抗病毒藥物被認(rèn)為是新冠救治“黃金72小時”中的關(guān)鍵“武器”。
“社區(qū)醫(yī)院是新冠患者救治的第一道關(guān)口，只要用對了救治方案，我認(rèn)為絕大多數(shù)患者都能在‘黃金72小時’內(nèi)得到緩解，進(jìn)而防止由輕癥轉(zhuǎn)向重癥。”復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院感染科主任張文宏日前在一場內(nèi)部培訓(xùn)會上這樣表示。
張文宏強(qiáng)調(diào)，在這寶貴的3天里，首先應(yīng)該將新冠抗病毒小分子藥物用下去，“當(dāng)前，二級和三級醫(yī)院的床位周轉(zhuǎn)一定是慢的，早期的輕癥患者輾轉(zhuǎn)于大醫(yī)院排隊、就診、吊水，反而可能會延誤、加重病情。在治療的初期，在沒有合并細(xì)菌感染時，一定要對癥下藥。”
“其次，為了防止輕癥轉(zhuǎn)重癥，一旦檢測到患氧飽和度有所下降，那一定是肺部功能出現(xiàn)了問題，可以配合用一定的激素，“我們社區(qū)醫(yī)生也不用過度擔(dān)心激素使用、或者血糖控制等問題。激素是目前為止在輕癥向重癥轉(zhuǎn)化的高危人群中明確有效的藥物，而胰島素、口服降糖藥等也能在監(jiān)測下同步使用。”
張文宏建議，患者不必全部去二級、三級醫(yī)院掛水，“可以在二級醫(yī)院將補(bǔ)液配好，回到社區(qū)醫(yī)院輸液，再結(jié)合社區(qū)醫(yī)院開具的抗病毒藥物即可。”他舉例，“比如，一位輕癥新冠患者，如果沒有合并細(xì)菌感染的話，第一天，可以在補(bǔ)液里加少量的地米塞松，同時在社區(qū)醫(yī)院吸氧。可能1個多小時后，他的熱度就會下降、氧飽和度也會改善，晚上回去再補(bǔ)充些蔬菜、鹽分和燉蛋，人的狀態(tài)也會好很多。隨后第二、三天，可以根據(jù)患者狀況陸續(xù)減少藥品劑量，或者輸液改成口服等。”
第一財經(jīng)記者也在今日了解到，上海于1月3日開始，在115家二級、三級醫(yī)院和113家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（社區(qū)醫(yī)院）投入使用阿茲夫定片。
上述113家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心包括長寧區(qū)北新涇、程家橋街道、虹橋街道等社區(qū)醫(yī)院，楊浦區(qū)平?jīng)觥⑽褰菆觥㈤L海等社區(qū)醫(yī)院，以及寶山區(qū)廟行鎮(zhèn)、古村鎮(zhèn)菊泉新城等社區(qū)醫(yī)院。患者可就近在社區(qū)醫(yī)院經(jīng)醫(yī)生問診、評估后開具相應(yīng)處方，醫(yī)保掛網(wǎng)價格為270元\/瓶。
而在此前的2022年12月30日，上海黃浦區(qū)、嘉定區(qū)、長寧區(qū)等部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心也到貨了部分Paxlovid（奈瑪特韋\/利托那韋片），供轄區(qū)內(nèi)有轉(zhuǎn)重癥風(fēng)險因素的新冠患者使用。
“醫(yī)院最近剛到了一批阿茲夫定，加上之前已儲備著的Paxlovid，可以基本滿足轄區(qū)內(nèi)居民的新冠抗病毒藥物供應(yīng)保障，后續(xù)也會陸續(xù)進(jìn)行補(bǔ)貨。”滬上多家社區(qū)醫(yī)院負(fù)責(zé)人告訴記者。
除兩款已經(jīng)獲批上市的新冠小分子口服藥外，還有哪些藥物正在“路上”？記者梳理發(fā)現(xiàn)，最早遞交IND（臨床試驗）申請的“君實生物VV116”日前披露了一項Ⅲ期臨床試驗（針對伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新冠病毒感染患者的早期治療）數(shù)據(jù)且稱“非劣于Paxlovid”，但公司仍未遞交上市申請。
呼聲較高的“先聲藥業(yè)SIM0417”則是在2022年12月19日稱已完成了II期\/Ⅲ期臨床試驗入組，其此前獲批的2項臨床方案，是用于輕中度的新冠感染者治療，及曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。此外，“眾生藥業(yè)(002317)RAY1216”“廣生堂(300436)GST-HG171”等也在近3個月內(nèi)完成了Ⅲ期臨床試驗的患者入組。
此外，平安鹽野義Ensitrelvir（恩賽特韋）在2022年12月23日與上海醫(yī)藥(601607)達(dá)成進(jìn)口分銷合作，但其上市申請仍在審理中。默沙東Molnupiravir（莫努匹那韋）也在2022年12月29日獲得了國家藥監(jiān)局的“應(yīng)急審評審批”并附條件批準(zhǔn)進(jìn)口注冊，但其后續(xù)還需遞交一系列研發(fā)補(bǔ)充材料。
“上述絕大多數(shù)在研藥物，它們臨床方案設(shè)置的終點都不是輕癥轉(zhuǎn)重癥，而是癥狀改善、輕中度治療等，這就需要藥企盡管在藥物附條件上市后，積極去補(bǔ)充一些真實世界的數(shù)據(jù)，來完善藥物在療效、安全性上的信息。”一位藥物研發(fā)業(yè)內(nèi)人士告訴記者。
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