從2018年擔任北京協和醫院核醫學科主任算起，過去7年，霍力見證了醫院轉化大樓啟動，也見證了硬件設備升級。期間，協和核醫學科的腳步從北京的西單、東單，走向雄安等地，背后是國家推動“一縣一科”的藍圖。
但只有霍力知道，在國內一流醫院建設核醫學科，也有讓人頭疼的事情。一方面，大部分患者都不了解核醫學和PET/CT（正電子發射型計算機斷層顯像），國內獲批的核素藥物（簡稱核藥）數量較少，高昂費用限制了晚期患者用藥；另一方面，相關政策并未完全放開，科室建設標準亟待建立，病床數量無法滿足患者日益增長的就診需求。
在此背景下，發展核醫學科的臨床需求和未來趨勢是什么？1月上旬，霍力接受了包括每日經濟新聞在內的媒體采訪。
北京協和醫院核醫學科主任霍力 圖片來源：受訪者供圖
可能顛覆CT檢查結果，成為腫瘤治療的最后一站
核醫學是利用放射性核素進行診斷和治療疾病的科學。從原理看，CT（計算機斷層掃描）主要通過測量不同組織對X射線的吸收程度來形成圖像，其反映的是人體組織的解剖結構，如器官的大小、形狀、密度等；而PET/CT（正電子發射計算機斷層掃描）則需要先給患者注射含有放射性示蹤劑的藥物，由于不同的示蹤劑針對不同的疾病或生理過程進行顯像，其形成的影像取決于所使用的藥物。
由于工作原理不同，PET/CT的出現會顛覆CT的檢查結論�；袅τ幸粋�印象深刻的病例，一位腫瘤患者的CT檢查結果，其病灶在接受治療后體積變大，被誤認為治療無效。然而，根據PET/CT顯像，患者的病灶顯像在接受治療后明顯變暗，意味著盡管病灶可能變大，但腫瘤細胞已經死亡，不再攝取顯像藥物，治療仍然是有效的。
碘-131（I-131）是一種天生的診療一體化核藥。一方面，I-131在衰變時會發射γ射線，幫助醫生診斷甲狀腺功能亢進、甲狀腺癌等疾��；另一方面，I-131還發射β射線，這些β射線被甲狀腺組織吸收，用于治療甲狀腺功能亢進和分化型甲狀腺癌。
不過，在大部分的腫瘤治療中，腫瘤細胞通常不能像甲狀腺癌攝取I-131一樣，只特異性地攝取單一核素，更多核素藥物需要與載體相連，通過載體的特殊作用將核素與腫瘤細胞相連或者進入腫瘤細胞內發揮作用。
霍力做了一個形象的比喻，腫瘤細胞表面存在多種受體，類似于“鎖”，可以通過特定的配體（“鑰匙”）與之結合，再將配體連接到放射性核素（“鑰匙鏈”）上。如果該核素僅發射γ射線，就只能用于“顯像”診斷；如果核素既能發射伽馬射線又能發射貝塔射線，就能同時用于診斷和治療。
這種核醫學神奇的“診療一體化”治療方法成為一些晚期腫瘤患者的“救命稻草”。例如，有一位“無藥可治”的晚期神經內分泌腫瘤肝轉移的患者原本只能眼睜睜看著自己病情惡化，但在接受一年多的核藥治療后，其病灶不斷縮減，最后比同期患者多生存了4年。
霍力認為，與放療相比，核藥的優勢在于副作用小。前者通過體外射線照射，沿途的臟器均可能受損；后者將藥物精準送達肝臟病灶，雖然過程中可能引起肝功能損傷，但通過密切監測可有效管理。此外，核藥治療對其他器官影響較小，對腎臟的影響可以通過多喝水或注射氨基酸進行保護。
國內獲批核藥多為仿制，自主研產將大幅降低成本
“救起來的患者是臨床試驗給撈（救）起來的病人。為什么其他患者我們沒撈（救）起來？就是因為治療費用非常貴，一般一個療程需要治4—6次，每次光原料就得5萬元，一共要20多萬到30多萬元。”
霍力的無奈，源于國內核藥的競爭格局。根據國金證券研報，截至2024年9月25日，2000年以來全球上市的主要核藥產品只有24款，其中有國內企業參與的產品只有4款，其他產品源自諾華、拜耳、禮來等跨國藥企。在腫瘤領域，國內核藥企業的核藥研究數量僅為海外企業的23%。
她還注意到，目前國內獲批的大部分核藥均為仿制藥，載體的研發特別關鍵，跨國藥企紛紛搶賽道，主要在搶載體的研究，其中表現較為突出的是諾華。
國金證券研報顯示，諾華在核藥領域的布局主要分為三階段，在早期，公司以整體并購成熟標的方式獲得包括全球首款RDC（放射性核素偶聯藥物）Lutathera在內的多項核藥資產，快速切入核藥賽道；之后，諾華開始嘗試對早期產品（臨床Ⅰ期/Ⅱ）的BD（商務拓展）合作，并針對診療一體化的核藥加緊布局；最后，公司入股初創公司Aktis，深度孵化α核素技術平臺。截至目前，諾華已經有6款核藥產品進入臨床階段，還有10款核藥處于臨床前研究。
諾華進入臨床/上市階段的核藥產品
圖片來源：國金證券研報截圖
在國內，核醫療頭部企業包括東誠藥業、中國同輻、遠大醫藥、恒瑞醫藥、科倫博泰等。其中，中國同輻作為中國核工業集團有限公司控股子公司，是國內唯一同時具備核素和放射性藥物研發以及產業化、規�；邪l生產能力的核心企業。
其他企業則主要靠收購完成從診斷用核藥到治療用核藥的全產業鏈布局。例如，東誠藥業已上市的核藥多為診斷型核藥，在研11條核藥管線中只有3款為治療型核藥；遠大醫藥聯合全球核藥平臺型公司ITM共同搭建核藥平臺，在國內獲批1款治療型核藥，在研8條核藥管線中共有5款為治療型核藥。
由于國內獲批核藥有限，許多患者前往國外就醫。據霍力了解，在新加坡，核藥治療費用約為10萬元，算上預約、住宿等其他費用，總花費可達20萬元。如果在國內完善治療流程并自主生產相關藥物，患者的治療費用預計在6萬到8萬元之間，總的花費可能將降低一半。
據霍力透露，目前自己正在牽頭一款國產核藥在研項目的臨床Ⅲ期多中心研究，如果藥物盡快上市，可以讓更多的腫瘤患者多一個更具“性價比”的治療機會。
計劃10年內實現“一縣一科”，建設標準仍缺乏
2021年6月，八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃（2021—2035年）》，提出至2035年，在全國范圍內每個縣建設一個核醫學科，實現“一縣一科”。按此要求，全國約有3000家醫院需要建立核醫學科。
這個任務有多艱巨？中華醫學會核醫學分會前任主任委員李思進教授曾公開指出，中國核醫學發展極不平衡，大城市強，中小城市弱，縣級醫院則大多無核醫學科，在9730家二級醫院中僅118家（1.2%）建立核醫學科。這意味著要實現“一縣一科”，全國縣（市、區）將至少增加2500個核醫學科。
從業30年的霍力也感受到，盡管核醫學在國內越來越受到重視，但由于許多政策沒有完全放開，此前制定的核醫學科準入、科室管理及建設等文件已無法滿足現實需求，國內缺乏專門的核醫學科（室）建設標準，很多工作需要協調各方，摸著石頭過河。
對此，北京協和醫院核醫學科找到的抓手是智慧核醫學。具體來說，智慧核醫學是端到端安全體系，統一應用入口，統一設備接入，統一安全規范，統一數據模型，統一云網資源，實現全數據物聯互通，包括設備運行狀態、預約/檢查實時數據、藥物出入庫信息等，全流程信息化管理系統，使科室建設、管理更規范。
霍力表示，建立智慧核醫學旨在打造核醫學科“一縣一科”的標準化樣板。具體來說，核醫學科離不開放射性藥物及輔助安全管理，智慧核醫學采用模塊化方式構建影像模塊、病床模塊等，不同科室可根據自身需求進行模塊組合，就像制作不同尺碼的鞋子，碼數雖然不同，但至少都是規范化和同質化的。
不過，我國核醫學的整體發展與國際的差距也是看得見的。比如，讓霍力印象深刻的是，歐美國家一流的核醫學科都配有放射化學專業背景的工作人員與具有核物理或醫學物理相關背景的物理師，多為4個以上，國內很多科室沒有。實際上，目前全國核醫學從業人員總共1萬多人（包括護士和技師），存在巨大的人才缺口。
霍力表示，北京協和醫院核醫學科要將國際核醫學技術通過轉化引進國內，并在全國推廣。為此，科室打造高水平的核醫學轉化研究平臺，加強醫工結合。目前，該平臺的藥物研發幾乎自主合成，影像方面結合臨床經驗與需求，設計臨床驗證方案，實現軟件設計與優化。目前，國內具備長軸PET/CT工作開展能力的醫院只有20家左右，北京協和醫院就是其中之一。
每日經濟新聞
【免責聲明】本文僅代表作者本人觀點，與和訊網無關。和訊網站對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，并請自行承擔全部責任。郵箱：news_center@staff.hexun.com
最新評論