曾經(jīng)的“宇宙第一大藥廠”輝瑞制藥似乎風(fēng)光不再。6月11日，美國《制藥經(jīng)理人雜志》公布了2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，羅氏以474.92億美元年銷售額再次奪魁，諾華、艾伯維緊隨其后，位列第二名和第三名。而2020年就從榜首跌至第三的輝瑞制藥排名再度大幅下滑至今年的第8位。
一年間從“400億”到“300億” 輝瑞處方藥銷售斷崖式下跌
輝瑞的排名一降再降，直接原因是其銷售額的快速下滑。2019年，輝瑞還位于上述榜單首位時(shí)，其銷售額為436.62億美元，而到了2020年便急轉(zhuǎn)直下，輝瑞的處方藥銷售額驟降至356.08億美元，與第一名羅氏的差距拉大到118.84億美元，相當(dāng)于接近3個(gè)恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)的銷售額。
至于輝瑞制藥銷售額斷崖式下滑的原因，主要出自到期專利藥及剝離消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)所帶來的沖擊。在歐美國家，一般原研新藥都有一定時(shí)間的專利期，在此期間其它廠商不能生產(chǎn)，因此企業(yè)大幅提高藥價(jià)，以便盡量在專利到期之前收回研發(fā)成本甚至盈利，而一旦到期，其它廠商就不再受限制，可以大規(guī)模生產(chǎn)，并且這些藥都是通過等效性檢測，由于同類藥品的大量出現(xiàn)，這時(shí)市場上該藥品的售價(jià)就會降到正常水平。
而輝瑞正是受到專利過期的影響。2007年，輝瑞第二大暢銷藥絡(luò)活喜專利到期；2011年，輝瑞第一大暢銷藥立普妥專利到期；2012年，萬艾可專利到期。接連數(shù)款重磅產(chǎn)品專利到期，對于輝瑞處方藥銷售帶來沖擊。起初，對于過期專利藥輝瑞還在想辦法維護(hù)。2018年，輝瑞宣布將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分，輝瑞普強(qiáng)是專注于專利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團(tuán)，其中包括20個(gè)專利到期的固體口服制劑品牌，包括樂瑞卡、立普妥、絡(luò)活喜、萬艾可和西樂葆，以及一些仿制藥。
但不論輝瑞再如何維護(hù)過期專利藥都很難扭轉(zhuǎn)被仿制藥沖擊的命運(yùn)，所以輝瑞只能把過期專利藥剝離出去。但在剝離掉過期專利藥之后，輝瑞自身創(chuàng)新藥研發(fā)緩慢的問題又阻礙了其業(yè)績恢復(fù)，以膀胱癌市場為例，2016年，羅氏推出全球首款PD-L1產(chǎn)品阿替利珠單抗，迅速搶占膀胱癌市場，而輝瑞直到2017年才將其PD-L1單抗Bavencio推向市場，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）。
就是這一年的間隔，讓兩家公司的同類產(chǎn)品銷售大相徑庭。2019年，羅氏PD-L1單抗Tecentriq銷售額近20億美元，而輝瑞PD-L1單抗Bavencio銷售額僅為約1.11億美元，其間相差近20倍。并且輝瑞的Bavencio曾遭遇多次的臨床失敗，有統(tǒng)計(jì)顯示，僅2018年，Bavencio就連續(xù)在卵巢癌、胃癌、肺癌三大癌的III期臨床上折戟，到了2019年又再次在胃癌上失敗。
新冠疫苗或成輝瑞最后一根“救命稻草”
直到新冠疫情沖擊下，輝瑞終于看到了希望，其在新冠疫苗上的研發(fā)速度明顯更快，目前除美國本土外，英國，日本，韓國，加拿大，菲律賓，巴基斯坦等國家都相繼采購了輝瑞生產(chǎn)的新冠疫苗。數(shù)據(jù)顯示，2021年新冠疫苗可能會給輝瑞帶來約260億美元的收入。不過輝瑞新冠疫苗在向全球供應(yīng)的同時(shí)也出現(xiàn)一些爭議事件。根據(jù)新華網(wǎng)(603888,股吧)6月10日的報(bào)道，據(jù)日本厚生勞動省10日發(fā)表的最新統(tǒng)計(jì)，截至本月4日，日本有196人在接種輝瑞新冠疫苗后死亡。不過，日本政府尚未確認(rèn)死亡案例和接種疫苗有直接因果關(guān)系。
此外，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的顧問醫(yī)生本周三發(fā)表報(bào)告指，輝瑞新冠疫苗，以及莫德納新冠疫苗，可能與出現(xiàn)在年輕人身上的罕見心臟發(fā)炎病例有關(guān)。
據(jù)福克斯新聞23日消息，報(bào)告由CDC轄下的新冠肺炎疫苗安全技術(shù)工作組發(fā)表。報(bào)告指出，全美接種了輝瑞或莫德納疫苗的人士中出現(xiàn)了1200例心肌炎或心包膜炎病例，患者主要在30歲及以下，男性在接種第二劑疫苗后患上這些炎癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯較高。CDC免疫安全中心副總監(jiān)島袋（Tom Shimabukuro）醫(yī)生指出，注射輝瑞或莫德納疫苗后出現(xiàn)心臟發(fā)炎的情況仍屬罕見，兩種疫苗合并計(jì)算的話，每注射100萬劑有12.6例病例；若分開計(jì)算，則莫德納接種者出現(xiàn)的病例較多，每百萬劑有19.8例，輝瑞的疫苗接種者則為每百萬劑有8例。
鑒于疫情，上述意外事件大概率不會影響輝瑞在新冠疫苗上的收獲，但疫情終有結(jié)束的一天，新冠疫苗的收入也將逐步減少，而留給輝瑞研發(fā)創(chuàng)新藥的時(shí)間也越來越少，目前輝瑞三款重要產(chǎn)品：肺炎球菌疫苗Prevnar13、心血管藥物Eliquis，以及前列腺癌藥物Xtandi的專利將在2026年和2027年到期。有分析師預(yù)計(jì)，屆時(shí)使輝瑞的銷售額將損失200億美元。
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