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迪安診斷雷迪實(shí)驗(yàn)室順利通過ISO15189認(rèn)可新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

2020-12-23 15:04:32 和訊 

  近日,杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心新冠核酸檢測(cè)專用實(shí)驗(yàn)室——雷迪實(shí)驗(yàn)室順利通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)專家開展的ISO15189認(rèn)可新冠核酸檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,標(biāo)志著雷迪實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

迪安診斷雷迪實(shí)驗(yàn)室順利通過ISO15189認(rèn)可新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

  現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議

  此次評(píng)審由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院陶志華教授負(fù)責(zé)審核。12月18日上午,陶志華教授主持召開現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議,介紹了本次評(píng)審的目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審原則、評(píng)審方法、評(píng)審內(nèi)容及評(píng)審日程安排。

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  專家參觀實(shí)驗(yàn)室

  首次會(huì)議結(jié)束后,評(píng)審專家實(shí)地考察了雷迪實(shí)驗(yàn)室,對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局和工作流程展開了嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、全面規(guī)范的評(píng)審檢查。

  12月19日上午,評(píng)審專家在總部檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室副主任姜育燊和質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊梅的陪同下,實(shí)地走訪了實(shí)驗(yàn)室客戶——余杭區(qū)良渚街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和余杭區(qū)第三人民醫(yī)院,詳細(xì)觀察及詢問了標(biāo)本采集操作、標(biāo)本交接運(yùn)輸、標(biāo)本保存、結(jié)果報(bào)告等工作流程。

  現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議

  在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上,陶志華教授認(rèn)為,杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心雷迪實(shí)驗(yàn)室在新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目上的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好,并貫穿于工作的各個(gè)環(huán)節(jié),檢測(cè)活動(dòng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要求,宣布通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。同時(shí),他也提出了寶貴的持續(xù)改進(jìn)建議和要求。

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  評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)合影

  杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心總經(jīng)理洪漢華、集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室管理中心副總經(jīng)理程秀麗、總部檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任李筱梅、浙江大區(qū)副總經(jīng)理陳世仕以及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員等參加、陪同評(píng)審。

  洪漢華總經(jīng)理對(duì)評(píng)審專家的嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)審及寶貴意見表示感謝,并承諾一定按照ISO15189認(rèn)可的要求,持續(xù)改進(jìn),不斷進(jìn)取,為抗擊疫情作出更大的貢獻(xiàn)。

  戰(zhàn)疫加速度:演繹雷迪“奇跡”

  雷迪實(shí)驗(yàn)室是迪安診斷在國(guó)家“應(yīng)檢盡檢,愿檢盡檢”防控要求下,面對(duì)核酸檢測(cè)需求大幅提升的情況,用時(shí)7天建成的一座面積1200平方米、日檢測(cè)通量10萬(wàn)例的快速檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室以“雷迪”命名,英文名是Rapid Diagnosis,寓意像雷達(dá)一樣,讓新冠病毒無(wú)處藏身。

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  雷迪實(shí)驗(yàn)室

  雷迪實(shí)驗(yàn)室于5月6日建成,并通過浙江省臨床檢驗(yàn)中心的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。成立以來(lái),不僅承接了大批浙江省新冠核酸檢測(cè)任務(wù),并派出技術(shù)人員支援武漢、京津冀、黑龍江、新疆、青島等地的抗疫篩查工作;還承辦多次新冠檢測(cè)專項(xiàng)培訓(xùn),逐步成為迪安診斷乃至整個(gè)行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng)基地。

  目前,迪安診斷依托連鎖實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)平臺(tái)及遍布全國(guó)的冷鏈物流網(wǎng)絡(luò),全力開展新冠病毒核酸檢測(cè)工作,累計(jì)檢測(cè)量超過2500萬(wàn)人份。未來(lái)將秉持“讓國(guó)人平等地分享健康”的使命,為戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)更多專業(yè)力量。

(責(zé)任編輯:董云龍 )

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