作者： 林志吟
國家集中帶量采購即將啟動的首個生物制劑品種，或?qū)ⅰ盎洹碧悄虿≈委熕幬镆葝u素。
8月18日晚間，一份關(guān)于《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）在市場中廣為流傳。信息顯示，9月份會啟動相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結(jié)果，2022年初執(zhí)行。
有胰島素制劑企業(yè)對第一財經(jīng)記者表示，目前確實收到了上述《征求意見稿》。“對我們會有怎樣的影響，現(xiàn)在還不好下定論。”
8月19日，A股中的胰島素企業(yè)通化東寶(600867,股吧)（600867.SH）、甘李藥業(yè)（603087.SH）盤中股價一度上漲超過7%，截至當(dāng)天收盤，股價分別漲3.97%、5.98%。
我國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家。胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種。興業(yè)證券(601377,股吧)研報顯示，2015年至2019年，我國的胰島素市場規(guī)模由178億元增長至近250億元，約占總降糖藥市場的46.3%。
而Insight數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年，我國胰島素市場規(guī)模已達(dá)到286億元。胰島素具體可分為一代、二代、三代胰島素。2019年，三代胰島素占據(jù)整個胰島素58%的市場份額，其中，門冬胰島素（及其預(yù)混產(chǎn)品）和甘精胰島素為市場份額最大的三代胰島素品種。
根據(jù)此次《征求意見稿》，目前擬納入集采的，主要是二代、三代胰島素，分速效、基礎(chǔ)、預(yù)混各三組，共計六組。
胰島素制劑行業(yè)整體集中度較高，頭部企業(yè)包括賽諾菲、諾和諾德、禮來、甘李藥業(yè)、通化東寶，其中，賽諾菲、諾和諾德、禮來制藥是較早進(jìn)入中國市場的跨國制藥公司，這三家企業(yè)胰島素制劑研發(fā)實力雄厚，在胰島素市場占有率極高，其胰島素銷售價高于國產(chǎn)企業(yè)。
兩家主要的國產(chǎn)胰島素企業(yè)分別是通化東寶、甘李藥業(yè)。通化東寶目前生產(chǎn)并銷售的產(chǎn)品為二代胰島素重組人胰島素注射劑、三代胰島素甘精胰島素，公司在三代胰島素其他品種及未來的第四代胰島素也均有布局。值得一提的是，公司是首個研發(fā)出二代胰島素的國內(nèi)企業(yè)。
通化東寶2020年年報顯示，公司重組人胰島素銷售的市場份額在34%以上，居第二位。
甘李藥業(yè)是第一家推出三代胰島素的國產(chǎn)企業(yè)，胰島素產(chǎn)品主要以三代胰島素為主。甘李藥業(yè)2020年年報顯示，目前在我國的三代胰島素市場中，公司在內(nèi)資企業(yè)當(dāng)中市場份額占比最大。2020年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入33.62億元，其中胰島素類似物產(chǎn)品銷售收入占比就達(dá)到98.07%。
胰島素屬于慢性病藥物，相關(guān)糖尿病患者需要長期使用，該藥物納入集采后，有望降低患者們的用藥負(fù)擔(dān)。
不過,由于胰島素制劑屬于生物制藥，具有研發(fā)壁壘高、生產(chǎn)難度大等特點，而生產(chǎn)難度大在某種程度上也導(dǎo)致產(chǎn)能受限，制約行業(yè)規(guī)模化發(fā)展。
至于胰島素進(jìn)入集采后，究竟會有多大的降價空間，目前還要打上問號。“中成藥、胰島素等生物制劑，是藥品領(lǐng)域‘最后的堡壘’，如今也要攻破了，屆時價格降幅多大，還是取決于企業(yè)競爭激烈程度，比如同一款產(chǎn)品，企業(yè)競爭數(shù)量越多，降價幅度亦會越大。”一位藥企人士對第一財經(jīng)記者表示。
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