[ 截至今年10月，上海共有143個I類創新藥獲批進入臨床。另一方面，產業創新政策制度環境日益優化。下一步，上海將重點從以下五個方面進一步強化創新策源功能，包括持續推進科技創新策源能力建設、臨床研究和轉化能力建設、創新平臺和載體建設、創新人才隊伍建設、創新氛圍和環境建設。 ]
11月9日，上海瓔黎藥業申報的1類創新藥林普利塞獲批上市。除此之外，今年上海獲批的1類國產創新藥還有3個。
作為上海三大先導產業之一，上海生物醫藥產業近年來數據翻番，產業規模從2019年的3833億元增長到2021年的7617億元。今年在疫情的影響下，前三季度產業規模仍有4.6%的增長，規模達6166億元。
11月14日下午，第二屆“上海國際生物醫藥產業周”開幕，上海市產醫融合創新基地舉行了授牌儀式，復旦大學附屬中山醫院和上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院成為首批基地。此外，8家企業在現場獲授首批生物醫藥產業數字化轉型先鋒企業證書。
“舉辦上海國際生物醫藥產業周的目的不僅僅是為了辦會，更是為了打造一個重要的平臺。舉辦生物醫藥產業周是助力優化上海乃至長三角生物醫藥產業生態、加快推動生物醫藥產業高質量發展的重要舉措，有利于進一步提升上海生物醫藥產業發展的整體能級。”上海市經信委主任吳金城表示。
創新策源
從最早的跨國藥企集聚，再到如今誕生一批本土生物醫藥上市企業，上海的生物醫藥產業經歷了幾個不同階段。如今，上海也在瞄準原始創新方面的突破。
作為最早一批來浦東張江的高層次人才，中國科學院院士陳凱先見證了上海乃至中國生物醫藥產業的發展。
他此前告訴第一財經，從歷史眼光來看，中國藥物研究走過了兩個階段，正在向第三個階段——原始創新階段進軍，也就是不但要有新藥，還要有自己原創的藥，所謂First-in-class的藥。而上海生物醫藥的發展方向，目前就需要有更多從0到1的突破。
在14日下午的開幕論壇上，陳凱先在圓桌論壇環節透露，全世界一年研發成功的新藥大概幾十個，多的年份是七八十個，少的年份三四十個，中國一年能夠達到二三十個，“可以說我們在國際新藥研發總盤子中已經達到相當強勁發展的態勢”。
“麥肯錫發布了一個研究報告分析國際新藥研發的水平，中國和日本、西歐這些發達國家共列在世界第二梯隊，第一梯隊是美國，一年研發的新藥占世界一半以上，中國現在已經進入第二梯隊。按照研發新藥數量的比重來講，中國在第二梯隊國家中名列前茅。當然中國現在的研發還有不足的方面，新靶點、新作用機制的原始創新藥還少，這需要今后進一步加強。”陳凱先說。
數據顯示，2017至2021年，上海共有15個創新藥獲批上市，440個Ⅲ類醫療器械首次獲得注冊證，48個創新器械產品進入國家創新醫療(002173)器械特別審查程序。
上海市科委副主任朱啟高在11日的發布上透露，截至今年10月，上海共有143個I類創新藥獲批進入臨床。另一方面，產業創新政策制度環境日益優化。下一步，上海將重點從以下五個方面進一步強化創新策源功能，包括持續推進科技創新策源能力建設、臨床研究和轉化能力建設、創新平臺和載體建設、創新人才隊伍建設、創新氛圍和環境建設。
例如，加快布局實施糖類藥物、阿爾茨海默病（老年癡呆）藥物、重大突發傳染病防控關鍵核心技術、重要器官精準蛋白質圖譜等市級科技重大專項。前瞻布局細胞治療等創新藥物、高端影像設備等醫療器械以及合成生物學等前沿生物技術領域的關鍵核心技術攻關。并積極支持代謝性疾病、腎臟疾病等25個市級臨床醫學研究中心創新發展，加快推進上海國際醫學(000516)科創中心建設，推動上海醫學科技創新和成(002001)果轉化。
產業生態
除了創新策源，“十四五”期間，上海對生物醫藥的目標，是努力實現產業規模倍增至1.2萬億元。萬億產業目標背后，生物醫藥生態圈值得關注。
去年首屆國際生物醫藥周期間，默克首個全球聯合創新協作平臺——默克上海創新基地在上海張江投入運營。
默克中國總裁安高博（Allan Gabor）在第五屆進博會期間接受第一財經記者采訪時表示，中國在全球藥物創新領域發揮著越來越大的作用。監管環境的持續改善為中國更快批準創新藥物鋪平了道路。中國的制藥行業正在朝著高質量和以創新為重點的發展方向進行重大轉型。這就是為什么我們看到近年來新藥和臨床試驗批準激增的原因。
上海的產業部門也制定了覆蓋“研發+臨床+制造+應用”產業鏈的政策舉措，推進“張江研發+上海制造”行動。
就在今年，上海出臺了2022版產業地圖，進一步優化了“3+6”新型產業體系布局。其中在生物醫藥領域，重點推出了生命藍灣、東方美谷、灣區生物醫藥港等7個特色產業園區，總面積42平方公里，可供產業用地1.2萬畝，可租售物業面積570萬平方米。
“去年生物醫藥產業周上簽約的86個重點項目，加快在這些優質載體空間上落地，實現了‘好項目不缺土地，好產業不缺空間’。特別是生命藍灣近兩年集聚了全市40%的生物醫藥項目。我們希望通過本屆產業周，創造生物醫藥領域更大的投資機遇和合作空間。”吳金城說。
上海市經信委副主任劉平透露，今年以來，上海市新開工重點項目32個，投資金額近80億元，這些項目預計未來可新增超200億產業規模。今年6月，在全球投促大會上簽約生物醫藥重點項目42個，總投資額368億。在剛剛閉幕的第五屆進博會期間，又新簽約一批重大項目。“接下來，在生物醫藥產業周期間，各區、特色產業園區還將簽約落地一批生物醫藥重點項目。下一步，我們將持續緊跟產業發展前沿方向，加大政策支持力度，進一步推動本市生物醫藥產業發展取得更多優異成績。”
最新評論