8月1日，國家藥監局藥審中心在《關于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標準的問與答》（以下簡稱“新冠新藥評價標準問與答”）的通知中表示，有鼻、咽噴霧劑等給藥途徑藥物申報擬用于新冠肺炎的治療或預防，對于此類情形，結合專家意見認為，該給藥途徑用于抗病毒治療和預防的研發應慎重。
據了解，國內HPV疫苗的新貴萬泰生物，對于鼻噴流感新冠肺炎疫苗進行重點研發。在2021年年報中，萬泰生物將鼻噴流感新冠肺炎疫苗作為經營計劃之一，表示將完成III期臨床試驗，實現注冊和有條件上市。同時，在前不久完成的非公開發行中，萬泰生物擬投資9.91億用于鼻噴疫苗產業基地建設。
對于疫苗研發，萬泰生物一直投入巨大。數據顯示，2021年末，萬泰生物的研發費用為6.82億元，同比上漲116.91%。2022年一季度，萬泰生物的研發費用為1.06億，同比增長35.79%。對于研發費用變動原因，萬泰生物在2021年報中表示，主要是疫苗研發臨床費用增加以及研發人員增加及薪酬增加所致。
研發的投入給萬泰生物帶來了一定的成果，其研發二價HPV疫苗馨可寧實現了產銷兩旺，疫苗收入大幅增長。數據顯示，在2021年末，萬泰生物的疫苗收入達到32.76億元，同比增長了360.48%。
業績不斷走好，高管不斷減持
業績不斷走好，讓萬泰生物的股價不斷走高。上市兩年，萬泰生物的股價從首發的8.75元/股上漲至最高的344.70元/股。面對股價與業績的上漲，萬泰生物的高管與董事開啟了減持模式。最新一期的減持計劃是在7月28日，財務總監趙義勇發布了減持計劃。
需要注意的是，財務總監趙義勇的減持計劃是在半年報公布前三十日的敏感期內；同時，這也并非其首次減持。據同花順(300033)IFind數據顯示，上市以來趙義勇先后有九次減持記錄，累計減持23.9萬股，成效均價最高282.84元，累計套現約5200萬元。
與此同時，上市以來，萬泰生物其他多名高管亦先后進行了多次減持，包括董事長兼總經理邱子欣、總工程師李益民、董事兼副總經理葉祥忠、趙靈芝、副總經理李莎燕。對于減持原因，萬泰生物披露的公告，上述高管減持大多基于個人或自身資金需求。
高管減持的背后是，二價HPV疫苗產能集中釋放與高價研發的“內卷”。目前，在國內，HPV疫苗獲得國家藥監局批準的HPV疫苗共有5款，分別為葛蘭素史克生產的二價HPV疫苗、默沙東四價和九價HPV疫苗，以及萬泰生物、沃森生物(300142)自主研發的兩款二價HPV疫苗。
根據國聯證券的HPV需求量分析：假設9-15歲女性接種二價疫苗，每人兩針，按中性70%的滲透率，需要6800萬支，16-26歲及26-45歲分別按40%及20%的滲透率，每人三針，預計需求量為2億支，按中性預計存量市場總需求為2.68億支。國內HPV疫苗廠家預計需供應1.9億支，存量市場保守預計超過1000億元。
2021年，除了萬泰生物的3000萬劑的HPV二價疫苗產能外，沃森生物也建成了產能達3000萬劑HPV二價疫苗的現代化生產基地。萬泰生物與沃森生物合計HPV二價的產能已經達到了6000萬劑。
從供求關系上看，雖然國內HPV疫苗處于供不應求的狀態，但是集中釋放的6000萬劑二價HPV疫苗年產能，對于市場來無疑是場沖擊。同時，相對九價HPV疫苗，國產的二價HPV疫苗屬于過渡性疫苗，未來隨著國產二價產能提升與九價疫苗上市，未來市場將進一步被壓縮，萬泰優勢將逐步消失。
高價HPV疫苗“內卷”，鼻噴疫苗又受阻
二價HPV疫苗產能的釋放，讓萬泰生物國產HPV疫苗市場主導權受到挑戰。同時，隨著高價HPV疫苗不斷滲透，低價的HPV疫苗市場空間不斷被壓縮。
根據弗若斯特沙利文數據顯示，2021年，國內四價、九價疫苗市場份額占比分別為40.63%和50%，二價HPV疫苗僅有9.38%的份額。預計到2022年我國HPV九價疫苗市場規模將達124億元，HPV四價疫苗市場規模將達85億元，HPV二價疫苗市場規模將達25億元。
廣闊的市場空間，讓高價HPV疫苗研發路上，充滿著“內卷”。根據中銀證券報告顯示，HPV九價疫苗管線中有4家臨床三期，1家處于臨床一期，分別包括萬泰生物、沃生生物、康樂衛士、博唯生物、瑞科生物。
面對HPV疫苗的未來潛在的競爭，萬泰生物進行了多元布局，鼻噴疫苗就是其中一個“出路口”。受當下新冠疫情影響，相關疫苗備受市場關注。不過，萬泰生物的鼻噴新冠疫苗目前仍在臨床試驗階段，同時，此次國家藥監局藥審中心的新冠新藥評價標準問與答無疑給萬泰生物鼻噴新冠疫苗的上市增加了難度。
水暖鴨先知！在二價HPV疫苗產能集中釋放，高價HPV研發“內卷”，鼻噴疫苗受阻背景下，萬泰生物高企的股價與高管的減持形成鮮明對比。對于高管所述的個人或自身資金需求減持原因，受到了投資者質疑。
在投資者平臺上，有投資者指出：“作為公司財務總監頻繁減持公司股份，意欲何為？對自己公司那么沒有信心，怎么讓投資者對公司長期保持信心，讓剛剛參與增發的投資者心寒，建議董事會罷免財務總監的職務！”
對此，萬泰生物回復表示：“財務總監趙義勇先生的減持主要基于自身資金需要，趙義勇先生對公司的未來發展充滿信心。感謝您對公司的關注�！�
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