光明網訊 7月23日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，有記者提問，我國的新冠疫苗在國內累計接種34億多劑次，同時向國際社會提供了大量疫苗，面對短時間生產的大規(guī)模疫苗，如何保證它的質量安全可靠？對此，國家衛(wèi)生健康委科研攻關組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志回應稱，我國疫苗上市獲得批準后，有一套完整的監(jiān)管流程來保證疫苗的質量。
王軍志表示，首先，每批疫苗在出廠前，企業(yè)必須依據國家批準的標準進行檢驗，檢驗項目包括了物理指標、化學指標、鑒別指標、有效性指標和安全性指標等。其次，國家法定檢驗機構需要對上市疫苗進行批簽發(fā)。
“批簽發(fā)是國際上對生物制品的統(tǒng)一要求。我國也是這樣，要求法定檢驗機構對每一批即將上市的疫苗進行檢驗和審核。也就是說，疫苗上市之前，要經過企業(yè)的檢驗和國家法定機構的檢驗，都合格后才能夠上市�！蓖踯娭菊f。
除此之外，為了保證擴大生產的疫苗的質量，國家法定機構抽調了各省精干人員，擴充補充了批簽發(fā)能力，提高了批簽發(fā)能力。同時，藥監(jiān)機構也向疫苗生產企業(yè)派駐了駐廠檢查員，對疫苗生產全過程跟班檢查，確保生產過程符合國家法規(guī)要求。
王軍志介紹，疫苗成品出廠后，使用過程中還有一系列措施保證疫苗質量。比如，出臺了增加生產線擴產工作流程和技術指南，建立獨立運行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系，確保每一支疫苗來源可追、去向可查。通過以上一系列的措施，確保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。（戰(zhàn)釗）
[ 責編：涂子怡 ]
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