參考消息網10月31日報道 據美國《華盛頓郵報》網站10月29日報道,美監管機構周五批準為5至11歲兒童接種輝瑞/拜恩泰科新冠疫苗,此舉被很多渴望恢復正常生活的父母們稱贊為一個具有分水嶺意義的時刻,而擔心可能有未知副作用的家長存在矛盾心理并提出公開質疑。
報道稱,美國食品和藥物管理局采取緊急行動批準了將在美國境內施打的首款兒童用新冠病毒疫苗,施打計劃為相隔三周時間注射兩針。兒童款疫苗劑量為10微克,是青少年和成年人所用劑量的1/3。在對5至11歲兒童進行的臨床試驗中,該疫苗預防新冠肺炎的有效性接近91%。該機構稱已對該疫苗安全性進行了研究,在大約3100名接種過該疫苗的兒童中沒有出現嚴重副作用。
食品和藥物管理局代理局長珍妮特·伍德科克在一份聲明中說:“為較小齡兒童接種新冠病毒疫苗會讓我們更接近于恢復常態感。我們對該疫苗安全性及有效性的相關數據進行了全面、嚴格的評估,這應有助于讓家長及監護人確信,這款疫苗符合我們設定的高標準。”
報道稱,安全問題是監管層及其顧問關注的一個主要問題。部分原因在于,這款疫苗與另一個群體——即男性青少年——出現的對心臟產生副作用的極少病例有關。醫生們說,副作用表現為心肌炎和心包炎,一般都屬可治療的輕微癥狀。
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