時隔兩個月，沃森生物(300142)再次宣布終止新冠疫苗的臨床試驗。近日，沃森生物披露公告稱，公司終止研發重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）的臨床試驗。
而在4月25日，沃森生物剛宣布終止重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）臨床試驗。兩次終止新冠疫苗臨床試驗都給出相近的理由，即不符合當前國家對變異株有效的要求，研發疫苗的經濟效益和社會效益較低。
作為國內疫苗龍頭，沃森生物擁有雙價HPV疫苗等多款自主疫苗。2023年，沃森生物業績大幅下滑，背后是雙價HPV疫苗銷售不及預期。隨著行業競爭加劇，國產雙價HPV疫苗價格進一步下探，沃森生物在今年一季度凈利潤降逾九成。
又有兩款新冠疫苗終止臨床試驗
6月17日晚，沃森生物發布公告顯示，經公司總裁辦公會審議通過，決定終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）的臨床試驗。
沃森生物稱，上述兩個疫苗主要用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由于啟動研發時間較早，疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設計和研發。
根據新冠病毒變異的情況，上述兩個疫苗現已不符合當前國家對于新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求，繼續研發上述兩個疫苗的經濟效益和社會效益均已較低，因此沃森生物決定終止后續的臨床試驗。
值得關注的是，4月25日，沃森生物剛宣布終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）的臨床試驗。
跟前述兩款疫苗一樣，重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）啟動的時間較早，主要針對當時流行的新冠病毒原型株。沃森生物表示，該疫苗現已不符合當前國家對于新冠疫苗需含有針對XBB變異株或者對XBB變異株有效的要求。
筆者查閱2023年財報發現，沃森生物在研疫苗中，針對新冠病毒的產品還有新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）、新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）和新型冠狀病毒mRNA疫苗。
其中，新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）在2023年12月獲批準納入緊急使用；新型冠狀病毒mRNA疫苗處于Ⅲ期臨床研究階段，2022年9月獲得印尼緊急使用授權。
4月3日，沃森生物宣布收到新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）的Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究報告，Ⅲ期免疫原性橋接臨床試驗研究結果全面達到預設目標，具有良好的有效性和安全性。
雙價HPV疫苗銷售不及預期
沃森生物是國內人用疫苗的高科技生物制藥企業，在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處于行業領先地位。沃森生物有8個疫苗產品（12個品規）正式獲批上市，其中13價肺炎結合疫苗自2021年以來即穩居國內市場份額第一。
國內HPV疫苗曾經“一針難求”，擁有廣闊的市場空間，沃森生物也將其視為新的利潤增長點。2022年5月，沃森生物自主研發的雙價HPV疫苗首批產品獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》。
到2023年，雙價HPV疫苗未能取得預期效益，這成為沃森生物業績大幅下滑的重要原因。2023年財報顯示，沃森生物實現營收為41.14億元，同比下滑19.12%；實現凈利潤為4.19億元，同比下滑42.44%。
對此，沃森生物表示，受國內新生兒數量下降及市場競爭加劇等因素，13價肺炎球菌多糖結合疫苗產品銷售量較上年同期下降；同時，受九價HPV疫苗擴齡和進口數量大幅增加影響，雙價HPV疫苗銷售不及預期。
沃森生物結合疫苗市場競爭環境變化和銷售預測等綜合因素對資產進行減值測試，對雙價HPV疫苗及其他疫苗的存貨、應收款項等相關資產計提減值2.51億元。
在國產雙價HPV疫苗的角逐中，沃森生物屬于后來者。萬泰生物自主研發的二價HPV 疫苗是首支國產宮頸癌疫苗，在2019年12月獲國家藥品監督管理局批準上市。沃森生物入局后，無疑進一步攪動了市場，國產雙價HPV疫苗價格持續下探。
今年一季度，沃森生物的業績降幅擴大，實現營收為6.00億元，同比下滑28.02%；實現凈利潤為1413萬元，同比下滑91.79%。同期，沃森生物的銷售毛利率降至81.07%，較2023年減少4.40個百分點。
隨著行業競爭加劇及進口九價HPV疫苗來勢洶洶，沃森生物和萬泰生物都在研發九價HPV疫苗。2022年9月，沃森生物的九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗。2024年4月，萬泰生物發布九價HPV疫苗III期臨床試驗揭盲結果，稱主要結果符合預期。
相對于雙價HPV疫苗，九價HPV疫苗能夠預防的HPV亞型更多。據了解，雙價HPV疫苗能夠預防16型和18型HPV，九價HPV疫苗能夠預防6型、11型、16型、18型、31 型、33型、45型、52型和58型HPV。
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