智通財經APP獲悉，6月19日，上海熙華檢測技術服務股份有限公司(簡稱：熙華檢測)深交所創業板IPO終止。因熙華檢測及保薦人撤回發行上市申請，根據《深圳證券交易所股票發行上市審核規則(2024年修訂)》第六十二條，深交所決定終止其發行上市審核。
招股書顯示，熙華檢測是一家以生物分析、藥物分析為核心的醫藥研發外包服務提供商，致力于為全球制藥企業提供高質量、高效率的臨床前 DMPK、臨床階段生物分析、數據管理與統計分析及藥學研究(CMC)的全流程、一體化服務。公司成立于2015 年，成立以來一直保持快速增長，最近三年營業收入年復合增長率近 50%。公司主營業務可以劃分為生命科學和 CMC 兩大板塊，其中生命科學業務板塊主要包含生物分析服務、數據管理與統計分析服務和臨床前 DMPK 服務;CMC 業務板塊主要包括藥物分析、原料藥(API)與制劑的工藝開發與優化等。
熙華檢測堅持國際化、一體化戰略，在充分發揮生物分析和藥物分析服務優勢的基礎上，逐步延伸至數據統計分析服務、臨床前 DMPK 服務及原料藥與制劑的工藝開發服務等，加速覆蓋全產業鏈布局。公司擁有專業且經驗豐富的科學家團隊、國際視野的管理團隊，并建立了嚴格的 SOP 體系，能夠提供符合 NMPA、FDA、EMA、ICH 等多種國際質量標準的 CRO 服務，為國內外大型制藥企業及眾多知名創新型生物技術企業提供全方位藥物研發服務。
同時，熙華檢測創始團隊均擁有國際知名 CRO 企業的研發經歷，是國內較早一批深耕生物分析服務的專家。公司與 NMPA 高級研修學院自 2017 年起定期合作開辦臨床試驗生物樣本分析技術與質量管理培訓班，截至報告期末已成功合作開展 10 期培訓，為整個行業培養了近 480 名優秀人才。2022 年 7 月，公司獲得了由上海市藥品監督管理局頒發的“上海市職業化專業化藥品檢察員實訓基地”認證。
截至 2023 年 6 月 30 日，熙華檢測已累計完成 130 余項生物創新藥及生物類似藥、170 余項化學創新藥、840 余項仿制藥一致性評價臨床樣本分析，累計建立近1,000 種生物分析方法，其中 400 余項具有獨立自主知識產權。截至報告期末，公司已完成生物分析項目中已有 74 項藥物批準上市。同時，公司積極布局前沿技術，在基因治療領域擁有先發優勢——截至 2023 年 6 月底，國內共有 22 款AAV 基因藥物 IND 申請獲批，公司承接了其中 10 款基因藥物的生物分析業務。
熙華檢測成立至今，已通過百余次國家或地方藥監部門及 FDA 現場檢查，連續5 年通過衛生部室間質評，并獲得上海市高新技術企業認定、上海市浦東新區研發機構認定、上海市科技小巨人企業認定、上海市“專精特新”企業認定;獲得第八屆中國創新創業大賽生物醫藥行業全國總決賽成長組優秀企業稱號。
財務方面，于2020年度、2021年度、2022年度、2023年1-6月，熙華檢測分別實現營收約2.12億、3.56億、4.67億、2.47億元人民幣;同期凈利潤分別為8210.51萬、6354.40萬、8583.87萬、3538.25萬元人民幣。
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