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“兩區(qū)”建設(shè)兩周年 | 率先在全國突破現(xiàn)有審批和管理方式,北京落地38項生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放舉措

2022-09-15 00:08:58 北京商報網(wǎng) 

“兩區(qū)”建設(shè)兩周年之際,生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放累結(jié)碩果。9月14日,在“兩區(qū)”建設(shè)兩周年新聞發(fā)布會上,市藥監(jiān)局副局長屈浩鵬表示,在第一個全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》指引下,目前已完成38項措施,完成率達(dá)到76%。其中,昌平區(qū)表現(xiàn)頗為亮眼。在北京市級政策的推動下,昌平區(qū)生命科學(xué)園區(qū)搭建了一系列創(chuàng)新服務(wù)平臺,不僅加速了科研項目的孵化轉(zhuǎn)化,也成為了北京“兩區(qū)”建設(shè)的重要支撐。

生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放

“北京市積極發(fā)揮首都資源優(yōu)勢,率先在全國范圍內(nèi)突破現(xiàn)有審批和管理方式,打開行業(yè)開放大門。通過先行先試,推動多項具有全國首創(chuàng)和示范性的措施落地!鼻迄i介紹說。

具體來看,圍繞推進(jìn)“延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈”,大興區(qū)持續(xù)推動生物醫(yī)藥基地創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用;針對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造提升示范區(qū),出臺具體意見措施,對現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、臨空區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級。

海淀區(qū)圍繞疫苗、細(xì)胞基因治療、高端醫(yī)療器械等重點方向,推動醫(yī)藥健康底層技術(shù)布局,通過設(shè)立生物醫(yī)藥基金,發(fā)布“揭榜掛帥”、領(lǐng)軍企業(yè)采購等改革措施,持續(xù)加大對重點項目支持與落地服務(wù)。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育和創(chuàng)新要素供給,率先搭建“概念驗證平臺-公共技術(shù)服務(wù)平臺-打樣中心-中試基地”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全環(huán)節(jié)服務(wù)體系,目前已聚集各類生物醫(yī)藥企業(yè)1700余家,形成涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

此外,在中醫(yī)藥領(lǐng)域,國際服務(wù)平臺也進(jìn)一步擴(kuò)大。北京市成為國家首批中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易先行先試重點區(qū)域。我市列入商務(wù)部中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易重點企業(yè)監(jiān)測統(tǒng)計平臺的16家重點企業(yè),2019年以來累計收入近6000萬美元。連續(xù)十年舉辦服貿(mào)會中醫(yī)藥主題(專題活動),簽署合作協(xié)議90項,簽約額37.6億元人民幣。

創(chuàng)新研發(fā)專業(yè)服務(wù)平臺現(xiàn)身

在眾多區(qū)域中,昌平區(qū)在生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)方面的表現(xiàn)頗為亮眼。

“目前發(fā)布實施的北京市首個自貿(mào)組團(tuán)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策,結(jié)合昌平實際和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律,配備2.5億元專項資金,為企業(yè)提供研發(fā)、臨床、轉(zhuǎn)化全生命周期政策支持!辈絽^(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長楊仁全介紹說。

在政策支持下,昌平生命科學(xué)園吸引了一批企業(yè)入駐,成為創(chuàng)新研發(fā)的專業(yè)服務(wù)平臺,為創(chuàng)新醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化助力,為醫(yī)藥研發(fā)保駕護(hù)航。

北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“荷塘生華”)運營的清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心(以下簡稱“清華工研院創(chuàng)新中心”),是入駐昌平的國際化專業(yè)運營團(tuán)隊。

在荷塘生華戰(zhàn)略和信息總監(jiān)郝國舜看來,“‘兩區(qū)’建設(shè)中著重強(qiáng)調(diào)了專業(yè)的公共服務(wù)平臺重要性。CDMO生產(chǎn)平臺是促進(jìn)創(chuàng)新生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心引擎。在我們提供研發(fā)與CDMO的服務(wù)下,國內(nèi)首次在美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床申報成功mRNA疫苗”。

CDMO中文全稱為合同研發(fā)生產(chǎn)組織,是藥物研發(fā)生產(chǎn)的一種外包服務(wù),為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),特別是創(chuàng)新產(chǎn)品提供優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

清華工研院創(chuàng)新中心則包括7000平方米的細(xì)胞與基因治療研發(fā)與中試平臺,以及3000平方米的硬科技孵化器。目前,可為10家以上細(xì)胞與基因治療科技企業(yè)提供創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床實驗服務(wù)。預(yù)計平穩(wěn)運行后年收入不低于1.5億元。

這僅是昌平區(qū)“兩區(qū)”建設(shè)的縮影。據(jù)統(tǒng)計,兩年來,昌平區(qū)“兩區(qū)”建設(shè)入庫項目達(dá)到520個,預(yù)計投資額超過1100億元,其中自貿(mào)昌平組團(tuán)市場主體超過1萬家,提前完成三年發(fā)展目標(biāo)。

“在生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放服務(wù)帶動下,‘兩區(qū)’建設(shè)腳步將持續(xù)加速。下一步,北京生物醫(yī)藥專班將努力打造國家自貿(mào)試驗區(qū)發(fā)展、全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革開放的‘北京樣板’!鼻迄i表示。

北京商報記者 方彬楠 實習(xí)記者 郝彥

(責(zé)任編輯:馬金露 HF120)
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