治療肺癌新藥醫保落地 加速推動原研藥物可及

2023年3月1日，隨著《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》在全國范圍正式實施，翰森制藥首個中國原研三代EGFR-TKI阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應癥，在全國各大醫院和基層醫療機構紛紛開出進入醫保后的首張處方。

根據國家醫保局談判藥品供應保障要求，阿美樂在全國各省市被快速納入“雙通道管理”，在定點藥店即可通過醫保報銷，方便患者購藥。

阿美樂是翰森制藥自主研發的1類創新藥，也是首個中國原研三代 EGFR-TKI。2020年3月，阿美樂首個適應癥獲批上市，填補了我國原研三代 EGFR-TKI 空白；2021年12月，阿美樂一線治療適應癥獲批上市，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療；2023年1月18日，阿美樂被納入新版醫保目錄，造福更多肺癌患者。

肺癌是世界上發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據估計，全球近三分之一的非小細胞肺癌患者（約占肺癌患者85%）有EGFR突變。阿美樂能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，顯示出較好的療效和安全性，其30余項研究在腫瘤領域全球學術盛會上展現，獲得廣泛、權威認可。2022年5月，阿美替尼AENEAS研究結果在國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》發表，最新腦轉移亞組數據也亮相美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。

上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授介紹，阿美替尼是全國首個、全球第二個在臨床研究中獲得陽性結果的第三代EGFR-TKI，既往奧希替尼的FLAURA研究入組亞洲人數較少且結果略微遜色，而實際東亞人種EGFR突變率要高于歐美高加索人種。相比之下，阿美替尼一線AENEAS研究主要在中國人群中進行研究，且獲得了很好的結果。

自獲批上市以來，阿美樂快速進入全國各級醫療機構和藥店，在臨床上被廣泛使用，已惠及20余萬例NSCLC患者，憑借卓越的療效和安全性贏得醫患一致贊譽。隨著中國原研力量的崛起，最新靶向藥物成為醫保目錄的重要組成部分，極大提升了藥物可及性，讓更多患者享受到中國企業科技進步帶來的健康成果。

據悉，為探索阿美樂在肺癌細分領域的治療潛力，翰森制藥正在開展多項注冊臨床研究，包括阿美樂聯合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應癥的多個臨床研究，將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從圍手術期輔助治療、一線及二線治療到后線治療等全方位多維度的用藥方案，給肺癌患者帶來更多希望。（朱文）