海金格提供Ⅲ期臨床研究技術服務的亞甲藍腸溶緩釋片獲得NMPA注冊批準

挖貝網6月19日，海金格（873896）近日發布公告，國家藥品監督管理局（NMPA）于2024年6月18日公布《2024年06月18日藥品批準證明文件送達信息》，顯示由深圳市康哲生物科技有限公司申請的亞甲藍腸溶緩釋片（以下簡稱“該品種”）正式獲得注冊批準，藥品批準文號：國藥準字HJ20240037，批準日期：2024年6月11日。北京海金格醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）提供了該品種Ⅲ期臨床研究技術服務。

該品種用于在接受結腸鏡檢查篩查或監測的成人患者中增強結直腸病變的可視化，是中國首個口服亞甲藍腸溶緩釋片。該品種成功獲批展現了公司在臨床研究技術服務領域的綜合服務能力，有助于增強公司的行業影響力和競爭力，進一步鞏固行業地位。
 

挖貝網資料顯示，海金格是一家專業為制藥企業、新藥研究機構和醫療器械企業提供I-IV期臨床研究及相關技術服務的合同研究組織，即臨床CRO企業。