中國研究顯示：抗艾滋聯合藥物克力芝對新冠重癥無明顯療效

　　3月18日，中日友好醫院曹彬教授等專家在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）線上發表《洛匹那韋/利托那韋治療成人重癥Covid-19的臨床研究》，證明抗艾滋藥物HIV蛋白酶抑制劑克力芝（洛匹那韋/利托那韋）對治療新冠肺炎無明顯效果。

　　“在新冠肺炎的重癥成人患者中，與常規治療組相比，我們未觀察到洛匹那韋/利托那韋有益。未來對重癥患者開展的試驗可能有助于確認或排除該方案產生益處的可能性。”研究人員得出結論。

　　有效性不明顯 副作用更大

　　在這項針對重癥患者的臨床對照試驗中，99名新冠重癥患者接受了由艾伯維制藥公司提供的克力芝藥物，但研究結果顯示，他們的康復情況并沒有好于100名接受標準療法的重癥患者。

　　接受克力芝藥物的患者在臨床癥狀改善和28天死亡率方面略好于接受普通療法的患者，但這種區別并不明顯，無法作為證明藥物有效的有力數據支撐。

　　從病死率來看，入組28天后，洛匹那韋/利托那韋組的病死率為19.2%，標準治療組為25.0%。從臨床改善時間來看，洛匹那韋/利托那韋組的臨床改善時間中位數為15天，標準治療組為16天。“這種區別是重要的，但是又不算太大。”研究人員表示。

　　此外，接受洛匹那韋/利托那韋組重癥患者更容易產生副作用，他們的胃腸道不良事件更常見，有13名患者（13.8%）因不良事件而提前停止洛匹那韋/利托那韋治療。

　　這項臨床試驗在武漢金銀潭醫院進行，但并沒有進行安慰劑給藥對照，安慰劑對照是證明藥物治療有效性的“金標準”。曹彬教授曾在1月份接受采訪時表示，克力芝已問世20年，目前是抗艾滋病的二線藥物。從1月9日起，針對克力芝的治療效果評價研究啟動，專家們希望通過嚴格的對照研究展開評價。

　　《新英格蘭醫學雜志》主編林賽·巴登（Lindsey Baden）博士和埃里克·魯賓（Eric Rubin）博士表示：“這項研究嘗試不畏艱難，但不幸的是結果令人失望。”

　　江蘇省醫學會感染病學分會副主任委員、徐州醫科大學附屬醫院感染性疾病科主任醫師顏學兵教授對第一財經記者表示：“用抗艾滋藥物治療新冠病毒的主要問題在于，作用的病毒特異性靶點不同，這本身沒有科學依據，因為每一種病毒的復制不完全相同，所以療效不明顯也在意料之中。”

　　瑞德西韋、達蘆那韋受關注

　　第一財經記者查詢中國臨床試驗注冊網站數據，截至3月19日，在全國開展的洛匹那韋/利托那韋臨床試驗數量達11個。

　　顏學兵教授還強調，抗病毒治療的啟動時間十分關鍵。他對第一財經記者說道：“抗病毒治療的啟動時間很重要，通常流感要求抗病毒越早越好，最好是在48小時之內，我們現在很多病人等用到抗病毒藥物時，已經超過了一定的時間點，錯過最佳治療期了。”

　　相比之下，曹彬教授團隊正在進行的瑞德西韋藥物的研究結果更令人期待，該臨床試驗結果將于4月份得出。全球都在翹首期盼瑞德西韋的臨床試驗結果能夠帶給新冠患者希望。

　　目前，全球臨床醫生和科研人員正在對氯喹以及另一種抗艾藥物聯合療法達蘆那韋/考比司他的療效進行試驗。達蘆那韋原研藥由美國強生子公司Tibotec研發，2006年獲得美國FDA批準用于治療和預防艾滋病。2018年，國家藥監局批準西安楊森制藥公司的“達蘆那韋考比司他片”上市，用于治療人類免疫缺陷病毒感染成年患者。

　　不過強生公司對于旗下子公司的達蘆那韋治療新冠肺炎持保留態度。3月17日，強生公司發表聲明稱，沒有證據表明達蘆那韋能夠用于治療冠狀病毒感染。

　　強生公司方面指出，目前沒有臨床及藥理證據能夠支持將達蘆那韋納入到新型冠狀病毒治療指南中，也沒有發表臨床研究評估達蘆那韋用于治療新型冠狀病毒的有效性和安全性。另外，目前尚無達蘆那韋用于冠狀病毒的體外研究。

　　強生公司還表示，愿意與政府、專家及其他機構合作，嚴格收集和透明化數據，通過證據指導有效藥物的使用。