《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，當地時間14日，世界衛生組織（WHO）發布公告稱，建議將巴瑞替尼與皮質類固醇相結合用于治療新冠肺炎重癥患者。有醫藥從業者對《科創板日報》記者進一步證實，從科學機理上來說，巴瑞替尼確實會對新冠重癥有治療效果。
公開資料顯示，巴瑞替尼是一款JAK1/2抑制劑，由美國Incyte制藥公司研制，后又商業化授權給禮來制藥。巴瑞替尼原本用于治療類風濕關節炎，2019年已在國內獲批上市。
即將登陸創業板的誠達藥業在其招股書中披露稱，企業系巴瑞替尼的原料藥提供商：“公司從巴瑞替尼的臨床試驗階段起提供關鍵中間體的定制研發生產服務。”
另據丁香園Insight數據庫，南京優科制藥有限公司正在就巴瑞替尼的仿制藥進行一致性評價。
對新冠重癥有效
截至目前，全球已有多個國家批準巴瑞替尼用于治療新冠重癥患者。去年4月，日本厚生勞動省同意巴瑞替尼用作新冠病毒傳染病的治療藥物（重癥）；去年7月，美國食品藥品管理局（FDA）也已緊急授權巴瑞替尼單獨用于治療成人或2歲以上兒童的重癥新冠患者。
為什么類風濕關節炎治療藥物也可以用來治療新冠呢？
前述醫藥人士對《科創板日報》記者解釋稱，這主要是由JAK抑制劑的作用通路以及巴瑞替尼自身的化學結構所決定。
從作用通路上來說，冠狀病毒入侵人體后，會誘發人體內強烈的免疫反應——免疫細胞不僅會大規模破壞感染細胞，甚至還會攻擊正常的細胞與組織結構，進而引起肺損傷，嚴重時導致呼吸功能衰竭，甚至造成死亡。而JAK抑制劑可抑制相關免疫反應，從而減輕損傷。
“所有的JAK抑制劑都具有這樣的功能。”該人士表示。
而巴瑞替尼之所以能從眾多的JAK抑制劑中脫穎而出，還因它獨特的化學結構——它可以有效阻止新冠病毒進入正常細胞，并在細胞內進行復制。
“這一點，只有少數幾個JAK抑制劑可以實現。”他稱。
有趣的是，巴瑞替尼對新冠患者治療作用的發現也充滿了“戲劇性”。
2020年2月，英國帝國理工學院和人工智能制藥公司Benevolent AI借助深度學習和知識圖譜，發現JAK激酶抑制劑巴瑞替尼或可用于治療新型冠狀病毒肺炎，相關結論隨后發表在頂級醫學期刊《柳葉刀》上。2020年6月，禮來制藥宣布啟動巴瑞替尼用于新冠成人住院患者的三期臨床試驗。
誠達藥業供應中間體
已擬于創業板上市的誠達藥業招股書顯示，企業系禮來制藥巴瑞替尼的原料藥供應商。“公司從巴瑞替尼的臨床試驗階段起提供關鍵中間體的定制研發生產服務。”
此外，誠達藥業還是諾華JAK抑制劑Jakavi的原料藥供應商，但后者用于新冠住院患者治療的三期臨床試驗已于2020年12月宣告失敗。
誠達藥業已向深交所遞交招股書。公司擬赴創業板IPO，募集資金5.13億元，主要用于醫藥中間體項目、原料藥項目及研發中心擴建項目（4.03億元）、補充流動資金（1.10億元）等。
誠達藥業IPO發行價定為72.69元/股。1月14日，誠達藥業公告上市發行結果，最終超募12.20億元。
據招股書，誠達藥業于2018年至2021年6月期間，因供應巴瑞替尼中間體（NP0805）而獲得收入534萬元、1386萬元、2505萬元、1133萬元。
前述人士認為，我國作為原料藥出口大國，加上具有的成本優勢和大規模供應能力，隨著JAK抑制劑藥物在自身免疫疾病、新冠肺炎重癥治療等領域的應用越來越廣，我國的JAK抑制劑原料藥供應和競爭優勢會很明顯。
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