在深圳這片充滿創(chuàng)新活力的土地上，有一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)——深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”），正穩(wěn)步推動著行業(yè)的發(fā)展。自2015年成立以來，北芯生命始終秉持著對創(chuàng)新的執(zhí)著追求，在心血管精準介入領(lǐng)域不斷深耕，逐步成長為行業(yè)內(nèi)的重要力量。
創(chuàng)新產(chǎn)品填補空白
歷經(jīng)九年的不懈努力，北芯生命的研發(fā)成果斐然。其核心產(chǎn)品在國內(nèi)實現(xiàn)了多項突破，填補了諸多空白。國內(nèi)首個獲批準的金標準血流儲備分數(shù)（FFR）系統(tǒng)，打破了進口產(chǎn)品長期主導(dǎo)的局面，為冠心病精準介入診療提供了可靠的國產(chǎn)選擇。
國內(nèi)首個自主研發(fā)的60MHz高清高速血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)，以其高分辨率成像和精準診斷能力，在臨床應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。目前，北芯生命已在境內(nèi)外成功取得二十余張三類醫(yī)療器械注冊證，擁有境內(nèi)外已授權(quán)發(fā)明專利80余項。這些成績見證了北芯生命在技術(shù)創(chuàng)新方面的實力。
北芯持續(xù)加碼研發(fā)投入、完善技術(shù)體系，當前已建立微納器件、介入導(dǎo)管、醫(yī)療硬件、算法與軟件四大核心技術(shù)研發(fā)平臺，推動冠脈、外周及電生理等領(lǐng)域創(chuàng)新。2025年，公司新增新一代功能影像一體化解決方案，并推出首個國產(chǎn)全冠脈功能學(xué)一體化評價解決方案、國產(chǎn)首款外周IVUS導(dǎo)管，進一步豐富智能化心血管精準介入解決方案。
在電生理領(lǐng)域，北芯攻克脈沖電場消融（PFA）技術(shù)，有望顯著提升房顫治療安全性及有效性，相關(guān)產(chǎn)品已進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，相關(guān)臨床試驗成功入選2025年歐洲心臟病學(xué)會大會（ESC Congress 2025）突破性臨床研究專場，為脈沖消融領(lǐng)域帶來重要循證證據(jù)。
產(chǎn)品出海獲認可
北芯生命不僅在國內(nèi)市場站穩(wěn)腳跟，在國際市場上也嶄露頭角。公司銷售額中高端三類醫(yī)療器械出口占比逐年上升，產(chǎn)品設(shè)計得到了中國乃至歐洲醫(yī)生的廣泛認可。如今，其心血管精準介入解決方案已進入全球50余個國家的超1500家醫(yī)院，累計服務(wù)超過十五萬名患者。例如，公司自主研發(fā)的IVUS（血管內(nèi)超聲）系統(tǒng)憑借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，突破外企壟斷，并成為首個獲批歐盟MDR認證的國產(chǎn)IVUS系統(tǒng)和首個獲批在海外上市（歐盟MDR）的國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，進軍國際市場。北芯自主研發(fā)的FFR(血流儲備分數(shù))系統(tǒng)于2020年3月獲批歐盟MDD注冊證，并于2024年更新歐盟MDR注冊證，彰顯了其產(chǎn)品的國際競爭力。
載譽前行展實力
北芯生命的努力與成就獲得廣泛的認可，收獲了眾多榮譽。公司先后被評為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等。在2024年度，北芯生命憑借科技創(chuàng)新實力和中國智造出海成果，入選“2024年醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)100強創(chuàng)新指數(shù)”榜單以及“2024年醫(yī)療器械行業(yè)海外拓展卓越企業(yè)”榜單。這些榮譽是對北芯生命綜合實力的肯定，也激勵著其不斷前行。
未來，北芯生命將繼續(xù)堅守“用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康”的使命，在心血管精準介入領(lǐng)域持續(xù)探索創(chuàng)新。隨著更多國產(chǎn)企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)力，相信會有越來越多精準、安全、有效的解決方案涌現(xiàn)，為全球患者的生命健康保駕護航。
【免責聲明】【廣告】本文僅代表作者本人觀點，與和訊網(wǎng)無關(guān)。和訊網(wǎng)站對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內(nèi)容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，并請自行承擔全部責任。郵箱：news_center@staff.hexun.com
最新評論