近日，浙江省經(jīng)濟和信息化廳揭曉了2024年度浙江省民營經(jīng)濟總部領(lǐng)軍企業(yè)的名單，臺州市有六家企業(yè)入選。其中，華海藥業(yè)憑借其突出的綜合實力與持續(xù)的創(chuàng)新能力榮登榜單。
自創(chuàng)立以來，華海藥業(yè)始終走在行業(yè)的前沿。作為一家集研發(fā)、制造、銷售于一體的大型高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，華海以醫(yī)藥中間體和特色原料藥為基礎(chǔ)，逐步構(gòu)建起堅實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，并成功拓展至高附加值的制劑領(lǐng)域，實現(xiàn)了垂直一體化布局。如今，華海藥業(yè)在中國、美國等地建有強大的生產(chǎn)基地，已形成了“原料藥+制劑”的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
歷經(jīng)35年的穩(wěn)健發(fā)展，華海藥業(yè)在中國制藥企業(yè)西成藥出口總量方面連續(xù)多年處于領(lǐng)跑地位，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近200個國家和地區(qū)，并與超千家全球制藥企業(yè)建立了長期合作，主要市場頭部客戶覆蓋率近90%。尤其是在美國市場，華海藥業(yè)已取得100余個制劑產(chǎn)品獲ANDA文號，30多個產(chǎn)品市場份額居前三，10余個排名第一。
2024年上半年，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入51.28億元，同比增長19.43%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.49億元，同比增長31.60%。
在質(zhì)量管理方面，華海藥業(yè)將“重視質(zhì)量就是對生命負責(zé)”的理念刻在企業(yè)基因中。從1997年通過ISO認證，到2000年首個API產(chǎn)品瑞巴派特通過國家GMP認證，再到2002年固體制劑車間通過國家GMP認證，以及2007年成為國內(nèi)首家制劑通過美國FDA認證的企業(yè)，華海藥業(yè)在質(zhì)量管理上不斷取得突破。
華海藥業(yè)憑借完備的生產(chǎn)設(shè)備體系、質(zhì)量控制體系、物料控制體系和公用系統(tǒng)控制體系以及領(lǐng)先的質(zhì)量研究平臺，并遵循“全面質(zhì)量管理”的國際先進理念，從研發(fā)、注冊到采購、生產(chǎn)，從檢測、包裝到倉儲、流通，每一個環(huán)節(jié)都切實按照國際cGMP標準，嚴格管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量過硬。
如今，公司已擁有一套完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系，能同時符合中國、美國、歐盟等多個國際主流官方質(zhì)量體系要求。截至2023年底，華海藥業(yè)已通過國內(nèi)藥品GMP認證及符合性檢查80余次，同時通過30次國際主流官方的GMP檢查，包括美國FDA、歐盟、WHO、日本PMDA等。
在質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，華海藥業(yè)還緊跟國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)政策的升級步伐，積極運用數(shù)字化、信息化手段，確保質(zhì)量管理體系始終處于對齊國際標準體系要求的狀態(tài)，這也為產(chǎn)品質(zhì)量提供了更有力的保障。
此次榮膺2024年浙江省民營企業(yè)總部領(lǐng)軍企業(yè)名單，不僅是對華海藥業(yè)過去努力的認可，更是對其持續(xù)創(chuàng)新和對國際高標準質(zhì)量體系長期重視的肯定。未來，華海藥業(yè)將繼續(xù)秉承“敢為人先”的精神，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品。
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