北京時間2021年10月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達(dá)成合作，將共同承擔(dān)口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內(nèi)[ 合作地域范圍：除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區(qū)域外的全球范圍]的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)，并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監(jiān)管部門遞交了臨床試驗申請。VV116在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準(zhǔn)。
臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗新冠病毒作用（Cell Research (2021) 0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1）[ https://www.nature.com/articles/s41422-021-00570-1.pdf]。在小鼠模型上，VV116和陽性對照藥molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下，二者均表現(xiàn)出較強(qiáng)的抗新冠病毒的功效。日前，molnupiravir在針對輕中度新冠肺炎患者開展的III期臨床試驗中獲得了積極的期中分析結(jié)果，將住院或死亡的風(fēng)險降低了約50%[ https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/]。
Remdesivir已在部分國家獲得緊急使用授權(quán)用于新冠肺炎治療，但只能通過靜脈注射給藥。與remdesivir的這種磷酰胺酯（ProTide）前藥不同，VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式，并且，其母體核苷的吡咯并三嗪堿基的C7位含有一個氘原子。臨床前的藥代動力學(xué)等研究結(jié)果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代謝為母體核苷（VV116核苷），該核苷在體內(nèi)組織能夠廣泛分布。藥代性質(zhì)是VV116有別于remdesivir最明顯的特征之一，也是VV116口服有效的關(guān)鍵科學(xué)依據(jù)。
君實生物作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，在疫情爆發(fā)之初即投入到抗疫藥物的開發(fā)工作中，首款抗新冠病毒中和抗體藥物埃特司韋單抗（項目代號：JS016）已在海外15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，為全球新冠疫情的防治貢獻(xiàn)出中國力量。此次參與開發(fā)的VV116將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內(nèi)的多種抗疫手段的有力互補(bǔ)。君實生物將利用公司的全產(chǎn)業(yè)鏈運營能力，盡快推動VV116在中國進(jìn)入臨床試驗，及早在新冠肺炎的治療領(lǐng)域發(fā)揮積極作用。
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