近日，中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)布消息，《生物制品批簽發(fā)管理辦法》被審議通過(guò)，進(jìn)一步完善了生物制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)確定、批簽發(fā)申請(qǐng)與審核檢驗(yàn)等管理舉措，將自2021年3月1日起實(shí)施。
企查查數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)共有61萬(wàn)家生物制品相關(guān)企業(yè)，廣東以7.0萬(wàn)家排名第一，山東、河南緊隨其后。近年來(lái)，相關(guān)企業(yè)年注冊(cè)量基本保持在8萬(wàn)家以上，2020年新注冊(cè)企業(yè)達(dá)10.2萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)17.2%，其中在疫情高發(fā)的二季度，新注冊(cè)企業(yè)達(dá)到3.5萬(wàn)家，三季度、四季度分別新注冊(cè)2.9萬(wàn)家、2.1萬(wàn)家。
今年新增企業(yè)10.2萬(wàn)家
生物制品是指用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品，但它不同于一般醫(yī)用藥品，它包含疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、細(xì)胞因子、激素、酶、體外免疫診斷制品等，產(chǎn)業(yè)鏈很龐大。
從相關(guān)企業(yè)的地區(qū)分布來(lái)看，企查查數(shù)據(jù)顯示，廣東、山東、河南等地的“生物制品”企業(yè)數(shù)量較多，其中廣東省企業(yè)數(shù)量位居全國(guó)第一，目前共有7.0萬(wàn)家相關(guān)企業(yè)，占比全國(guó)總量的11.5%；山東省企業(yè)數(shù)量排名第二，有6.0萬(wàn)家相關(guān)企業(yè)；河南省排名第三，有4.4萬(wàn)家相關(guān)企業(yè)。此外，入圍企業(yè)數(shù)量前十名的地區(qū)還有河北、四川、江蘇等地。
從企業(yè)成立時(shí)間來(lái)看，企查查數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去十年來(lái)，我國(guó)“生物制品”相關(guān)企業(yè)的注冊(cè)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。其中2015年是注冊(cè)量增長(zhǎng)最多的一年，全年共注冊(cè)了8.9萬(wàn)家企業(yè)，同比增長(zhǎng)了85.4%。2016至2019年的注冊(cè)量在8.5萬(wàn)家上下波動(dòng)，2020年的注冊(cè)量是10.2家，同比增長(zhǎng)了17.2%。
全行業(yè)17%企業(yè)注冊(cè)資本高于500萬(wàn)
從季度注冊(cè)量來(lái)看，企查查數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)生物制品企業(yè)第一季度注冊(cè)量最少，為1.7萬(wàn)家。第二季度注冊(cè)量最多，為3.5萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)52.2%。第三季度和第四季度的注冊(cè)量分別是2.9萬(wàn)家和2.1萬(wàn)家。
從企業(yè)規(guī)模來(lái)看，企查查數(shù)據(jù)顯示，目前注冊(cè)資本在100萬(wàn)元以內(nèi)的生物制品企業(yè)數(shù)量最多，有39.8萬(wàn)家，占比總量的65%。注冊(cè)資本在100萬(wàn)元-500萬(wàn)元之間的企業(yè)和注冊(cè)資本在500萬(wàn)元以上的企業(yè)數(shù)量相仿，分別占比18%和17%。
編輯 王進(jìn)雨 校對(duì) 柳寶慶
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