中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月5日訊（記者 郭文培）據(jù)康希諾生物股份(600201)公司9月5日公告，該公司研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
吸入用重組新型冠狀病毒疫苗于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病 (COVID-19)。康希諾生物股份公司介紹，該疫苗在肌注型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式，用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式完成接種。該接種過程無需針刺，一呼一吸間即可獲得高效免疫保護。吸入用疫苗在安全性、有效性、無痛、便利性及可及性等方面擁有獨特優(yōu)勢。
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條之規(guī)定，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。
據(jù)了解，5條技術(shù)路線攻關(guān)，當(dāng)前共有9款新冠疫苗獲得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。其中，3款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，另有多款處在臨床試驗階段。
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