新京報訊（記者 戴軒）近日，北京提出根據(jù)國家的總體安排，已為部分有接種需求且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗，下一步，將根據(jù)國家意見適時全面開展老年人接種。在此之前，接種對象年齡為18-59歲。
為何在疫苗接種推廣之初沒有放開對老年人接種？對此疑問，衛(wèi)生部門曾在公開場合有過回應，并表示新冠疫苗的目標人群將陸續(xù)擴大。記者發(fā)現(xiàn)，除北京外，香港地區(qū)優(yōu)先接種的人群中包括了60歲以上老人。
疫苗專家指出，逐步擴大接種人群，既有現(xiàn)實考量，也有試驗進展的原因。就在前不久，我國科研團隊在國際醫(yī)學(000516,股吧)刊物上公布了相關研究數(shù)據(jù)。
北京提出老年人接種 18歲以下人群也將納入
根據(jù)北京市疾控中心最新發(fā)布的信息，從今年1月1日到3月2日14時，北京累計接種新冠疫苗765萬劑次、500萬人，其中264萬人完成兩個劑次接種。已經為部分有接種需求且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗。這是北京首次提到為老年人接種新冠疫苗。在此之前，接種對象年齡為18-59歲。
今年1月，北京啟動重點人群疫苗接種工作，記者在某接種點現(xiàn)場看到，疫苗接種知情同意書上明確，因已開展的臨床試驗數(shù)據(jù)有限，年齡小于18歲或大于等于60歲者，不在本次接種范圍。
在公開場合，國家衛(wèi)健委相關負責人曾回應過老年人接種疫苗的問題。
1月13日，國家衛(wèi)健委疾病預防控制局監(jiān)察專員王斌在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上介紹，我國新冠疫苗接種策略圍繞著“外防輸入、內防反彈”開展的，從當時情況分析，重點行業(yè)的人員感染風險更高，所以18-59歲的高風險和可能高傳播人群成為接種重點。隨著新冠疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應量的不斷增加，疫苗接種目標人群會逐漸擴大，也包括60歲以上老年人。
北京疾控中心表示，為老年人接種疫苗是根據(jù)國家總體安排，下一步也將根據(jù)國家意見，適時全面開展老年人接種、安排18歲以下人群接種。
除北京外，香港也明確老年人為接種對象。今年2月26日，香港正式啟動新冠疫苗接種計劃，優(yōu)先為5個組別的市民接種新冠疫苗，包括60歲以上人員，養(yǎng)老及殘疾人士院舍的院友和員工等。
記者注意到，我國多款獲批的新冠病毒滅活疫苗包括了60歲以上人群。國藥集團中國生物董事長楊曉明在接受媒體采訪時介紹，該集團兩款新冠疫苗的上市說明書中，適應年齡段是大于18歲，包括60歲以上年齡段。2月5日獲批在國內附條件上市的科興中維新冠疫苗克爾來福，也適用于18歲及以上人群的預防接種。
追問1：
多國優(yōu)先老年人接種 為何不同國家有“時差”？
隨著疫苗研發(fā)取得進展，不同國家陸續(xù)啟動接種計劃，但人群優(yōu)先級各不相同。
在美國，首批疫苗的重點接種人群為醫(yī)護人員與老人；根據(jù)科興中維提供的信息，克爾來福在巴西、智利、土耳其等的優(yōu)先使用人群中，均包括了老年人，印尼優(yōu)先接種醫(yī)護人員與教育工作者，之后擴展到老年人。科興一位工作人員告訴記者，在智利，80歲以上老人接種該疫苗的比例達77%，65-79歲的接種比例達77.5%。
在我國，除去年緊急使用外，首批大規(guī)模接種疫苗的為9類重點人群，包括涉及進口冷鏈物品的口岸一線海關檢驗檢疫人員，口岸裝卸、搬運、運輸?shù)认嚓P人員，醫(yī)療衛(wèi)生人員等，年齡在18-59歲，不包括老年人。
疫苗專家陶黎納分析，這種“時差”涉及兩方面原因，一是不同地區(qū)疫情流行態(tài)勢，二是臨床試驗進展。
“疫情嚴重程度不同，重點接種的人群自然不一樣，這是基于客觀現(xiàn)實的考慮。有些人質疑我們忽略老年人、不允許老年人打疫苗，這是不恰當?shù)摹！碧绽杓{說。一些國家新冠疫情流行程度高，老年人免疫力低、基礎疾病較多，感染后重癥率高，成為疾病負擔最重的群體，因此會被納入優(yōu)先接種人群；我國的疫情控制得較好，感染風險較高的為部分從業(yè)人員，因此優(yōu)先為他們接種，減少其感染后進一步傳播的幾率，之后再根據(jù)重要性，依次拓展范圍。
臨床試驗的設計也考慮到效率因素。青壯年人群能較快招募入組，老年人和未成年人相對較復雜，如招募未成年人需要經過家長同意，老年人要考慮到健康問題。因此，青壯年群體的數(shù)據(jù)能較快得出，老年人、孩子的數(shù)據(jù)則相對較晚。
追問2：
老年人接種疫苗安全性如何評估？
針對老年群體接種新冠疫苗的安全性，相關數(shù)據(jù)正陸續(xù)得出。
今年2月3日，來自中國食品藥品檢定研究院、河北省疾控中心、北京科興生物制品有限公司等單位的研究人員在柳葉刀傳染病雜志（THE LANCET Infectious Diseases）上發(fā)表題為《Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial》的文章，介紹了針對老年人接種新冠疫苗克爾來福的臨床試驗情況。
該研究在河北任丘進行，2020年5月22日至6月1日Ⅰ期試驗招募72名受試者，2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期試驗招募350名受試者。受試者均為60歲及以上的健康人。
在不良反應方面，1.5μg組、3μg組、6μg組和安慰劑組的不良反應發(fā)生率均在20%左右，嚴重程度均為輕度或中度，其中注射部位疼痛最為常見。截至2020年8月28日，7名（2%）參與者報告了8起嚴重不良反應事件，但與疫苗接種無關。研究認為，該疫苗對老年人安全且耐受性良好。而據(jù)科興中維介紹，對60歲及以上人群接種該疫苗時，需結合健康狀態(tài)和暴露風險評估必要性。
“疫苗接種不良反應包括一般反應和異常反應。接種疫苗后發(fā)生不良反應，有些是疫苗中的蛋白質或抗原引起，有的是其中的佐劑等輔料導致。但實踐中，有些和疫苗本身無關的不良事件被誤認為疫苗的不良反應，如接種者原本就感染了某種病原體，或者原有基礎疾病正好在疫苗接種后發(fā)作，這些屬于偶合癥。”北京地壇醫(yī)院感染病專業(yè)蔣榮猛醫(yī)生表示，“不管是疫苗本身的不良反應還是偶合癥，判斷起來是一個相對復雜的專業(yè)過程。通常，老年人接種疫苗后不良反應發(fā)生的風險和年輕人類似，但老人健康狀況比較復雜，基礎疾病較多，因此偶合癥發(fā)生的概率可能相對更高，需要仔細分辨。”
此外，蔣榮猛介紹，老年人免疫功能低下，抗體產生率及水平可能更低，因此，還應關注接種后是否產生足夠的保護效果，是否增加劑量或劑次等需要進一步研究。
新京報記者 戴軒
編輯 劉夢婕 校對 李世輝
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