防控政策再優化，要求加快新冠治療藥物儲備

　　國家聯防聯控發布進一步優化防控工作的二十條措施，要求各地各部門不折不扣落實。其中第十三條指出要加快新冠肺炎治療相關藥物儲備。

　　國家提出具體要求：加快新冠治療藥物儲備

　　11月11日，國家聯防聯控機制發布關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施，科學精準做好防控工作的通知，公布了進一步優化防控工作的二十條措施，并要求各地各部門不折不扣把各項優化措施落實到位。

　　其中，第十三條指出，要加快新冠肺炎治療相關藥物儲備。做好供應儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風險和老年患者治療需求。重視發揮中醫藥的獨特優勢，做好有效中醫藥方藥的儲備。加強急救藥品和醫療設備的儲備。并在第十五條強調，要落實“四早”要求，即早發現、早報告、早隔離、早治療，減少疫情規模和處置時間。

　　為什么要儲備新冠治療藥物？

　　截止11月10日，世界衛生組織已報告了全球超6.3億感染人次，新冠死亡病例達6583588例。對于我國來說，盡管依賴于有效的疫情防控非藥物干預措施（NPI），新冠感染和死亡人數維持在全球最低的水平線上，但相比2020年前，也給人們的經濟社會生活造成了一定影響。當前，全國仍有多地呈現規模性聚集性暴發疫情，這與奧密克戎變異株傳播速度快、傳染性強、傳播隱匿性強、感染劑量低的特點密不可分。雖然奧密克戎株引發的重癥率和病死率降低，但相較于德爾塔等其他毒株，整體感染人數、急診人數、住院人數仍顯著升高。尤其我國人口基數大、60歲以上老年人超2.6億，合并基礎性疾病等新冠重癥發生的高危人群占比高，仍給疫情防控帶來巨大的挑戰。

　　不久前，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛健委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年表示，“發揮科技作用，在更有效的疫苗、更有效、更可及、更簡便使用的藥物研發、生產、供應方面還要加大力度，是取得抗疫勝利需要完善的工作之一。”

　　新冠治療藥物，尤其抗新冠病毒治療藥物是新冠防控中不可或缺的關鍵環節。

　　研究顯示，采用恰當的防疫組合策略，可將新冠死亡率降至流感水平以下，其中就包含非藥物干預（NPIs）、加強針計劃、老年人接種、及抗病毒藥物療效和使用�？共《局委熆纱蠓�“壓平曲線”，使ICU資源占用從峰值的14.8倍降至最低水平(1.7倍)。而早期的抗病毒治療減少大部分死亡的發生，且治療越早，預防感染傳播的效果越好。與癥狀出現3-5天開始治療相比，在感染初期（0-2天）開始抗病毒治療可預防的感染率是其2倍。及時在癥狀出現5天內開始抗病毒治療，治療起始率為50%時，也可逆轉超過83%的死亡。因此國內外指南均推薦對新冠肺炎患者應使用抗病毒治療，國家也強調要早治療。

　　有哪些特異性抗新冠病毒藥物？

　　《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》中進一步規范抗病毒治療，將國家藥監局批準的特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，包括阿茲夫定、PF-07321332/利托那韋片和單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。阿茲夫定及PF-07321332/利托那韋片為口服抗病毒藥物，與靜脈注射抗病毒藥物如單克隆抗體相比，具有價格可負擔、方便服用、避免輸注相關風險，同時方便生產儲存及運輸的特點更適用于藥物儲備。

　　“標本兼治”的阿茲夫定，來自中國科學家的聯合創新

　　11月6日，在第五屆虹橋國際健康科技創新論壇上中國工程院院士蔣建東教授發表了《來自新冠的警示——做好抗感染藥物研究》主題演講，闡述了中國首個自主研發，用于治療新冠肺炎的小分子抗病毒藥物——阿茲夫定。據蔣建東院士介紹，相比國際上不少已獲批的產品，阿茲夫定的創新之處在于發揮了“標本兼治”的原理。

　　關于“治標”，阿茲夫定可以抑制新冠病毒復制過程中的關鍵蛋白——RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），阻斷新冠病毒在體內復制，從而起到抗病毒的效果。

　　而所謂“治本”，是因為阿茲夫定主要在胸腺內完成三次磷酸化，即轉化為活性形式的藥物，可以清除胸腺里的新冠病毒，而由于胸腺是抗新冠肺炎免疫的關鍵器官，感染者的免疫系統因此得到保護，機體免疫功能提升。

　　從今年7月上旬提交阿茲夫定上市申請、7月25日獲批附條件上市，到8月9日國家衛健委發布通知將其納入第九版新冠肺炎診療方案，短短一個月的背后，是整整兩年，來自全國各地上百名科學家夜以繼日的協同攻關，聯合創新。

　　阿茲夫定國內外的III期臨床數據顯示，在療效指標——病毒載量較基線變化上，log值≥3及 log值≥4的受試者在第5天病毒載量下降值均大于對照組，具有統計學差異。其次從臨床改善上，使用阿茲夫定7天后，36.31%的受試者臨床病情得以改善，這一比例在對照組中僅為9.55%，阿茲夫定組臨床改善的比例顯著高于對照組（P<0.001）。在校正諸多干擾因素后，阿茲夫定組患者的中位臨床癥狀改善時間為10天，明顯短于對照組的13天（P＜0.001）。安全性方面，阿茲夫定組的整體不良事件發生率（9.41%）和3/4級不良事件發生率（0）均與安慰劑組無明顯差別（10.53%、1.17%）。

　　此外給藥便利、用量小，價格適宜也是其具有的重要優勢�？诜�方式避免了靜脈給藥帶來的醫療負擔，用藥量也非常小，一天1次，1次5mg(1mg/片)。目前，阿茲夫定片每瓶270元，價格相對適宜。這些優勢特點均大大增加了藥品可及性。

　　未來可期，對抗不同變異株均有效

　　“臨床試驗證明，阿茲夫定對包括阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎在內的新冠病毒變異株均有很好的治療效果。”阿茲夫定的發明人，鄭州大學副校長�？�標教授曾在接受媒體采訪時表示。

　　從原理上分析，之所以阿茲夫定仍具有較為廣譜的，對抗不同新冠變異株的療效潛力，是因為其屬于高效的RdRp抑制劑，而截至目前，全球范圍內流行的新冠毒株幾乎沒有報道出現RdRp基因耐藥突變。

　　除了對當下的變異株仍具有較好療效，阿茲夫定便于批量生產、定價低廉、使用劑量小，同時可口服給藥，更方便在不同醫療條件下對新冠病毒感染者進行治療，能縮短患者住院時間，規避醫療擠兌，這都為未來平穩渡過“新冠危機”打下了基礎。

　　自主創新，讓新冠用藥更可及，展現抗疫“中國力量”

　　阿茲夫定已在我國新冠肺炎疫情防控一線發揮著積極的作用，為早日戰勝疫情貢獻著“中國力量”。獲批附條件上市后，目前關于阿茲夫定更大規模的臨床研究仍在進行之中，“今年8月以來，包括新疆、西藏、海南、河南、深圳等多地都開始將阿茲夫定納入臨床使用，并觀察到初步的積極效果�！笔Y院士表示。

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