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三孩政策助力產(chǎn)前篩查診斷市場(chǎng),NIPT龍頭貝瑞基因或迎新機(jī)遇

2021-06-02 07:08:05 每日經(jīng)濟(jì)新聞 

  第七次人口普查帶來(lái)的人口話題熱度未消,三孩生育政策就趕在6月之前新鮮出爐。

  5月31日審議通過(guò)了《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》,指出進(jìn)一步優(yōu)化生育政策,實(shí)施一對(duì)夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施,有利于改善我國(guó)人口結(jié)構(gòu)、落實(shí)積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略、保持我國(guó)人力資源稟賦優(yōu)勢(shì)。

  消息傳出,市場(chǎng)概念股集體拉漲。截至5月31日收盤,致力輔助生殖領(lǐng)域的錦欣生殖(01951,HK)和貝康醫(yī)療(02170,HK)表現(xiàn)亮眼,漲幅分別為17%和13%,這不禁讓人聯(lián)想到A股市場(chǎng)中以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)起家的貝瑞基因(000710,股吧)(000710,SZ),作為國(guó)內(nèi)NIPT龍頭之一,其市場(chǎng)滲透亦將直接受益于三孩政策。

  三孩政策露面 產(chǎn)前篩查與診斷市場(chǎng)持續(xù)放量

  三孩政策驟然加速,似乎遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期,但從我國(guó)現(xiàn)有人口結(jié)構(gòu)和二孩政策成效來(lái)看,這一政策的露面卻在情理之中。

  一方面,我國(guó)出生人口連年減少,老齡化程度不斷加深,人口結(jié)構(gòu)亟待調(diào)整。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),2020年我國(guó)出生人口1200萬(wàn)人,人口出生率為8.50‰,出生人口連續(xù)三年滑落,出生率為1952年該數(shù)據(jù)存在以來(lái)最低;但2018~2020年,60周歲及以上人口增加1453萬(wàn)人,占總?cè)丝诘谋壤龔?7.9%上升至18.70%。

  另一方面,二孩政策效果顯著,再次證明生育政策對(duì)人口的提量作用。第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),由于政策調(diào)整原因全國(guó)累計(jì)多出生二孩1000多萬(wàn)人,出生人口中二孩占比由2013年的30%左右上升到近年來(lái)的50%左右。

  對(duì)于放開(kāi)三孩,中信證券(600030,股吧)預(yù)測(cè)其堆積效應(yīng)可使新出生人數(shù)短期提升10%~15%。

  而隨著未來(lái)出生率的提高,做好出生缺陷防控是三孩政策高質(zhì)量實(shí)施的重要一環(huán)。目前,機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為三孩開(kāi)放將帶來(lái)更多高齡的育齡人群,也將為產(chǎn)前篩查與診斷市場(chǎng)帶來(lái)更多需求。但其實(shí)政策熱浪早已涌動(dòng)多時(shí):早在2018年,《全國(guó)出生缺陷綜合防治方案》就明確指出,要實(shí)現(xiàn)2022年新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到98%。

  而這為貝瑞基因等深耕無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的公司提供了新的發(fā)展機(jī)遇。

  從產(chǎn)前檢查的種類來(lái)看,目前主要有唐氏篩查、羊水穿刺及無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)等方法。與前兩種方法相比,非創(chuàng)傷性產(chǎn)前基因檢測(cè)無(wú)創(chuàng),不會(huì)流產(chǎn),準(zhǔn)確率高,因此掌握該技術(shù)的公司也備受市場(chǎng)關(guān)注。

  而作為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序領(lǐng)域的龍頭企業(yè),貝瑞基因是全球率先研發(fā)并成功在臨床推廣無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)(NIPT)的公司,在國(guó)內(nèi)率先研發(fā)了NIPT、NIPT plus、CNV-seq等多款產(chǎn)前檢測(cè)產(chǎn)品。此次三孩政策放開(kāi),將進(jìn)一步提高出生人口數(shù)量,貝瑞基因檢測(cè)市場(chǎng)亦將進(jìn)一步放量。

   

   覆蓋三級(jí)預(yù)防 遺傳學(xué)技術(shù)產(chǎn)品迭代進(jìn)行時(shí)

  從業(yè)務(wù)上看,生育健康檢測(cè)是貝瑞基因發(fā)展較早的業(yè)務(wù),而NIPT也是目前基因測(cè)序行業(yè)較為成熟的領(lǐng)域,貝瑞基因占據(jù)國(guó)內(nèi)該市場(chǎng)份額約三成,是行業(yè)龍頭之一。

  目前,貝瑞基因布局孕前、孕期、新生兒的三級(jí)預(yù)防。其中,一級(jí)預(yù)防包括在輔助生殖領(lǐng)域開(kāi)展“科孕安”胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(PGT)以及用于孕前的“攜心安”拓展性攜帶者篩查解決方案;二級(jí)預(yù)防主要開(kāi)展針對(duì)染色體非整倍體篩查的“貝比安”無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)及針對(duì)100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安Plus”無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT Plus),同時(shí)在產(chǎn)前診斷及流產(chǎn)物遺傳學(xué)病因檢測(cè)領(lǐng)域開(kāi)展“科諾安”染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)(CNVseq);而三級(jí)預(yù)防主要開(kāi)展全外顯子組測(cè)序(WES)以及全基因組測(cè)序(WGS)。

  值得一提的是,CNV-seq技術(shù)于2018年和2019年先后獲《美國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)雜志(American Journal of Gynecology and Obstetrics)》和《低深度全基因組測(cè)序技術(shù)在產(chǎn)前診斷中的應(yīng)用專家共識(shí)》認(rèn)可,被定位于一線產(chǎn)前診斷技術(shù)。

  而除了關(guān)鍵技術(shù),貝瑞基因多年來(lái)在基因測(cè)序領(lǐng)域的數(shù)據(jù)累積也使其在數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)方面成績(jī)斐然:公司構(gòu)建了百萬(wàn)人群基因組大數(shù)據(jù)庫(kù),包含100萬(wàn)健康人群與10萬(wàn)患者的CNV數(shù)據(jù)信息。做到在結(jié)果注釋時(shí)降低致病性未知比例,提高CNVseq注釋解讀的準(zhǔn)確性與可靠性。

  不過(guò),在三孩政策突降之時(shí),更值得市場(chǎng)關(guān)注的是,貝瑞基因的基因測(cè)序技術(shù)在遺傳學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化及迭代仍在進(jìn)行時(shí)。

  2020年,貝瑞基因染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理;今年3月,貝瑞基因推出篩診一體式智能化解決方案,輔助臨床高效、精準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)、智能化地進(jìn)行產(chǎn)前篩查及診斷;而5月中旬,貝瑞基因自主研發(fā)的全外顯子檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)(NanoWES)完成升級(jí)。

  這意味著,在三孩政策和高通量測(cè)序技術(shù)高速發(fā)展的雙核驅(qū)動(dòng)之下,貝瑞基因掌握的NIPT、CNV-seq等成熟技術(shù)有望助推后續(xù)管線中產(chǎn)品獲證,為助力我國(guó)出生率提高做出貢獻(xiàn)。 文/李十一

  

(責(zé)任編輯:李佳佳 HN153)
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