感染性疾病是全世界范圍內(nèi)威脅人類健康的一類主要疾病。近年來，造成感染的病原微生物日益復(fù)雜，涂片鏡檢、培養(yǎng)等傳統(tǒng)檢測(cè)方法存在處理過程復(fù)雜、花費(fèi)時(shí)間長、可檢測(cè)病原體種類少等缺點(diǎn)，仍有25%--60%的病原微生物不能明確診斷。
而宏基因組二代測(cè)序技術(shù)(metagenomics next generation sequencing, mNGS)是一種基于二代測(cè)序技術(shù)的無需培養(yǎng)、無偏好性的病原檢測(cè)技術(shù)，通過對(duì)臨床樣本中直接提取的DNA和/或RNA進(jìn)行高通量測(cè)序，再經(jīng)過數(shù)據(jù)庫比對(duì)與生物信息學(xué)分析，可一次性完成細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等多種病原體檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)感染性疾病的精準(zhǔn)診斷。
據(jù)悉，予果生物是是國內(nèi)最早將游離核苷酸（cell-free）宏基因組高通量測(cè)序技術(shù)（mNGS）轉(zhuǎn)化于臨床的的企業(yè)。公司檢測(cè)范圍涵蓋23943種病原微生物，累計(jì)檢測(cè)臨床樣本量已近10萬例。
予果生物創(chuàng)始人&CEO夏涵介紹，2017年成立以來，短短四年時(shí)間，予果實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。公司人員從3人擴(kuò)展到將近500人，營收規(guī)模也從最開始的10萬元增加今年的預(yù)計(jì)1億元。
此外，截止今年年中，予果已經(jīng)累計(jì)完成5.2億元融資，投資人囊括北極光創(chuàng)投、龍磐資本、辰德資本、創(chuàng)新工場(chǎng)、LYFE等該領(lǐng)域最知名機(jī)構(gòu)。
數(shù)字化讓病原診斷更簡單
近年來，隨著耐藥病原微生物的增多、少見病原微生物的出現(xiàn)以及免疫抑制或受損宿主的增加，感染的發(fā)病率和死亡率仍居高不下，嚴(yán)重感染患者病死率高達(dá)50%。
夏涵認(rèn)為，數(shù)字化診斷一定是未來病原診斷的主要的形式，“運(yùn)用數(shù)字化診斷我們從每一個(gè)樣本里面獲得的數(shù)據(jù)量現(xiàn)在是成百上千倍，甚至是上億倍的增長”。
據(jù)介紹，予果已成功研發(fā)出國內(nèi)首款云端病原微生物數(shù)據(jù)分析系統(tǒng) PACE(Pathogen Capture Engine)。基于該引擎，可對(duì)臨床樣本（腦脊液、血液、肺泡灌洗液、無菌體液、組織等）進(jìn)行病原微生物DNA及RNA序列測(cè)定。在此基礎(chǔ)上予果研發(fā)出的高通量基因檢測(cè)方案依托強(qiáng)大的基因數(shù)據(jù)庫和多組學(xué)數(shù)據(jù)庫，結(jié)合AI技術(shù)，可以顯著提高診斷的準(zhǔn)確性，是當(dāng)下病原診斷領(lǐng)域最具創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案。
予果研發(fā)團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)的生信算法PACEseq HUGO-DNA也于近日獲得了HICOOL全球創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)。據(jù)悉，HICOOL全球創(chuàng)業(yè)大賽是以海內(nèi)外人才創(chuàng)業(yè)大賽為主體的綜合性國際人才活動(dòng)，大賽打通并建立了海外人才和本土人才來京創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的雙流通道。同時(shí)，HICOOL圍繞創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目“發(fā)掘-落地-孵化-融資-轉(zhuǎn)化”的普遍生命周期，著力構(gòu)建大賽/峰會(huì)、產(chǎn)業(yè)園、管家、基金、在線平臺(tái)、商學(xué)院“六位一體”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)平臺(tái)。
公開資料顯示，PACEseq HUGO-DNA可以剔除約99%的背景微生物，同時(shí)保留樣本中真實(shí)存在的微生物，很好解決了如何鑒定并去除背景微生物這一目前困擾業(yè)界最大的難題。
未來3年研發(fā)投入占比不低于30%
新冠疫情的爆發(fā)，推動(dòng)了mNGS應(yīng)用在中國的快速發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2020年1年mNGS領(lǐng)域就發(fā)生了8起融資事件。
夏涵表示，資本的進(jìn)入加速了市場(chǎng)的發(fā)展，競爭對(duì)手的布局也讓mNGS領(lǐng)域變得熱鬧起來。但不管市場(chǎng)是低迷還是熱鬧，予果會(huì)一直堅(jiān)守“讓病原診斷更簡單”這個(gè)使命，踏踏實(shí)實(shí)去做研發(fā)。
夏涵稱，予果生物今年研發(fā)投入大約有7000萬，明年還會(huì)繼續(xù)加大投入，預(yù)測(cè)到2024年之前研發(fā)投入占比都不會(huì)低于30%。予果生物目前能將生信分析和mNGS有效結(jié)合，形成較高的技術(shù)和數(shù)據(jù)壁壘。公司未來一段時(shí)間仍會(huì)專注于研發(fā)，做好產(chǎn)品的升級(jí)，推動(dòng)以測(cè)序技術(shù)做病原診斷市場(chǎng)的發(fā)展。等未來產(chǎn)品豐富到一定程度的時(shí)候，會(huì)考慮資本化的問題。
夏涵強(qiáng)調(diào)，病原診斷市場(chǎng)是需要不斷投入資金進(jìn)行研發(fā)，從而形成技術(shù)迭代使得診斷結(jié)果更快速更精準(zhǔn)，更利于市場(chǎng)成長；如果僅憑一個(gè)固化的產(chǎn)品，那公司優(yōu)勢(shì)很快就會(huì)沒有，技術(shù)發(fā)展停滯不利于市場(chǎng)趨于成熟和發(fā)展，很快就會(huì)進(jìn)入趨同化的價(jià)格戰(zhàn)的通道。特別是在資本涌入的這樣一個(gè)市場(chǎng)里面，如果一個(gè)公司沒有持續(xù)創(chuàng)新和研發(fā)的能力，那就一定會(huì)只能剩下價(jià)格這個(gè)武器了。
談及mNGS在中國的進(jìn)一步發(fā)展，夏涵提到了三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。第一是需要出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠使市場(chǎng)更加規(guī)范化；
第二是需要持續(xù)的研發(fā)投入。夏涵希望行業(yè)能夠更加穩(wěn)健的發(fā)展，更專注行業(yè)的技術(shù)提升而不是過早進(jìn)入價(jià)格戰(zhàn)，以堅(jiān)實(shí)的科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)行業(yè)良性增長，為新市場(chǎng)的科技型企業(yè)爭取成長空間。“如果說全部當(dāng)自來水來賣的話，那誰去做創(chuàng)新呢？”
第三是需要加大行業(yè)人才的培養(yǎng)。夏涵稱，在這個(gè)行業(yè)里面我們沒有先例可參考，這意味著其實(shí)在美國也好，在歐洲也好，現(xiàn)階段并沒有那么多相關(guān)人才，所以對(duì)我們來說是一個(gè)挑戰(zhàn)，但更是一個(gè)機(jī)會(huì)，予果持續(xù)的科技創(chuàng)新可以為人才提供較好的成長空間。
夏涵也非常看好市場(chǎng)未來的發(fā)展。“隨著人口的老齡化的增長，mNGS前沿技術(shù)研發(fā)的逐漸成熟，臨床驗(yàn)證后可大規(guī)模進(jìn)行市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，未來mNGS市場(chǎng)會(huì)遠(yuǎn)超500萬人份的檢測(cè)規(guī)模，隨著時(shí)間的推移實(shí)現(xiàn)成本下降，容納1~2個(gè)上市公司綽綽有余。”
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