近日，由中國民族衛生協會、中國健康管理協會健康體檢分會發起，我國內分泌、營養、公共衛生等領域專家共同參與，依據國內外臨床研究提供的循證醫學證據并結合臨床實踐，刊發了《胰高糖素樣肽1受體激動劑類藥物結合生活方式干預減重專家共識（2024版）》（以下簡稱《共識》）。
《共識》指出，在2型糖尿病（T2DM）和肥胖癥的治療中，胰高糖素樣肽1 受體激動劑（GLP-1RA）類藥物因其在控制血糖和減輕體重方面的顯著效果，受到越來越多的關注。近期，國家藥品監督管理局批準了多個用于體重管理的 GLP-1RA 類藥物的上市申請。該類藥物減重效果顯著，但其不良反應與后期的體重反彈問題也不容忽視。目前，GLP-1RA類藥物使用與生活方式干預結合的操作流程尚待規范。新版《共識》，內容涵蓋超重和肥胖的定義、診斷、流行病學、相關并發癥，超重和肥胖的體重管理目標、減重策略以及患者使用GLP-1RA類藥物減重的管理流程，并提出推薦意見，將為從事體重管理工作的臨床醫師提供指導。
本次《共識》共推薦了11款GLP-1RA類減重藥物，包含4款已在我國獲批減肥適應癥的GLP-1RA類減重藥物和7款在我國尚未獲批減肥適應癥的GLP-1RA類減重藥物。其中由我國自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531備受關注。
HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的一種新型GLP-1/GIP雙受體激動劑，可激活GIP受體和GLP-1受體信號通路，通過對胰島β細胞的雙重作用來增強胰島素分泌，對大腦兩種受體信號通路的激活產生更強烈的抑制食欲作用。同時GIP發揮對脂肪存儲和脂肪組織功能的重要調控作用，表現為增加白色脂肪組織血流灌注并增加脂肪細胞對飲食來源的甘油三酯的攝取，改善脂質的長期儲存和胰島素抵抗，從而控制血糖和減輕體重1。
今年6月，在2024年美國糖尿病協會科學年會（American Diabetes Association，ADA）上，恒瑞醫藥披露了HRS9531在成人肥胖人群中應用的有效性和安全性的Ⅱ期研究結果。結果顯示HRS9531每周皮下注射1次（6.0 mg組），治療24周后顯著降低肥胖受試者體重達16.8%，減重≥5%的受試者比例達91.8%（6.0 mg組），減重效果基本呈劑量依賴性，在有效降低體重的同時，可以減少腰圍，改善血壓、甘油三酯和血糖等，且安全性、耐受性良好2，提示其在肥胖領域有很大潛力。
在9月剛剛召開的第60屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上，恒瑞醫藥披露了HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數據。結果顯示，HRS9531治療20周明顯降低2型糖尿病患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平達2.7%，提高血糖達標率，降低體重，耐受性良好3。該結果為其將來在T2DM人群中進一步研發奠定了堅實的基礎。
隨著HRS9531Ⅱ期臨床研究數據的相繼披露，HRS9531在減重、降糖等疾病領域的治療效果逐漸凸顯，未來有望為中國的肥胖人群及2型糖尿病人群帶來新的治療選擇。
參考文獻：
1. 吳霞, 等. 中華糖尿病雜志. 2022; 14(11): 1321-1326.
2. https://eppro02.ativ.me/src/EventPilot/php/express/web/page.php?page=IntHtml&project=ADA23&id=789.
3. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.
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