遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球創(chuàng)新戰(zhàn)略加速落地 膿毒癥在研藥物1b臨床完成首例患者給藥

　　全球公共衛(wèi)生事件發(fā)生以來，抗病毒抗感染成為全球藥企重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，掀起了新一輪開發(fā)熱潮。國(guó)內(nèi)外各大頭部藥業(yè)也紛紛入局，加緊測(cè)試臨床治療藥物并進(jìn)行疫苗研發(fā)。

　　作為具有全球創(chuàng)新戰(zhàn)略的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥并非初次涉足于抗病毒抗感染領(lǐng)域，早前遠(yuǎn)大醫(yī)藥關(guān)注到該領(lǐng)域可能成為繼腫瘤等疾病之外對(duì)人類健康構(gòu)成極大威脅的另一大疾病領(lǐng)域，并已將該領(lǐng)域作為其核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，前瞻性地進(jìn)行了多款硬核創(chuàng)新產(chǎn)品布局，包括膿毒癥、副流感等多個(gè)適應(yīng)癥。而膿毒癥由于作用機(jī)制與新冠肺炎導(dǎo)致的急性呼吸窘迫綜合癥（COVID-19 ARDS）相關(guān)聯(lián)，自疫情爆發(fā)初期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥便迅速把適應(yīng)癥拓展至COVID-19 ARDS，并同步推進(jìn)各新藥研發(fā)項(xiàng)目。

　　12月13日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd (公司在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在澳洲開展的1b期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。

　　資料顯示，STC3141治療機(jī)制明確，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，從而達(dá)到治療膿毒癥的效果。該產(chǎn)品未來一旦獲批上市，有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng)（first-in-class）藥物。

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。STC3141臨床試驗(yàn)的穩(wěn)步推進(jìn)，標(biāo)志著遠(yuǎn)大醫(yī)藥“自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)，全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略進(jìn)一步落地。未來，隨著公司布局的創(chuàng)新高壁壘產(chǎn)品在國(guó)際、尤其是中國(guó)市場(chǎng)獲批上市，公司目前所形成的國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局將更加暢通，并為公司持續(xù)發(fā)展、業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)奠定基石。

　　臨床試驗(yàn)順利推進(jìn) 有望占據(jù)膿毒癥治療領(lǐng)域“領(lǐng)跑”地位

　　膿毒癥俗稱敗血癥，是因感染引起的免疫反應(yīng)失調(diào)，會(huì)導(dǎo)致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴(yán)重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥。膿毒癥的治療是世界性難題，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過3150萬(wàn)，其中嚴(yán)重膿毒癥患者超過1940萬(wàn)。盡管抗感染治療和器官功能支持技術(shù)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但在嚴(yán)重膿毒癥患者中，病死率仍超過四分之一，成為重癥監(jiān)護(hù)病房?jī)?nèi)非心臟疾病死亡的主要原因。

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎重癥患者嚴(yán)重者可快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。

　　現(xiàn)階段，膿毒癥治療相關(guān)藥物可分為抗生素、抗病毒藥物等抗感染藥物和血管活性藥、正性肌力藥等輔助治療藥物兩大類，但投入臨床治療的針對(duì)膿毒癥發(fā)病機(jī)制的特異性藥物尚缺。據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，STC3141已通過 1a 期健康志愿者臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。此次開展1b臨床試驗(yàn)，將進(jìn)一步探索該產(chǎn)品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐美和日韓等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)申請(qǐng)專利并已經(jīng)取得部分國(guó)家或地區(qū)的批準(zhǔn)。憑借在該領(lǐng)域提早進(jìn)行創(chuàng)新布局的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和快速推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程及產(chǎn)品上市的硬實(shí)力，有望讓遠(yuǎn)大醫(yī)藥在膿毒癥治療領(lǐng)域占據(jù)“領(lǐng)跑”地位。

　　據(jù)了解，膿毒癥治療費(fèi)用高昂，醫(yī)療資源消耗大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，重癥監(jiān)護(hù)病房患者治療費(fèi)用中的40%是用于膿毒癥的治療，是用于治療其他個(gè)別病癥的費(fèi)用的六倍多。于美國(guó)用于治療膿毒癥的平均費(fèi)用為每人約22000美元，而于中國(guó)超過每人10000美元。膿毒癥已對(duì)人類健康構(gòu)成巨大威脅，同時(shí)造成巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，但目前尚未有針對(duì)性的藥物上市，預(yù)示市場(chǎng)有著迫切的需求，市場(chǎng)前景巨大。

　　STC3141的發(fā)明人之一Chris Parish教授，作為澳洲國(guó)立大學(xué)John Curtin醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系癌癥與血管生物學(xué)小組負(fù)責(zé)人，曾被授予生物醫(yī)學(xué)研究卓越獎(jiǎng)Clive and Vera Ramaciotti獎(jiǎng)?wù)拢�以表彰他的科學(xué)成就。從科研角度來看，高水平專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)可為膿毒癥新藥的臨床試驗(yàn)推進(jìn)保駕護(hù)航，并提供后續(xù)學(xué)術(shù)和臨床資源。

　　“市場(chǎng)鮮有針對(duì)膿毒癥的治療性藥物。遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品一旦獲批上市，則有望借助Sirtex及其他聯(lián)營(yíng)公司的全球化銷售網(wǎng)絡(luò)，連同公司在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的商業(yè)化落地能力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球化收益。”一位投資人士向記者表示。

　　創(chuàng)新錨定臨床需求 自主研發(fā)+全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)

　　受國(guó)內(nèi)帶量采購(gòu)政策等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。瞄準(zhǔn)創(chuàng)新賽道已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的共識(shí)。不過，并不是所有企業(yè)都深諳創(chuàng)新之道。例如，全球范圍內(nèi)共計(jì)4400個(gè)PD-1/PD-L1單抗臨床試驗(yàn)在研，可以預(yù)估的是，未來這一賽道將變得更加擁擠、競(jìng)爭(zhēng)激烈。如何選擇研發(fā)管線、創(chuàng)新產(chǎn)品考驗(yàn)著企業(yè)的投資判斷力。

　　從遠(yuǎn)大醫(yī)藥的發(fā)展路徑來看，公司依靠其敏銳的行業(yè)洞察力以及對(duì)先進(jìn)技術(shù)未來發(fā)展趨勢(shì)的超高判斷力，錨定于尚未滿足的臨床需求，構(gòu)建豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，讓公司迅速地從行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

　　目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)前瞻性布局全球創(chuàng)新和科技領(lǐng)先的三大賽道，硬核科技產(chǎn)品線逐步成型。包括“精準(zhǔn)介入診療”—精準(zhǔn)介入抗腫瘤、精準(zhǔn)血管介入以及精準(zhǔn)神經(jīng)介入，放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）以及免疫治療。此外，公司還搭建了4大技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和5大研發(fā)中心，前者由放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）技術(shù)平臺(tái)、DNA研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、mRNA研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、糖組學(xué)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)組成；后者涵蓋武漢光谷國(guó)際研發(fā)中心與4大海外研發(fā)中心，即美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心（免疫治療（DNA技術(shù)）抗腫瘤）、美國(guó)波士頓研發(fā)中心（精準(zhǔn)介入抗腫瘤）、澳大利亞研發(fā)中心（抗病毒抗感染），以及比利時(shí)研發(fā)中心（呼吸、眼科及mRNA）。

　　未來，隨著科技創(chuàng)新管線相繼進(jìn)入收獲期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥有望發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，聯(lián)動(dòng)國(guó)內(nèi)國(guó)際多中心協(xié)同發(fā)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案，同時(shí)也給公司帶來持續(xù)的業(yè)績(jī)回報(bào)。

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