7月16日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè) (02616.HK) 成功舉辦“拓界生命 · 沃潤希望”拓舒沃®中國上市會。公司攜手血液腫瘤領(lǐng)域頂級專家，就急性髓系白血病（AML）現(xiàn)狀、AML精準(zhǔn)診療、以及未來發(fā)展趨勢進(jìn)行了深入探討，并寄語全球首個且唯一精準(zhǔn)靶向IDH1抑制劑拓舒沃®（艾伏尼布片）在我國的成功上市。
據(jù)了解，作為全球同類首創(chuàng)的強效、高選擇性口服IDH1抑制劑，拓舒沃®以其明確的臨床優(yōu)勢，獲得國內(nèi)外四大權(quán)威指南一致推薦，成為IDH1突變AML治療的首選方案，包括《CACA血液腫瘤指南》 2022版、《CSCO惡性血液病診療指南》2022版、《中國復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病診療指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。拓舒沃®已在美國獲批作為新診斷的IDH1突變AML成人患者的一線療法，以及用于IDH1突變經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者等。
多位業(yè)內(nèi)權(quán)威專家參與了此次盛會并高度評價了拓舒沃®在中國上市，包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥教授、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院胡豫教授等。基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士、基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士、基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士等亦出席了此次會議。
（大會現(xiàn)場）
AML是一種進(jìn)展迅速的血液和骨髓癌癥，中國每年約有7.53萬白血病新發(fā)病例，其中AML患者的占比約為59%，五年生存率僅為29.5% 。而6%-10%的AML患者攜帶IDH1突變。一直以來，攜帶IDH1突變的AML缺乏精準(zhǔn)治療手段。拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性AML患者，并于今年6月開具首批處方，正式面向全國多個省市的39家院內(nèi)和院外藥房供藥。
值得注意的是，拓舒沃®是基石藥業(yè)第四款成功上市的創(chuàng)新藥物。基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“作為全球首個IDH1抑制劑，拓舒沃®是基石藥業(yè)第四款成功上市的創(chuàng)新藥物，填補了領(lǐng)域空白，開啟急性髓系白血病治療新篇章。基石藥業(yè)將繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域，力爭將更多同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)的創(chuàng)新藥帶給患者。”
拓舒沃®中國注冊橋接研究CS3010-101主要研究者王建祥教授會上表示：“拓舒沃®的上市，填補了IDH1突變AML領(lǐng)域精準(zhǔn)治療的空白，加深了對于AML針對特定突變靶點精準(zhǔn)診療思路的深刻理解，具有里程碑意義。未來，拓舒沃®也有機會在IDH1突變靶點開展越來越多的應(yīng)用與前瞻性的探索。相信基石藥業(yè)能以創(chuàng)新性的精準(zhǔn)診療方案福澤更多中國AML患者。”
拓舒沃®已在美國獲批多個適應(yīng)癥，基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“在臨床研究中，拓舒沃®無論是在復(fù)發(fā)難治性AML，還是一線不適合強化療AML患者中都展現(xiàn)出非常積極的數(shù)據(jù)，并兩次登頂《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。拓舒沃®擁有獨特的作用機制并且安全性良好，為AML精準(zhǔn)治療帶來了新的選擇。基石藥業(yè)將繼續(xù)全力推進(jìn)拓舒沃®在中國的研發(fā)，探索其在多適應(yīng)癥的布局，期待盡早將這一創(chuàng)新療法帶給更多中國患者。”
中國是拓舒沃®全球第二個上市的國家，哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授會上表示：“得益于國家政策的大力支持，拓舒沃®這樣一個全球首創(chuàng)的IDH1抑制劑，從提交新藥上市申請到正式獲批僅用了6個月時間。拓舒沃®臨床數(shù)據(jù)非常亮眼，它相比傳統(tǒng)治療帶來３倍的生存獲益，也期待基石藥業(yè)一起搭建并持續(xù)推動血液科學(xué)術(shù)平臺，讓大家更多的了解拓舒沃®的臨床應(yīng)用。”
血液病診療一直引領(lǐng)著分子檢測及精準(zhǔn)診療的發(fā)展前沿，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛教授會上表示：“隨著基石藥業(yè)這款全球首創(chuàng)IDH1抑制劑拓舒沃®精準(zhǔn)靶向藥物的中國上市，中國AML的治療百尺竿頭更進(jìn)一步，大步邁向精準(zhǔn)靶向治療的新臺階。未來業(yè)界同仁將圍繞‘精準(zhǔn)’理念，以分子檢測為基石，繼續(xù)開展精準(zhǔn)檢測、精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)監(jiān)測等多維度探索。”
基石藥業(yè)正在積極加速推進(jìn)拓舒沃®在全國的落地，大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士表示，“拓舒沃®的成功上市開啟了IDH1突變精準(zhǔn)靶向治療時代。我們正在積極加速推進(jìn)拓舒沃®在全國的落地，拓舒沃®目前已被列入5個以上城市惠民保和商業(yè)健康險，例如北京普惠健康保險海外特藥目錄，上海滬惠保海外特藥目錄，海南樂城全球特藥險和成都惠蓉保等”。
2021年以來，基石藥業(yè)陸續(xù)上市了4款針對不同治療領(lǐng)域的新藥，已有9項新藥上市申請（NDA）獲得批準(zhǔn)，充分向外界展示了“基石速度”。 未來基石藥業(yè)將在商業(yè)化合作方面持續(xù)發(fā)力，與更多合作伙伴攜手商業(yè)創(chuàng)新，進(jìn)一步全面提升包括拓舒沃®在內(nèi)的多款創(chuàng)新藥的可及性和可支付性，惠及更多的患者。
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