近日一些地區(qū)在核酸檢測中發(fā)現(xiàn)一些假陽性、假陰性，原因是什么？
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明9日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上稱，實(shí)際操作中，由于一些客觀和主觀因素，核酸檢測存在“假陽性”“假陰性”的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
其中，核酸“假陰性”會導(dǎo)致陽性漏檢的情況發(fā)生，帶來疫情在社會面隱匿傳播的風(fēng)險(xiǎn)。
李金明稱，出現(xiàn)核酸“假陰性”的原因至少有三：
一是采樣時(shí)間和感染時(shí)間。比如患者感染得很早，在他的咽部病毒附著的濃度沒有達(dá)到檢測方法的檢測限，就做不出來；如果感染時(shí)間達(dá)到10天乃至半個(gè)月，患者會產(chǎn)生抗體，陽性檢出的可能性也會大大降低。
二是質(zhì)量控制。這一風(fēng)險(xiǎn)隱患存在于采樣、轉(zhuǎn)送、檢測各個(gè)環(huán)節(jié)人員操作的規(guī)范性上，也和實(shí)驗(yàn)室試劑、儀器配不配套有關(guān)。
三是數(shù)據(jù)造假。即第三方檢測實(shí)驗(yàn)室超出自己的能力去攬收樣本，導(dǎo)致規(guī)定時(shí)間內(nèi)難以完成工作量，進(jìn)而謊報(bào)結(jié)果，或是通過把樣本再混合，減少檢測量，導(dǎo)致結(jié)果失真。
李金明稱，如果這個(gè)實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本，到了實(shí)驗(yàn)室以后再三個(gè)一混、五個(gè)一混，就變成了三十個(gè)合在一起或五十個(gè)合在一起，對樣本造成一定程度的稀釋。這就有陽性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。
日前，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和中同藍(lán)博先后因在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪被警方立案偵查，并被吊銷執(zhí)照。據(jù)官方通報(bào)，這兩起案件均和實(shí)驗(yàn)室“多管混檢”的違法違規(guī)操作有關(guān)。
“對這種違法違規(guī)的行為，我們始終堅(jiān)持‘零容忍’”。北京市衛(wèi)健委副主任李昂在上述發(fā)布會上稱。
核酸檢測機(jī)構(gòu)的條件和能力直接影響到樣本的檢測質(zhì)量。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在上述發(fā)布會上明確，將進(jìn)一步加強(qiáng)對核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。
據(jù)李昂介紹，近兩周，北京市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門已對第三方檢測實(shí)驗(yàn)室共開展督導(dǎo)檢查622家次。“如果我們發(fā)現(xiàn)了一些問題，將依據(jù)問題的輕重予以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消核酸檢測資質(zhì)、暫停服務(wù)整改等處置措施，并及時(shí)向社會通報(bào)。”
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