導讀：權威十五問幫你看懂霧化吸入式新冠疫苗！
來 源丨21世紀經濟報道（ID：jjbd21）
作 者丨朱萍,實習生林昀肖
編 輯丨李欣夷,徐旭
6月3日，中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇在2021浦江創新論壇全體大會上透露，其團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體霧化吸入式疫苗正在申請緊急使用。
陳薇院士展示的一段視頻顯示：一名參加臨床試驗的武漢市民吸入從設備中噴出的霧化疫苗。
“憋住氣！好了！”
幾秒鐘后，這名市民即完成了接種，疫苗微小顆粒進入了他的呼吸道和肺部。
“我們去年8月份最早發表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武漢開展臨床實驗，是吸的。國家藥監局已批準了擴大臨床的批件。”陳薇介紹說，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決。同時，相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態。
據了解，這種霧化吸入免疫，系采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫。其吸入式的給藥途徑，無痛，不用打針，也更便捷，可及性更高，能進一步助力新冠疫苗的大規模接種工作。
康希諾生物董事長宇學峰也在博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會上，向包括21新健康在內的媒體介紹了上述疫苗情況，我們針對公眾關注的問題進行了相關梳理。
什么是霧化吸入式疫苗？
一、霧化吸入式疫苗的研發歷程是怎樣的？
答：非注射疫苗的研究結果最早于去年8月份發表。去年9月29日在武漢開展臨床實驗，是吸入式的。國家藥監局目前已批準了擴大臨床的批件。
二、霧化吸入式疫苗具有什么樣的特點？
答：霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決。
三、我國民眾什么時候能接種這種吸入式疫苗？
答：目前康希諾生物吸入給藥的新冠疫苗已進入臨床二期，已申請緊急使用。
吸入式疫苗與針劑注射疫苗有何異同？
四、此款吸入式疫苗與之前康希諾生物已經上市的針劑注射疫苗，是兩種疫苗嗎？
答：是同一款疫苗，都是使用腺病毒五型載體的疫苗，與2021年2月25日獲得附條件批準上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的毒種、細胞庫、原液生產工藝、制劑生產工藝、制劑配方等均相同。
五、吸入式疫苗與上述針劑注射疫苗有什么區別？
答：吸入式疫苗在使用時，是采用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。兩者使用了兩種不同的給藥方式，這種給藥方式形成的免疫叫“黏膜免疫”，不是通過鼻噴給藥，而是通過吸入給藥。
六、吸入式疫苗有哪些優勢？
答：此款疫苗為霧化吸入給藥，可在呼吸道黏膜激發免疫反應；預防新冠病毒感染。使用霧化吸入方式免疫，無痛，用起來會更便捷，可及性更高。
七、吸入式疫苗是否更適合兒童？
答：目前沒有數據細節。
八、此款疫苗會比針劑注射疫苗更有前景嗎？
答：現在打針給0.5毫升，呼吸道給藥只需要0.1毫升。現在1個劑量未來可以變成5個劑量，這對大規模群眾接種、防止疫情暴發和阻止疫情的進一步發展非常有前景。
九、相比針劑疫苗，為什么此款疫苗的劑量要小很多？
答：吸入式疫苗的給藥途徑不一樣，吸收方式也不一樣，起的作用同樣不一樣，等到臨床數據的公開就可以詳細解釋這一問題。
十、此款疫苗多久能產生抗體，保護率如何？
答：需要等臨床數據公布。
十一、以往吸入式流感疫苗使用的是減毒活疫苗，此次為腺病毒載體疫苗，對老年人效果如何？
答：目前沒有腺病毒載體吸入式疫苗上市，沒有數據證明老年人的使用情況。
腺病毒載體疫苗有何優勢？
只需一針、重癥保護率95%以上
十二、為什么會選擇腺病毒載體疫苗的研發路線？
答：世衛組織（WHO）在去年2月份的研發討論會上，給新冠疫苗畫了一個像，要求疫苗最好能一針見效，及早保護，并達到95%以上的保護率，這是很多疫苗研發的指南。基于這樣的考慮，在選擇疫苗研發的技術路徑時，做腺病毒載體疫苗是最合適的。
十三、腺病毒載體的肌肉注射疫苗有哪些優勢？
答：第一是起效快，三期臨床結果證明，打完一針以后，14天就可以達到68.83%的保護率，對所有病癥，重癥保護率可達95%以上；
另外，腺病毒載體新冠疫苗可以誘導兩種免疫應答，“一針有效，兩重保護”，既可以誘導體液免疫，也可以誘導細胞免疫。在對新冠病毒的保護機制尚不清楚的情況下，把人體多重免疫機制調動起來，效果肯定會更好一點。
十四、開發一針疫苗的初衷是什么？
答：大多數疫苗都走兩針免疫程序，但此款疫苗堅持做一針的免疫程序。因為在大流行的條件下，如果接種一針就能達到50%以上的保護率，就能很快把疫情壓制住，我們未來面臨突變株大流行的可能性會大大降低。
十五、該款疫苗的產能能在短期內滿足市場對新冠疫苗的需求嗎？
答：研制此款疫苗的康希諾生物成立至今只有12年，是一家年輕的企業。而新冠疫苗的研發、生產需要投入上百億資金，以及大量人力物力資源，單靠自己的力量是難以在短期內滿足市場需求的。為此，康希諾生物選擇了對外合作，通過跟上藥合作，成立了上藥康希諾，將天津每年2到3億的新冠疫苗產能加了一倍，完全按照天津廠房重復，年產能有望達到5億劑。如果未來能生產吸入用新冠疫苗，年產能就是25億劑。
本期編輯 黎雨桐 實習生 楊思雅
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