2022年7月15日，港股創新藥企基石藥業 (02616.HK)宣布選擇性RET抑制劑GAVRETO®(普拉替尼膠囊)在中國香港的新藥上市申請已獲批準，用于一線治療轉染重排（RET）融合陽性的初治非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，和治療經治NSCLC成人患者。該藥成為中國香港首個獲批用于治療RET融合陽性轉移性非小細胞肺癌的高選擇性RET抑制劑，也是基石藥業在大中華地區獲得的第九個新藥上市申請的批準。
中國國家藥品監督管理局已批準GAVRETO® （中文商品名：普吉華®）用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽性甲狀腺癌（TC）患者。目前，GAVRETO®已經在中國大陸、中國香港、美國、歐盟獲批上市，在中國臺灣的新藥上市申請已獲受理。
GAVRETO®是基石藥業在中國香港第二款獲批上市的新藥，基石藥業首席執行官江寧軍博士表示：“繼同類首創精準靶向藥AYVAKIT®（阿伐替尼片）在中國香港獲批之后，我們欣喜地看到又一款精準靶向藥物GAVRETO®在中國香港獲批上市，該藥從新藥上市申請獲得受理到成功獲批僅用了4個月的時間。GAVRETO®已在中國大陸獲批上市，我們非常高興能夠把這一創新療法帶給大中華地區的更多患者。一直以來，基石藥業致力于為全球患者帶來高質量的創新藥物。未來，我們將不斷努力，加速研發創新藥物，以滿足更多癌癥患者的未盡之需。”
近年來，肺癌發病率在中國持續增長，根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，中國在2020年約有82萬新發肺癌病例數，約有71萬肺癌導致的死亡人數。在男性和女性癌癥患者中，肺癌均為癌癥相關死亡的主要原因。其中，NSCLC占肺癌的大多數。患者被確診時大多已處于疾病晚期，給治療帶來了極大挑戰。
據悉，此次GAVRETO®在中國香港獲批是基于一項全球I/II期ARROW臨床研究。 2021年6月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了ARROW研究中全球RET融合陽性NSCLC患者的試驗結果。截至2020年11月6日的數據，在接受起始劑量400mg每日一次的療效可評估的RET融合陽性NSCLC患者中，GAVRETO®具有持久的臨床獲益。同時，相關研究數據顯示，GAVRETO®具有較強的抗腫瘤活性，對RET融合陽性非小細胞肺癌患者展現了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。
據消息顯示，目前，GAVRETO®已被納入60多項主要商業及政府保險計劃，藥物醫療保險惠及約6,000萬人口。此外，基石藥業正通過與醫療服務提供方、醫院、藥房、保險公司以及醫療界的其他團體合作，擴大藥品的市場輻射范圍，目前已覆蓋約600家醫院，進一步全面提升藥品的可及性和可支付性，造福更多患者。
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