作者： 馬曉華
[ 截至2020年，實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)。 ]
帶著“探索兩個(gè)機(jī)制、實(shí)現(xiàn)四個(gè)效應(yīng)”任務(wù)走上歷史舞臺(tái)的藥品集中帶量采購(gòu)改革，在推行了2年有余之后，任務(wù)是否完成？
對(duì)于藥品帶量采購(gòu)的成效，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在近期舉行的國(guó)務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會(huì)上表示，前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到了54%，截至2020年，實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)。
事實(shí)上，藥品帶量采購(gòu)解決的不只是藥價(jià)虛高、節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用，更促進(jìn)了多年來(lái)專利過(guò)期原研藥的替代進(jìn)度以及“多小散亂”藥品行業(yè)的集中。
“目前，在藥品提質(zhì)、醫(yī)療保障減負(fù)增效以及原研替代上，都收到很好的效果，同時(shí)也促動(dòng)了藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，不過(guò)這個(gè)過(guò)程會(huì)比較緩慢。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研究員陶立波對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，“在執(zhí)行的過(guò)程中，最重要的是形成一個(gè)藥價(jià)形成機(jī)制。”
原研替代加速
2019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開(kāi)展試點(diǎn)工作。按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格。
到現(xiàn)在，帶量采購(gòu)已進(jìn)行到第四輪，并從11個(gè)試點(diǎn)城市推廣至全國(guó)，效果到底如何呢？首當(dāng)其沖的便是原研藥量?jī)r(jià)齊跌，仿制藥替代加速。
從2019年12月帶量采購(gòu)擴(kuò)圍實(shí)施（下稱“第一批”）和2020年4月第二批帶量采購(gòu)的情況來(lái)看，經(jīng)執(zhí)行前后同期比較，未中選原研藥價(jià)量齊跌。兩批集采合計(jì)41個(gè)未中選原研藥，有39個(gè)價(jià)格下降，第一批和第二批集采的未中選原研藥分別平均降價(jià)33%和21%，在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)總采購(gòu)量分別減少22%和59%，總采購(gòu)金額分別下降48%和68%。
其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥“立普妥”平均降價(jià)22%，采購(gòu)量減少40％，采購(gòu)金額下降52％，使用量占同通用名藥品比例從40％下降到14％；苯磺酸氨氯地平片原研藥“絡(luò)活喜”平均降價(jià)17％，采購(gòu)量減少44％，采購(gòu)金額下降52％，使用量占同通用名藥品比例從28％下降到13％。可以發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)被通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的中選仿制藥大規(guī)模替代。
“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的全面落地平穩(wěn)實(shí)施，對(duì)未中選原研藥的價(jià)格和市場(chǎng)均產(chǎn)生顯著影響，群眾獲益巨大。老百姓(603883,股吧)除了享受到集中帶量采購(gòu)中選藥品的物美價(jià)廉，也享受到了未中選原研藥因新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局而降價(jià)所帶來(lái)的改革紅利。同時(shí)，醫(yī)保基金也得到了節(jié)約，行業(yè)流通環(huán)境也得到了凈化。”陶立波認(rèn)為。
而入局的仿制藥，以價(jià)帶量，量至翻倍。
《4+7集采及擴(kuò)圍后仿制藥替代情況分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，仿制藥采購(gòu)量占比提高。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行一年的情況看，集中采購(gòu)品種仿制藥采購(gòu)量同比增長(zhǎng)1.5倍，原研藥僅增長(zhǎng)6％，仿制藥采購(gòu)量占比從67％上升到83％；從擴(kuò)圍地區(qū)執(zhí)行半年的情況看，仿制藥采購(gòu)量同比增長(zhǎng)1.2倍，而原研藥下降7％，仿制藥采購(gòu)量占比從78％上升到89％。
陶立波認(rèn)為，藥品采購(gòu)數(shù)量的份額變化，是體現(xiàn)集采中原研藥被國(guó)產(chǎn)仿制藥替代的最佳指標(biāo)。從結(jié)果看，集采中雖然并沒(méi)有形成原研藥使用數(shù)量絕對(duì)值的大幅下降，但因集采而形成的、數(shù)量大幅擴(kuò)張的新生市場(chǎng)容量，卻幾乎都被仿制藥品占據(jù)，說(shuō)明集采對(duì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的原研藥替代是有明顯效果的。
“雖然采購(gòu)量增加，但采購(gòu)金額卻下降，也就是說(shuō)我們用原來(lái)更少的錢，換來(lái)了更多的藥物量提供給老百姓。降價(jià)效應(yīng)和替代效應(yīng)共同推動(dòng)總采購(gòu)金額下降。”陶立波表示。
上述報(bào)告顯示，從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)和擴(kuò)圍地區(qū)合計(jì)數(shù)據(jù)中可以看出，集采品種通用名藥品總采購(gòu)量同比增加近一倍，總采購(gòu)金額同比降低30％，從413億元下降到289億元。如果按集采前價(jià)格及仿制藥占比計(jì)算，則需要花費(fèi)806億元，節(jié)約了517億元，其中因降價(jià)節(jié)約78％，因仿制藥替換節(jié)約22％。
總之，藥品集中帶量采購(gòu)的實(shí)施，在降低群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的同時(shí)，優(yōu)質(zhì)仿制藥在公開(kāi)公平的規(guī)則下加速了對(duì)進(jìn)口原研藥的替代，順利完成醫(yī)療保障減負(fù)增效效應(yīng)，甚至于推動(dòng)了專利過(guò)期原研藥的進(jìn)一步降價(jià)。
產(chǎn)業(yè)淘汰啟動(dòng)
藥品帶量采購(gòu)也啟動(dòng)了我國(guó)“多小散亂”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整合。
陶立波認(rèn)為，藥品集采政策為醫(yī)藥企業(yè)追求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和集中度提供了動(dòng)機(jī)。
“帶量采購(gòu)為少數(shù)具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)、研發(fā)能力強(qiáng)、資源整合能力強(qiáng)的企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模提供了機(jī)會(huì)；藥品集采政策要求仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的規(guī)定，實(shí)則為藥品市場(chǎng)提高了門檻。從產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)視角看，集采政策具備了提升產(chǎn)業(yè)集中度的必要條件，同時(shí)借鑒美國(guó)藥品集團(tuán)采購(gòu)的歷史經(jīng)驗(yàn)，可推測(cè)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有提升趨勢(shì)。”陶立波認(rèn)為。
在帶量采購(gòu)中，入圍的敲門磚便是通過(guò)藥物一致性評(píng)價(jià)，之后才能參與這場(chǎng)“低價(jià)”角逐，去占領(lǐng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量60%~70%的市場(chǎng)。這一門檻也使得部分廠商不得不聚焦核心產(chǎn)品，放棄非核心產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)，也就進(jìn)一步提升了產(chǎn)業(yè)的集中度。
集采之后，所謂的60%~70%市場(chǎng)之外的份額還有多少？
“實(shí)際上變得更小了。” 陶立波表示，“從數(shù)據(jù)分析看，帶量采購(gòu)都超量完成了，甚至翻倍，由此可見(jiàn)所謂的剩余市場(chǎng)變得更小了。一些小的未中選企業(yè)受影響比較大，未來(lái)生存非常困頓。”
“雖然藥品市場(chǎng)除了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這塊，還有藥店和網(wǎng)上銷售市場(chǎng)，但是能活的品種并不多。”北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣表示。
而帶量采購(gòu)政策給產(chǎn)品線單一、研發(fā)薄弱的藥企帶來(lái)的影響也將進(jìn)一步持續(xù)，未能成功轉(zhuǎn)型并形成研發(fā)創(chuàng)新核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，或?qū)⒈粍?dòng)地面臨行業(yè)大洗牌、大重組；反之，競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的藥企，其規(guī)模擴(kuò)張能力也將加強(qiáng)。由此，中國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)集中度之戰(zhàn)正式開(kāi)幕。
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