基石藥業：CS5001在美國完成國際多中心I期臨床首例患者入組

3月31日，基石藥業宣布，CS5001已在美國完成國際多中心I期臨床試驗首例患者入組。

據了解，CS5001是全球研發進展最快的靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的ADC之一。目前，基石藥業正在全面推進CS5001的全球同步開發，已在美國和澳洲獲批啟動國際多中心的I期臨床試驗，在中國的臨床試驗申請也已獲得受理。該I期臨床試驗旨在評估 CS5001在晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。

資料顯示，ROR1是一種典型的腫瘤胚胎蛋白，在成體組織中低表達或者不表達，而在多種腫瘤中都有高表達。在業內看來，基于早期研究的積極數據，ROR1有望成為具有廣譜抗癌潛力的新藥靶點，用于非小細胞肺癌、三陰乳腺癌、卵巢癌、白血病、非霍奇金淋巴瘤等。據了解，這些病例在全球每年發病超過300萬例。

靶向ROR1的ADC也因此受到跨國藥企熱烈追捧，頻頻傳出重磅交易。此前，默沙東以27.5億美元收購了VelosBio公司，其主要產品為VLS-101（Ⅰ/Ⅱ）期；勃林格殷格翰以超過14億美元的價格收購NBE-Therapeutics的所有股份，從而獲得后者的主要新藥NBE-002及其抗體-藥物偶聯物(ADC)平臺。

基石藥業的CS5001布局較早，是全球研發進展最快的ROR1ADC之一。臨床前研究數據表明，CS5001在多種表達ROR1腫瘤細胞系展現出了較強的選擇性細胞毒性，并在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內抗腫瘤活性。基石藥業表示，將快速全面推進CS5001的全球同步開發，將通過全球臨床試驗來研究其在晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤中的安全和早期療效。（知藍）