8月28日，步長制藥(603858,股吧)發布2021年半年度報告。報告披露，今年上半年公司實現營業收入73.86億元，同比增長4.98%，歸母凈利潤9.46億元，同比增長4.94%。
截至8月30日下午收盤，步長制藥股價報收18.83元/股，漲幅1.67%。
中藥業務實現新發展
資料顯示，步長制藥主營業務為中成藥的研發、生產和銷售。自創立就專注于心腦血管中成藥，先后獨家研制出腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液，并培育成經過長期市場檢驗的成熟品種。
數據顯示，2020年，丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒在我國公立醫療機構終端心腦血管中成藥銷售額排名中分別位列第4名、第6名、第11名，年銷售額均突破10億元，而且也都進入2020年全國醫保目錄和米內網2020年中國公立醫療機構終端心腦血管中成藥top10品牌。
2020年中國公立醫療機構終端心腦血管中成藥廠家競爭格局中，步長制藥以市場份額超9%獨占鰲頭。其次則是以嶺藥業(002603,股吧)，市場份額超5%。據此不難發現，步長制藥已是我國心腦血管中成藥領域的絕對龍頭。
同時，步長制藥還積極開拓婦科、糖尿病、惡性腫瘤等領域，并突破化藥、生物藥領域，形成了立體的產品格局，成為擁有最多獨家品種的中藥企業。
堅持三大轉型戰略
在新一輪醫改下，2018年，步長制藥前瞻性地宣布三大戰略轉型。公司明確提出，將從營銷型驅動向產品型驅動轉型；由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等全產業轉型；由中國本土化向全球化轉型，以“中國的強生、世界的步長”作為發展目標。
在產品驅動轉型上，步長制藥構建了從臨床前研究到新藥證書審批的完整產品梯次，儲備產品豐富，擁有覆蓋了心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域的眾多在研產品。
截至2021年上半年，步長制藥在研產品233個，其中在生物藥領域針對腫瘤、心腦血管、骨質疏松等大病種，共有14項生物制品研發，目前部分制品已進入臨床III期。步長制藥擁有352件有效專利，其中，上半年新獲專利授權14件，發明專利8件。
除了科研轉型，步長制藥還進軍疫苗領域，加入全球化基因。公司通過增資控股南京華派生物醫藥有限公司，間接控股了南京華派旗下全資子公司浙江天元生物藥業有限公司，間接得到葛蘭素史克在中國的疫苗業務，借助國際一流的疫苗生產和管理經驗，不斷拓深全產業及全球化轉型布局。
而在全球化轉型上，步長制藥加強對已上市品種的持續研發，基于循證醫學研究不斷改進生產工藝、提升產品質量、延長產品生命周期。目前，腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫學研究不斷推進，頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊的二次開發亦在持續中，并開啟了其主要產品在歐盟COS及美國FDA的認證，開拓國際市場。
除此之外，2021年上半年，步長制藥還投資設立步長濤醫云健康科技（杭州）有限公司、尚志市步長生物醫療科技有限公司，擬投資江西省步長移動醫療設備有限公司、尚志市步長移動醫療設備有限公司。
至此，步長制藥業務布局涵蓋了制藥、服務、零售、器械全產業鏈。
步長制藥表示，公司要力爭做全球最大的天然藥、植物藥企業之一，并將繼續保持專利中藥的龍頭企業地位。在此基礎上迅速向生物制藥、疫苗等高科技醫藥產業擴張。
重研發加速創新進程
據了解，步長制藥開發、儲備了參芎葡萄糖注射液、糖尿病用藥通脈降糖膠囊、抗腫瘤用藥養正合劑口服液、參仙升脈口服液、冠心舒通膠囊、康婦炎膠囊和祛風止痛膠囊等產品。經過前期試驗推廣，上述產品因療效明顯而廣受好評，銷量也穩步上升。同時，步長制藥未來也將加大此類產品的推廣力度，培育新的增長點。
另外，步長制藥還擬將現有主導產品進行二次開發，在改進生產工藝的同時研究產品新用途，增加產品劑型和給藥途徑，擴大適應癥，進一步延長產品壽命，提高產品銷量。在“儲備一代、研發一代、構思一代”的新藥研發戰略思想指導下，未來步長制藥將重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域，加大新產品開發布局。
宣肺敗毒顆粒獲批上市
3月2日，新冠肺炎疫情抗擊重磅品種宣肺敗毒顆粒通過特別審批程序應急批準上市。“宣肺敗毒顆粒”以宣肺敗毒方經典古方為基礎，按照現代中藥制劑工藝制成便于服用的顆粒劑，此次獲批的適應癥為：主治濕毒郁肺所致的疫病，癥見發熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，舌質暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數或弦滑等。
2020年4月14日，在國務院舉行的聯防聯控機制新聞發布會上，國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹，中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”其中的“三方”便指的是清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。
此外，醫藥創新服務平臺等研究機構表示，宣肺敗毒顆粒的市場前景可對標蓮花清瘟膠囊，后者在2020年的銷售額已超40億元。
財報數據顯示，2020年當年連花清瘟系列產品銷售收入約為42.6億元，同比增長150%；而當年以嶺藥業全部營收為87.82億元，連花清瘟產品占比約為50%左右。借助于連花清瘟產品的高增長，以嶺藥業當年營收同比大增50.76%，實現歸股凈利潤12.19億元，同比增長100.95%。
據悉，宣肺敗毒方是黃璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢抗疫前線的臨床救治過程中，根據臨床的觀察總結出來的方劑，在阻斷病情發展、改善癥狀，特別是在縮短病程方面有著良好的療效。宣肺敗毒顆粒在治療新冠肺炎方面具有科學依據，是“中醫+科技”長足進步的表現。
據張伯禮介紹，“通過對冠狀病毒十幾年研究的積累，在中醫藥方面已經建有一個6萬多的組分庫，包括中藥有效成本的化學結構、活性等特性，根據整體證候表現，最終制定的方子就是宣肺敗毒顆粒。它里邊是由4個方子構成，包括麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯，千金葦莖湯和葶藶大棗瀉肺湯。4張方子構成后，拋去取舍，一共得了十幾味藥。宣肺敗毒顆粒，是中醫古代的驗方和現代科學技術的結晶。”
張伯禮，2005年當選中國工程院院士，曾獲國家科學技術進步獎一等獎、“人民英雄”國家榮譽稱號，長期從事于心腦血管疾病防治和中醫藥現代化研究工作。
張伯禮在上世紀80-90年代開展中醫舌診客觀化研究和血管性癡呆（VD）系統研究，開拓了舌象色度學和舌底診研究方向；制定了VD證類分型標準和按平臺、波動及下滑三期證治方案；明確了中風病證候和先兆癥動態演變規律，建立了綜合治療方案；創立了腦脊液藥理學方法，揭示了中藥對神經細胞保護作用機制。
21世紀初，張伯禮完成了首個中醫藥對冠心病二級預防大規模循證研究，建立了中醫藥循證評價系列方法。在開拓中成藥二次開發研究領域，促進中藥科技內涵和質量提升，推動中藥產業技術升級，培育中藥大品種群方面，做出了重大貢獻。
新冠肺炎疫情發生后，張伯禮主持研究制定中西醫結合救治方案，指導中醫藥全過程介入新冠肺炎救治，取得顯著成效，為疫情防控作出重大貢獻。
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