證券時報記者 陳永輝
當?shù)貢r間5月5日，拜登政府宣布美國將放棄新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)。美國貿(mào)易代表戴琪表示，此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗，結(jié)束新冠肺炎疫情。市場認為，這意味著世界上任何制藥廠商都可以生產(chǎn)仿制疫苗，毋需擔心被起訴侵犯知識產(chǎn)權(quán)。這被認為有助于推動疫苗在全球普及。受此消息影響，全球疫苗公司股價應(yīng)聲下跌。
此前，印度、南非等發(fā)展中國家共同向世界貿(mào)易組織提出應(yīng)豁免新冠疫苗相關(guān)專利的提案，但遭到了美國為首的發(fā)達國家強烈反對，此次美國政府改變態(tài)度受到歡迎，但這一決定是拜登政府的臨時表態(tài)，還需國會通過，而國會中支持藥企的議員大概率會進行阻撓，所以最終能否真正落地還要看博弈結(jié)果。
在藥企看來，新冠疫苗的生產(chǎn)制造是一個復(fù)雜的過程，從生產(chǎn)設(shè)施到原料供應(yīng)均面臨諸多挑戰(zhàn)，放棄專利保護并不能在短期內(nèi)增加疫苗的供應(yīng)量。從長期看，專利豁免也會打擊藥廠研發(fā)新藥的積極性，對于應(yīng)對下一場流行病非常不利。
目前新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)最為集中的是mRNA領(lǐng)域，那么，放棄知識產(chǎn)權(quán)后，發(fā)展中國家就能仿制和生產(chǎn)出mRNA疫苗嗎？實際上并沒那么容易，從技術(shù)層面看也比較復(fù)雜。
首先，mRNA疫苗的核心壁壘之一在于遞送系統(tǒng)，該技術(shù)除了用于疫苗開發(fā)，在艾滋病、癌癥等疾病治療方面同樣具有廣闊的應(yīng)用前景。因此，如果此次知識產(chǎn)權(quán)豁免最終實現(xiàn)，大概率也是對mRNA序列專利的放棄，核心技術(shù)并不會公布。
其次，mRNA疫苗在生產(chǎn)流程上有一定的復(fù)雜性，很多工藝細節(jié)無法公開，原材料的穩(wěn)定供應(yīng)、擴大產(chǎn)量等都是藥廠要應(yīng)對的挑戰(zhàn)，這些問題都不是一朝一夕能夠解決的。比如，輝瑞mRNA疫苗需要19個國家86個供應(yīng)商的280種生產(chǎn)原料，世界范圍內(nèi)有能力仿制生產(chǎn)的企業(yè)少之又少。
因此，即便沒有專利限制，要生產(chǎn)制造mRNA疫苗也并不容易。美國豁免新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)保護，短期對提高疫苗供應(yīng)量的作用或許有限，但長期來看，對國內(nèi)疫苗企業(yè)是個利好，可能會加速國內(nèi)企業(yè)向第三代疫苗技術(shù)過渡。當前疫苗技術(shù)升級正處于第二代疫苗向第三代疫苗邁進的節(jié)點，近一年以mRNA疫苗為代表的第三代疫苗技術(shù)大放異彩，并迎來突飛猛進的發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)的公開，可讓更多國內(nèi)企業(yè)進入這一領(lǐng)域。
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