【編者按】“十四五”醫藥工業發展規劃已經明確指出，緊跟疫苗技術發展趨勢，支持建設mRNA疫苗，提高疫苗供應鏈保障水平。在原材料端，制備mRNA原液中用到的酶，是mRNA制備中最主要的成本，占比達到65%；10億劑mRNA疫苗的LNP脂質材料的成本在20-40億元。
《科創板日報》（上海，編輯 宋子喬）訊，國內mRNA疫苗正加速推進產業化進程。近日，石藥集團、康希諾相繼宣布其新冠病毒mRNA疫苗臨床試驗獲批。
此前，進入臨床試驗階段的還有沃森生物(300142)、艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業。其中斯微生物正加速研發新冠mRNA迭代疫苗，該產品正在老撾開展2期臨床試驗，公司已在上海建成4億劑/年的新冠mRNA迭代疫苗生產線。
mRNA疫苗療法是指通過將體外轉錄的mRNA注射到人體內，起到激活免疫應答的作用，并建立記憶細胞，進而預防免疫。具有研發周期短、抗原選擇范圍廣、安全性高、有效性高等諸多優點。
國家衛生健康委已開始部署序貫加強免疫接種，mRNA疫苗是重要的選擇之一。中國疾控中心前首席流行病學專家曾光日前表示，序貫免疫可持續性較好，2針滅活疫苗+mRNA疫苗/重組蛋白疫苗/腺病毒載體霧化吸入都是可能的選擇。
后續隨著國產mRNA疫苗相關產品的臨床和上市進度推進，對上游供應鏈的需求有望不斷增加。 “十四五”醫藥工業發展規劃已經明確指出，緊跟疫苗技術發展趨勢，支持建設mRNA疫苗，提高疫苗供應鏈保障水平。國金證券(600109)、太平洋證券、德邦證券等多家機構均在近期發布研報，表示看好mRNA疫苗上游供應鏈的投資機會。
▍哪種原材料的價值量更高？
想要了解mRNA疫苗原料端的價值分布情況，必須要知道mRNA疫苗的生產過程：可分為制備和包封兩大環節，前者包括DNA原液和mRNA原液的制備，后者指利用脂質微粒進行包封。
1．制備
制備DNA原液需要提取帶有病毒的DNA質粒，該環節的工藝很成熟，大部分mRNA企業采取外包形式，在產業鏈中不算價值量特別大的環節。而在制備mRNA原液中用到的酶，是mRNA制備中最主要的成本，占比達到65%，且一般體外轉錄過程中所需要的一系列酶會由同一家酶生產企業提供。
根據太平洋證券分析師盛麗華測算，mRNA疫苗酶是最重要的原料之一，也是價值鏈最大的一塊，預計10億劑的mRNA疫苗將帶近60-70億元的酶相關的需求。 
海外分子酶提供商主要是新英格蘭實驗室、賽默飛、默克，Takara，其中應用最廣泛的是新英格蘭實驗室。轉錄一系列酶相關國內公司則有近岸生物、諾唯贊、翌圣生物、愛博泰克、藍鵲生物、瀚海新酶等。
2．包封
mRNA疫苗的眾多原材料中，包封環節的脂質材料的價值量僅次于酶。目前，mRNA疫苗發展受限的一大原因是遞送系統，如何特異性地將mRNA遞送進入靶細胞是一大難題。脂質納米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前最先進和主流的mRNA遞送系統。根據太平洋證券分析師盛麗華測算，10億劑mRNA疫苗的LNP脂質材料的成本在20-40億元。
細分來看，LNP的組成成分通常包括陽離子脂質、聚乙二醇（PEG）、膽固醇和磷脂四種。其中，陽離子脂質有很高的專利壁壘，國內具備小分子研發的CRO都可以承接，包括凱萊英(002821)等。鍵凱科技、廈門賽諾邦格則可提供PEG修飾脂質。
mRNA新冠疫苗已在海外充分證明其安全性和有效性，臨床前研究結果也顯示，與現有新冠疫苗相比，石藥集團與康希諾開發的mRNA疫苗廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。序貫接種方案也讓mRNA新冠疫苗的關注度繼續提升，國內亟需補全該技術路線。
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