每經記者 金 喆 每經編輯 陳俊杰
7月29日收盤，一品紅股價重挫17.33%，市值蒸發超14億元。再算上需要退回采購方的2.66億元，一品紅為在集采中涉違規情形付出了代價。
《每日經濟新聞》記者注意到，今年4月，有群眾舉報鹽酸溴己新等4個集采品種存在價格異常，不久后相關企業主動降價，一品紅的單價從17.88元/支降到8.27元/支，降幅超過50%。
3個月后，7月27日，一品紅發布公告，一品紅制藥（包括一品紅制藥授權人）在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中采購文件》（文件編號：GYYD2022-1）17.4條款的情形，應當按照采購文件約定受到相應處理，并由一品紅制藥承擔給采購方造成的損失。據測算上述違約行為造成采購方損失約2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關約定，將損失金額全部退回。而值得一提的是，2023年，一品紅凈利潤為1.85億元。
今年4月被群眾舉報
鹽酸溴己新注射液是一種常用的祛痰藥，用于慢性支氣管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者，主要包括口服片劑和注射劑型。
2022年第七批集采涉及的水針劑型。2021年多個廠家通過一致性評價，在藥品質量和成本的提升下，2022年上半年市場整體平均價格為33.83元/支。到集采時，溴己新水針劑的最高有效申報價格為22.9元/支，約定采購規模超過6億元，是當時供應市場規模最大的品種。
中標結果顯示，溴己新水針劑最終平均中選價格為17.95元，下降幅度為22%，比2022上半年市場平均價格下降47%。中選的四家廠家中，石家莊四藥以16.97元的最低價格，獲得最大約定采購規模，一品紅以17.88元次之。
今年4月，有群眾舉報鹽酸溴己新等4個集采品種存在價格異常。4月28日，國家聯采辦通報約談情況：21家中選企業及時響應約談要求，主動承諾降價�！睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾�，鹽酸溴己新水針劑降幅最大，超過50%，一品紅的單價從17.88元/支降到8.27元/支。
據相關集采文件規定，此次一品紅制藥（包括一品紅制藥授權人）涉及的17.4條款具體內容為：相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益。
據測算，上述違約行為造成采購方損失約2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關約定，將損失金額全部退回。
一品紅鹽酸溴己新注射液于2021年9月取得《藥品注冊證書》，2021年度銷售收入17.52萬元，占公司2021年度營業收入的0.01%。
記者了解到，一品紅的營收主要由兒童類藥品、慢性病類藥品和其他類藥品組成。2022年和2023年，一品紅分別實現營收22.8億元和25.03億元，同比增長3.68%和9.79%。2023年，兒童類藥品營收15.36億元，占比61.35%；慢性病類藥7.70億元，占比30.76%。其中，集采產品營收同比增長244.34%，鹽酸溴己新注射液、硝苯地平控釋片等同比快速增長。
一品紅在7月27日的公告中表示，上述違約退回金額是根據一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數據測算的，對公司相關年度財務造成的影響尚不確定，公司將積極與會計師做好溝通確認，最終以經審計的結果為準。公司高度重視此次事項，并積極采取了相應的整改措施。
7月29日，《每日經濟新聞》記者試圖向一品紅方面了解鹽酸溴己新注射液的銷售情況，對方表示以公告為準。
集采違規有何影響？
集采是國家藥品控費的重要舉措，串標、圍標等行為更不能被容忍。據“政府采購法實施條例”“政府采購法”，供應商之間事先約定由某一特定供應商中標、成交；供應商之間協商報價、技術方案等投標文件或者響應文件的實質性內容等惡意串通行為，中標、成交無效。供應商將被處以罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年禁止參加政府采購活動，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
實際上，集采執行后，中標企業會出現較大幅度降價，大部分沒中標的企業可能被迫從市場撤出。而在鹽酸溴己新注射劑市場，一品紅或可以趁此機會快速打開市場。
“暗箱操作”為一品紅帶來了多少甜頭？據了解，被舉報時，溴己新等品種已按集采規則執行了一年半，光是一品紅的鹽酸溴己新已經賣出去了近1490萬支。且從其他公司的業績表現，也可以看出一二。
根據成都欣捷高新技術開發股份有限公司此前披露的招股說明書，公司鹽酸溴己新注射液于2021年3月獲批，2022年7月中選第七批國采，該產品營收由2021年的1665.92萬元增長到2022年的1.57億元，對應的市場份額從9.38%提升到21.01%，排名第二。2022年，一品紅的占有率為7.01%，排行業第五。
記者注意到，目前一品紅還未披露是否受到處罰。醫庫軟件董事長涂宏鋼對《每日經濟新聞》記者表示，一品紅的上述行為在集采中是比較罕見的。集采違規對企業肯定有影響，如果納入不良行為記錄名單對公司未來的新產品招采都會帶來影響。為什么要冒這么大的風險？藥品正常出廠定價的毛利率約90%，集采去除了中間環節、沒有了銷售費用，對于本身體量不大的企業，幾億元的市場還是有很大動力去拿下的。
值得一提的是，一品紅也曾被鹽酸溴己新原料藥壟斷案波及。2020年11月，市場監管總局發布行政執法案件，萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司因濫用市場支配地位，在生產、銷售鹽酸溴己新原料藥中附加不合理交易條件，被罰沒247.4萬元。
2015~2017年，萬邦德占據鹽酸溴己新原料藥的市場份額為90.99%、95.38%、98.57%。在一份《產品代理協議書》中，萬邦德以3000元/kg的價格向廣州一品紅制藥有限公司提供鹽酸溴己新原料藥，但后者生產的注射用鹽酸溴己新藥品需以1.7元/支的價格全部交給萬邦德銷售。未經書面許可，一品紅不得自行銷售上述產品，或贈予、授權任何第三方銷售。同時協議還要求，當事人有權確定該產品的各省級分銷商代理權。
雙方于2015年9月簽訂這份產品代理協議，代理期限持續到2020年12月31日。不僅如此，當事人對上述廣州企業的母公司——廣東一品紅藥業有限公司也實施了不合理的交易條件，要求向后者以2.5元/支的價格銷售相應數量的制劑。
《每日經濟新聞》記者注意到，目前醫療領域招投標亂象整治正在加速推進。近日，國務院辦公廳印發《政府采購領域“整頓市場秩序、建設法規體系、促進產業發展”三年行動方案（2024~2026年）》，明確將針對當前政府采購領域反映突出的采購人設置差別歧視條款、采購代理機構亂收費、供應商提供虛假材料、供應商圍標串標等四類違法違規行為持續開展專項整治。
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