研究人員即將嘗試使用最新的mRNA（信使核糖核酸）技術(shù)平臺(tái)研發(fā)艾滋病毒疫苗。臨床一期數(shù)據(jù)顯示，該疫苗已經(jīng)表現(xiàn)出抗HIV的有效性。到今年年底，將基于Moderna公司的mRNA平臺(tái)進(jìn)行艾滋病毒疫苗的新試驗(yàn)。
由國(guó)際艾滋病疫苗倡議協(xié)會(huì)（IAVI）和美國(guó)斯克里普斯研究所(The Scripps Research Institute)共同主導(dǎo)的這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性艾滋病毒疫苗研究，針對(duì)48人的臨床樣本進(jìn)行。在實(shí)驗(yàn)期間，一半人接受了安慰劑，另一半接受了兩劑艾滋病毒疫苗。初步臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受兩劑疫苗的24人中，有23人產(chǎn)生了中和抗體，有效性達(dá)到了97％。
斯克里普斯研究所免疫學(xué)家威廉·希夫（William Schief）在科學(xué)期刊《歐洲藥物評(píng)論》上表示：“這項(xiàng)研究提供了一種新型的抗HIV疫苗概念的證據(jù)，這種概念也可以應(yīng)用于其他病原體。”
但研究人員認(rèn)為，目前的數(shù)據(jù)仍然是早期的，僅表明了疫苗能夠提供免疫原性，能否真正抵抗艾滋病毒仍待驗(yàn)證。
法國(guó)巴斯德研究所病毒免疫部門(mén)負(fù)責(zé)人奧利維爾·施瓦茨（Olivier Schwartz）教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前這種實(shí)驗(yàn)性的疫苗僅處于臨床一期，新的基于mRNA平臺(tái)的試驗(yàn)要到2021年底才會(huì)進(jìn)行，一期臨床尚未使用到mRNA的技術(shù)。”
盡管如此，mRNA技術(shù)已經(jīng)成為了一種被給予厚望的開(kāi)創(chuàng)性的新興生物技術(shù)，它的商業(yè)化已經(jīng)在新冠疫苗的研發(fā)中得到驗(yàn)證。研究人員認(rèn)為，使用mRNA技術(shù)可以加速艾滋病毒疫苗的研發(fā)速度。
“mRNA的技術(shù)徹底改變了疫苗學(xué)領(lǐng)域，我們已經(jīng)看到了Moderna和拜恩泰科公司的成功。”施瓦茨教授表示。
mRNA技術(shù)被比作計(jì)算機(jī)的操作系統(tǒng)，這種技術(shù)能夠使制藥商通過(guò)將新的遺傳密碼插入人工合成的mRNA來(lái)改變其靶標(biāo)，mRNA可以向人體發(fā)出指令，使其產(chǎn)生特定的蛋白質(zhì)。
與傳統(tǒng)的生物技術(shù)相比，mRNA在疫苗中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)是靈活和快速，傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)技術(shù)往往需要較長(zhǎng)時(shí)間才能生產(chǎn)和純化蛋白質(zhì)并生產(chǎn)疫苗。
根據(jù)印度研究公司Roots Analysis的數(shù)據(jù)顯示，全球正在開(kāi)發(fā)的基于mRNA技術(shù)的疫苗和藥物療法多達(dá)150多種，盡管大多數(shù)仍處于早期動(dòng)物試驗(yàn)，但仍有超過(guò)30種已通過(guò)人體試驗(yàn)。
受到新冠疫苗研發(fā)的提振，Roots Analysis數(shù)據(jù)還顯示，2020年全球?qū)RNA疫苗和藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)的投資超過(guò)52億美元，接近2019年的十倍。2019年全球?qū)@種新興技術(shù)的投資不到6億美元。
“mRNA作為一種全新的基因技術(shù)已經(jīng)在針對(duì)特殊靶標(biāo)的藥物開(kāi)發(fā)方面取得了成功，我們認(rèn)為未來(lái)該技術(shù)也會(huì)在基因調(diào)控領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮功能。”一位生物藥上市公司CEO告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
中國(guó)企業(yè)也正在加速mRNA技術(shù)的投資。近日，蘇州艾博生物宣布完成6億元B輪融資，用于mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)的投資，加快研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)并進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品管線。艾博生物是國(guó)內(nèi)首個(gè)建立自主研發(fā)mRNA新冠疫苗的企業(yè)，并且已經(jīng)進(jìn)入到臨床二期階段。該公司表示，未來(lái)將會(huì)在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)繼續(xù)突破。
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