近日西藏藥業(600211)發布公告稱，公司全資子公司西藏諾迪康科技發展有限公司已收到西藏自治區藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。根據《藥品生產許可證》內容，受托方是阿斯利康制藥有限公司，受托產品是依姆多。
依姆多（單硝酸異山梨酯緩釋片）由阿斯利康研發，用于冠心病抗缺血治療，1985年在歐洲上市，全球40多個國家有售，是治療心血管疾病的經典藥物。2016年西藏藥業以1.9億美元收購依姆多產品、品牌和相關資產，以期通過依姆多在心血管領域的優勢和國際銷售網絡提升盈利能力。
但事與愿違，西藏藥業收購依姆多六年來多國內上市許可轉換仍未完成，也不具備自身生產能力。
根據西藏藥業8月31日發布的重大資產重組實施進展的公告，依姆多上市許可（MA）/藥品批文轉換涉及44個國家和地區，已完成的國家和地區28個。在中國市場，公司正在準備上市許可持有人變更所需資料。
此外，依姆多涉及的93個商標已完成過戶的商標共90個。而在生產轉換方面，依姆多生產轉換共涉及44個國家和地區，目前海外市場僅19個國家和地區獲批，委托的海外生產商Lab.ALCALA FARMA,S.L供貨，其余國家和地區正在辦理中。在中國市場完成依姆多上市許可持有人變更后，將委托有資質的生產廠生產依姆多產品。根據上述《藥品生產許可證》內容受托方是阿斯利康制藥有限公司。
西藏藥業表示，此次取得上述《藥品生產許可證》，使公司下一步完成依姆多中國市場上市許可持有人變更具備了前置許可，有利于加速推進依姆多中國市場上市許可持有人變更進度。
依姆多何時能完成中國市場上市許可持有人變更不得而知，不過依姆多卻是已成為西藏藥業業績拖累。事實上西藏藥業收購依姆多時就曾引來市場質疑“過時”，彼時依姆多專利已經過期，同時國內仿制藥競品眾多。
依姆多的業績也印證了這種質疑。財報顯示，依姆多被收購后多年業績均未達標，2017年至2019年銷售收入逐年下跌，2019年起有所回升但利潤水平處于下行態勢。尤其在依姆多未中標2021年第五批全國藥品集中采購。基于上述多方面原因，西藏藥業預測依姆多未來銷售量及銷售收入將大幅下降，并對收購依姆計提資產減值損失4.61億元。
最新評論