6月26日,“守護健康笑容·2025防蛀技術研討會”在杭舉辦。本次研討會,中國口腔清潔護理用品工業協會名譽理事長、科技委主任相建強,上海毒理學會教授程樹軍等代表,以及中國婦幼保健協會口腔保健專業委員會委員張峰等多位口腔醫學專家學者到場,直面我國兒童齲齒防控形勢,探討以科技創新構建兒童口腔健康體系的戰略路徑。同日,繼今年奧拉氟合成技術實現國產化后,國內首個奧拉氟原料完整版安全評估結果公開,我國兒童口腔健康護理行業再次迎來新階段。
根據《第四次全國口腔健康流行病學調查報告》數據顯示,5歲兒童齲齒率已達到70.9%,兒童患齲不容樂觀。與此同時,《“健康中國2030”規劃綱要》指出,到2025年健康口腔社會支持性環境基本形成,到2030年12歲兒童患齲率控制在25%以內。根據目標要求,相建強理事長指出,行業要引領企業高質量發展,為人民群眾提供更高品質、更加安全有效、更多元化的口腔護理產品與服務,顯著提升國民的口腔健康水平。
以奧拉氟為代表的進階高效防蛀技術,已獲階段性功效突破
江南大學洪流教授現場分享,氟是牙膏中重要的防齲功效成分,近年來,以奧拉氟為代表的有機氟備受關注。與會現場,洪教授介紹了奧拉氟因分子結構特性,能夠在牙釉質表面改性、提高氟利用率、抗酸蝕、促進再礦化、抑菌等性能上有更好的體現,從而決定了更好的防齲性能。為了更好的展示其效果,洪教授分享了奧拉氟自歐洲發展60年以來的科研歷程和防齲臨床研究,進一步展現其科學依據。
(圖為江南大學洪流教授)
過去,奧拉氟原料和技術均源自歐洲,并長期由歐洲企業壟斷。 去年,中國兒童洗護品牌兔頭媽媽經過自主創新首次合成奧拉氟原料,實現奧拉氟國產化。本次研討會上,兔頭媽媽研發科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎作為企業代表匯報了自主研發進展,“根據實驗驗證,自研奧拉氟相較于進口奧拉氟,抗酸蝕能力提升3倍,可形成更細小、均勻、致密的氟化鈣保護層;硬度恢復率提升104%,可形成更平整致密的礦化層;可深度修復顯著提升牙釉質全深度礦物密度;抑菌能力上,對變異鏈球菌的最小抑菌濃度(MIC)降低94%”。此外,除防蛀技術上的升級,企業也在關注蛀后兒童牙齒護理。目前,兔頭媽媽正在對兒童蛀后口腔護理進行下一步研究,通過生物活性玻璃和奧拉氟復配,促進再礦化層與原生牙釉質結合力提升。
(圖為兔頭媽媽研發科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎)
安全性要求加碼,國內首個奧拉氟原料完整版安全評估結果公開
2023年12月1日,國家藥監局發布的《牙膏備案資料管理規定》、《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱“新規”)正式施行。由國家藥品監督管理部門、國家市場監督管理部門按照化妝品生產質量管理規范監管。
今年5月1日,牙膏合規標準迎來重大升級,從簡化版安評升級為完整版安評。因口腔閉合特性,牙膏更需關注重復劑量毒性、慢性毒性及黏膜刺激風險等,并證明局部安全性。
在本次研討會上,上海毒理學會程樹軍教授在分享《兒童用氟風險管控體系思考與奧拉氟安全評估研究報告》中指出,“氟是防齲的有效成分,在我國兒童用氟場景廣泛,因此我國對氟化物管理嚴格,并在原料備案執行“嚴進”的標準,以上游原料端嚴控下游產品應用和生產。”
程教授在現場首次重磅公開中國首個關于奧拉氟原料的完整安評報告,包括重復劑量毒性、遺傳毒性、發育毒性等,結果顯示均在法規標準范圍內。
報告顯示,關于奧拉氟推薦用量有了新的準則,進一步明確在合理使用情況下,奧拉氟原料在牙膏中的應用是安全的。
(圖為上海毒理學會程樹軍教授)
此外,程教授表示,隨著市場上以奧拉氟為代表的新一代防蛀原料被用戶廣泛接受,監管將愈加嚴苛,不僅要確保其功效性,更是要加碼其安全性的檢測標準。
公開共享奧拉氟檢測技術 團體標準建立推動兒童防齲事業進程
早年,我國兒童口腔護理用品行業較長時期處于需求缺口,并經歷了“成人牙膏縮小版”的發展期。隨著法規逐步明確、企業技術創新推動發展,行業整體質量才邁上新臺階。
會上,相建強理事長特別指出,牙膏原料規范是國家強制性標準,協會積極組織各界專家力量,共商共建,為中國兒童健康口腔事業帶來行之有效的解決方案。
作為奧拉氟技術攻堅的企業代表,兔頭媽媽已將部分成果轉化為專利并面向行業公開共享。在自主研發過程中,兔頭媽媽提出了關于奧拉氟含量的檢測方法,并完成了國內首個奧拉氟原料標準品,用于檢測對照,填補了現有檢測技術的空白。會上,兔頭媽媽口腔原料研發方向帶頭人單佳祺博士分享到企業最新進展,兔頭媽媽已聯合浙江省質量科學研究院、納愛斯集團有限公司、黑龍江省輕工科學研究院等完成了牙膏中奧拉氟的檢測方法相關團體標準立項。
(圖為 兔頭媽媽口腔原料研發方向帶頭人單佳祺)
作為本次研討會的主辦方,南方周末代表分享到,在兒童防蛀技術標準化進程中,媒體不僅是信息的傳播者,更是公眾認知的塑造者、行業規范的監督者和技術普及的推動者。本次大會正是立足于中國兒童口腔健康現狀,凝聚各界人士專業力量,前瞻性地聚焦兒童口腔防蛀(用氟)規范化建設和標準完善,共同推動中國口腔健康產業的規范化發展。
相信以本次研討會為起點,行業相關各界人士將持續探索新技術、新模式、新業態,落實科學準則、標準體系和協同機制,將推動兒童防蛀事業向系統化、普惠化邁進,保障每個孩子平等享有“零蛀牙童年”的機會。
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