經歷了7月至8月的企業(yè)申報階段，萬眾期待的2022版全國醫(yī)保談判初審目錄終于出爐。
9月6日晚，國家醫(yī)保局公示了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》（下稱“初審名單”），共涉及344個品種。
比起目錄內藥品，更受關注的是目錄外藥品。據(jù)當前發(fā)布的初審名單，本次的目錄外產品有199個，約占344個通過藥品的58%。基于對國家醫(yī)保強支付能力的期待和需要，這些產品或將在國家醫(yī)保談判現(xiàn)場發(fā)生大幅降價。
在這199個產品內，今年新入圍新冠口服藥、罕見病治療藥物、腫瘤創(chuàng)新藥等有望引發(fā)新一輪關注。
國家醫(yī)保局表示，2022年7月1日9時至2022年7月14日17時，國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條，涉及藥品（通用名，下同）490個；經審核，344個藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。
據(jù)介紹，今年的評審方式和評審流程都發(fā)生了一定的變化，國家醫(yī)保局進一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內容，進一步豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經濟性、創(chuàng)新性和公平性等，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機會向專家介紹自己的品種。但考慮到藥品的經濟性大多涉及企業(yè)商業(yè)機密和核心利益，企業(yè)提交的藥品申報資料中與經濟性相關的信息未予公示。
從品種來看，腫瘤免疫治療生力軍——PD1仍然是本次醫(yī)保目錄談判的焦點。
國內外藥企的多款明星PD-1產品被列入初選名單中，如恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗注射液、百濟神州的替雷利珠單抗注射液、信達生物的信迪利單抗注射液等。
另外，藥明巨諾的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液，今年3月剛剛獲批的復宏漢霖的“H藥”斯魯利單抗注射液，康方生物PD-1/CTLA-4雙抗產品卡度尼利單抗、羅氏的HER2靶點ADC藥物恩美曲妥珠單抗等抗腫瘤產品也名列其中。
國家醫(yī)保局強調，今年有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審，通過評審的獨家藥品要經過談判、非獨家藥品要經過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。
據(jù)行業(yè)人士介紹，歷年的醫(yī)保談判對入選藥品價格有標準，年治療費用降至50萬元之內才能進入審核名單，真正談判成功進入醫(yī)保目錄，須將品種的治療費用降至30萬元之下。
在“大病種”糖尿病領域，諾和諾德公司的德谷胰島素利拉魯肽注射液出現(xiàn)在了初審名單上。新冠藥物中，真實生物的國產口服藥阿茲夫定片、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝同時出現(xiàn)在初審名單中。
戈謝病、法布雷病等罕見病治療藥物也進入了醫(yī)保談判的初審名單。
一些藥物有望成為公司業(yè)績新的突破口。例如智飛生物的結核病新藥重組結核桿菌融合蛋白（宜卡），是一款用結核桿菌感染診斷產品，可用于輔助結核病的臨床診斷。這也是近幾年醫(yī)保談判中鮮有的診斷產品出現(xiàn)在藥品初審名單之上的案例。而對于智飛生物而言，公司在新冠疫苗需求減弱，HPV疫苗競爭激烈的局面下，急需出現(xiàn)新的盈利突破口。
依達拉奉注射液、馬來酸桂哌齊特注射液、百令膠囊等此前被重點監(jiān)控的品種，以及被清退出地方醫(yī)保的降脂通絡膠囊等品種，重新進入初審名單。
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