證券時報記者 張一帆
以家庭常備外用藥為經營核心的小方制藥(603207),將聯合上海市皮膚病醫院開發脫發新產品。
小方制藥近日與上海市皮膚病醫院簽署了《復方側柏酊合作開發協議》,雙方擬共同開展復方側柏酊的新藥轉化開發,該產品具有涼血行氣和生發烏發的功效,主要用于治療各型脫發。
根據協議約定,本次合作以獲得國家藥監局的新藥(1.1類)上市許可為最終目標。合作內容涉及利用各自的技術及資源優勢,開展復方側柏酊新藥轉化開發,包括復方側柏酊的新藥臨床前研究、研究者發起的臨床研究(IIT)、以注冊為目的臨床試驗等內容。
其中,小方制藥向上海市皮膚病醫院支付的合作開發費用包括兩部分:前期技術轉讓及技術支持費用2000萬元,后期藥品上市后按約定條件和比例支付銷售提成。復方側柏酊新藥獲得國家藥監局新藥上市批準后,復方側柏酊全部相關知識產權歸小方制藥所有。
根據國家衛健委數據,截至當前我國脫發人群已經突破2.5億人,并且隨著經濟發展、生活壓力的增加等,脫發更趨年輕化,20歲—40歲的青壯年脫發人群明顯增多。
上海市皮膚病醫院始建于1935年,復方側柏酊是其特色院內制劑,其功效涼血行氣和生發烏發,主要用于治療各型脫發。據小方制藥介紹,復方側柏酊多年來用于治療各種脫發,深受患者歡迎,對雄激素性脫發和斑禿均有良好療效,具有良好的開發和應用前景,有望成為國內首個脫發類的中藥制劑。
小方制藥主營業務一直專注于外用藥領域,公司產品主要為非處方藥品,品牌旗下的多種外用藥產品:開塞露、甘油灌腸劑、爐甘石洗劑、氧化鋅軟膏、水楊酸軟膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等產品市場占有率處于國內領先地位。
根據經營計劃,儲備產品管線及細化消費需求是關鍵環節之一。小方制藥計劃專注于家庭常備外用藥細分賽道,新產品管線研發儲備緊緊圍繞公司既定戰略發展定位,拓展后續外用藥的仿制及創新,充分利用專家工作站平臺的資源,優化后續產品研發結構,逐步健全外用藥產品體系,覆蓋更多的家庭健康外用藥應用需求。
小方制藥表示,本次合作標志著公司以患者為中心、以臨床價值為導向,正式切入中藥復方制劑新藥研發,進一步擴寬公司發展賽道,豐富公司產品管線布局。小方制藥提示,本次簽署協議暨開展新產品開發預計不會對公司當期生產經營產生重大影響。
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