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恒瑞一季度研發(fā)再砸10.07億元,PD-L1單抗等重磅新藥已申報上市

2022-04-22 19:48:01 和訊 

今晚,恒瑞醫(yī)藥(600276)公布截至2022年3月31日一季度經(jīng)營業(yè)績。今年一季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入54.79億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤12.37億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤11.8億元。行業(yè)分析認為,在疫情持續(xù)影響、行業(yè)變革與競爭加劇等大背景下,恒瑞轉(zhuǎn)型陣痛持續(xù),一季度業(yè)績承壓明顯。

面對困難和挑戰(zhàn),恒瑞醫(yī)藥依然堅定加碼創(chuàng)新研發(fā),一季度公司進一步加大創(chuàng)新投入力度,研發(fā)費用10.07億元,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐。

今年以來,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,在創(chuàng)新藥研發(fā)上,已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),構(gòu)筑起強大的自主研發(fā)能力。除去已上市的10款創(chuàng)新藥產(chǎn)品外,恒瑞在研創(chuàng)新藥數(shù)量眾多,另有60余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),250多項臨床試驗在國內(nèi)外開展;今年一季度公司核心創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和TACE治療不可切除肝細胞癌III期臨床獲批,SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR7280片、注射用SHR-1501、注射用SHR-A1811等多個1類新藥獲批臨床;值得期待的是,公司PD-L1單抗SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)SHR8008兩個重磅1類新藥已提交上市許可申請并獲受理,有望惠及更多患者。

恒瑞創(chuàng)新研發(fā)能力和水平屢屢得到國際學(xué)術(shù)認可。今年1月,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線治療晚期食管鱗癌的多中心期臨床研究(CAP 02研究)重磅結(jié)果登上《柳葉刀·胃腸病和肝病學(xué)》雜志;今年3月,卡瑞利珠單抗CameL-sq研究成果再登歐洲肺癌大會ELCC),該研究創(chuàng)造了目前鱗狀非小細胞肺癌同類研究中位OS最高紀錄近期剛剛落幕的2022美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會,恒瑞原研PD-L1抑制劑SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)期臨床CAPSTONE-1研究最新成果榮登口頭報告環(huán)節(jié),備受關(guān)注;此外,目前已得知,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦)(“雙艾”組合)多篇研究入選今年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會口頭報告及壁報環(huán)節(jié)。

國際化戰(zhàn)略繼續(xù)穩(wěn)步推進。恒瑞醫(yī)藥目前在美國和歐洲已建立涵蓋醫(yī)學(xué)科學(xué)、臨床運營、注冊、藥理、統(tǒng)計、質(zhì)量管理等多部門在內(nèi)的完整臨床研發(fā)隊伍,全面啟動全球產(chǎn)品開發(fā)團隊工作模式,有效提高全球臨床試驗效率;目前公司開展20項國際臨床試驗,其中國際多中心Ⅲ期項目7項,并有10余項研究處于準備階段今年1月,海曲泊帕乙醇胺片獲得美國FDA臨床試驗資格,獲批在美國開展治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥(CIT)的期臨床試驗靜脈注射造影劑釓特酸葡胺注射液(1.8845g/5ml,3.769g/10ml,5.6535g/15ml和7.538g/20ml四種規(guī)格)獲準在美國銷售;今年3月,恒瑞醫(yī)藥克服連云港(601008)疫情影響,申報美國FDA的某酰胺類長效局部麻醉仿制藥產(chǎn)品最終以零缺陷順利通過FDA遠程檢查為進一步推動產(chǎn)品海外上市打下堅實基礎(chǔ)。

在持續(xù)至今的新冠疫情防控中,恒瑞醫(yī)藥也積極行動,切實承擔(dān)社會責(zé)任。今年,恒瑞持續(xù)助力連云港防疫一線,向連云港市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅十字會捐贈200萬元專項資金,用于支持全市疫情防控工作;同時在此輪上海疫情防控中,公司持續(xù)捐款捐物、出人出力,同心守“滬”,4月17日,在長三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟抗疫物資捐贈儀式上,恒瑞醫(yī)藥捐贈300萬元物資,共助上海疫情防控;通過與上海醫(yī)藥(601607)聯(lián)合成立的“尚遠愛心公益”專項基金專門向上海市慈善基金會捐贈200萬元,用于采購抗疫物資,援助上海的方艙醫(yī)院等亟需物資的場所。

(責(zé)任編輯:董萍萍 )

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