出品| 虎嗅科技組
作者| 華北佛樓蜜
頭圖來源| Unsplash
強生這兩天日子不好過，其研發的新冠疫苗因為接種后引發的血栓問題被美國FDA官宣叫停。已經打完疫苗的大眾都坐不住了，我們打的疫苗會不會也這樣？
兩天前，一篇中國科興疫苗III期臨床數據的發布應該可以讓大家吃下一刻定心丸。
醫學專業雜志《柳葉刀》預印本數據庫SSRN發表了一篇關于“科興新冠病毒滅活疫苗在巴西的III期臨床試驗研究數據”的論文，公布了科興疫苗詳細的保護力數據，同時公布了對現有變種的保護率數。
（預印本研究）
數據或許能為我們解釋一些關于疫苗的疑問。
安全嗎？多有效？
目前，我國已有多個新冠疫苗進入實用。其中，國藥與科興的滅活疫苗是最早進入III期臨床試驗、最早獲得緊急授權的一批疫苗，也是現在我們推廣接種中的主流疫苗。在獲批緊急授權時，疫苗往往會公開一個整體有效性數據。
最近，國藥疫苗由于出口需求告急，科興疫苗逐漸成為大眾的主要選擇。圍繞其安全性的更多討論也在不同的媒介平臺甚囂塵上。僅在百度搜索“科興 國藥 疫苗”，排在權重首位的就是關于二者的對比。
由于目前科興是我國首個詳細公布III期臨床數據的疫苗。論文的發表，讓我們對科興疫苗有了更詳細的了解。
首先，先來認識一下科興疫苗。
官方介紹稱，科興疫苗是由科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）研制的新型冠狀病毒滅活疫苗。
滅活疫苗是疫苗研發的技術路徑之一，也是是目最安全、最成熟的方式。科興的滅活疫苗是用非洲綠猴腎細胞（Vero細胞）生產的，在脊髓灰質炎和狂犬病毒疫苗中已經被使用了40年。
（科興官網的宣傳圖）
可以說，在技術路徑上，無論是科興還是國藥，經驗值都已經拉滿。技術沒問題，我們來看一下數據。
目前，科興現在進入III期的試驗有5個，目前有公布了四個保護效率的數據，本次的數據為巴西的二次公布。
本次臨床試驗研究都是以醫務人員為研究對象。科興介紹稱，由于巴西當地疫情嚴重，醫務人員接觸并感染到新冠病毒的概率非常高，以其為研究對象可以在較短的時間內收集到分析結果所需要的感染病例數，大大縮短試驗所需的時間。
科興疫苗在有效性安全性上到底交出了什么樣的答卷呢？
有效率50.7%
先看保護效力，論文稱間隔14天的兩次3ug疫苗接種，首要目標分析顯示疫苗保護力為50.7%。
像科興這樣的兩針型疫苗，我們一般認為，疫苗的免疫保護從第二針接種完的兩周后就完全建立了。科興在巴西的臨床試驗有9823名志愿者符合這個條件（4953人在疫苗組，4870人在安慰劑組）。
其中疫苗組記錄了85例有癥狀的感染，安慰劑組則有168例。最終得出疫苗的有效性能為50.7%，這也是評估疫苗防御水平的主要數據。
（疫苗的保護效率數據）
此前，國藥公布過總體有效性為79.3%，但因缺乏真實世界臨床試驗的具體數據，暫時無法于科興疫苗的效果進行系統的類比。
但科興的這50.7%，相較美國主打的mRNA疫苗而言，確實低了一點。
根據mRNA新冠疫苗研發公司制藥巨頭輝瑞和納斯達克紅人Moderna所公布的臨床數據，輝瑞研發的mRNA的有效性高達95%，Moderna的也達到了94.5%。
免疫學研究者周葉斌博士認為，“雖說不同臨床試驗的結果不能直接比較，但根據接種后血清中和抗體數據，滅活疫苗的抗體誘導低于康復者血清，而上述提到的三個疫苗都高于康復者血清的3-4倍。參考多項不同研究結果，滅活疫苗在有效性上低于mRNA疫苗是比較符實的”。
但他也強調，“一個疫苗有效性50%不是說接種的人只有一半有效，另一半打了白打。而是說接種疫苗的人，相對未接種的，感染疾病的風險會降低50%。通過一個安全性很好的預防性措施——疫苗接種，讓我們減少50%的患病風險，這是非常好的選擇”。
中重度病例的有效性為100%
疫苗對重癥患者保護作用如何？
論文中的研究數據表明，臨床癥狀評分達到3（評分越高，不良反應越嚴重）的病例疫苗組有只有5例，而沒有接種疫苗的“安慰劑組”有30例，有效性是83.7%。
而如果評分在4以上便屬于重度不良反應，需要住院治療，或可能危及生命，這在接種科興疫苗組里一例也沒有，而安慰劑組（沒有接種疫苗）分別有10例與6例。
可見，科興疫苗具備良好的重癥防護能力。
長期保護力需保守看待
上述分析均為注射第二針兩周后的結果，但疫苗數量愈發緊張，周遭已經出現不少疫苗短缺供的情況，部分受試者面臨第二針需要換疫苗的情況。那么，只打一針疫苗還有效嗎？
這個問題沒法根據目前的臨床試驗結果來回答。因為試驗里絕大部分受試者第一針打完兩周后就接種了第二針，僅完成第一針的受試者樣本不足，無法進行確切的分析。
但從疫苗接種組與安慰劑組感染率的曲線看，第一針后兩周起（第14天），感染率開始出現明顯差異，疫苗自此開始發揮保護作用。要知道，圖中曲線斜率代表疫苗保護能力，上升趨勢越緩慢，疫苗的保護能力越強。
（科興疫苗接種組與安慰劑組感染率曲線）
直到約3個月后（第98天），兩組的感染率曲線的斜率已經趨于平行，這說明疫苗保護作用已經達到上限。換言之，該疫苗的長期保護能力可能需要我們保守看待。
基本安全，不會陽痿
此前，社交網絡上曾有關于疫苗不良反應導致陽痿的流言傳出，這是真的嗎？
真實數據告訴我們，注射疫苗的不良反應的確存在：在接種兩針28天后的不良反應方面，疫苗組總的不良反應占比達77.1%。這個比例還是比較高的。
不過，常見的局部不良反應為疫苗接種部位疼痛（60.3%），其次為腫脹（5.8%）和搔癢（4.2%）。常見的全身性不良反應為頭痛（34.3%）、疲勞（16%）、肌肉疼痛（11.7%）、惡心（7.9%）、腹瀉（7.9%），并未發現某些人所說的陽痿等不良反應。
同時值得注意的是，北京日報發文稱，已確定疫苗致陽痿系造謠，當事人已經被行政拘留。
(不良反應數據節選）
綜上所述，我們常打的疫苗在有效性和安全性均有一定保證，大家因為強生而懸著的一顆心可以因為科興暫時放下了。
我是本文作者華北佛樓蜜，人類最后的嚴肅都該留給生物技術。珍惜所有與你溝通的機會，微信：Pinkfloyddddd，歡迎您來。
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