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讓路疫情研究,莎普愛思申請延期一致性評價結(jié)果

2020-10-29 07:58:31 和訊 

  據(jù)10月28日莎普愛思(603168,股吧)公告稱,由于受新冠疫情影響,公司預(yù)計無法在原定期限內(nèi)將評價結(jié)果上報國家藥監(jiān)局藥品審評中心。公司已通過浙江省藥品監(jiān)督管理局向國家藥監(jiān)局申請延期完成一致性評價相關(guān)工作。

  這對于籌備了相關(guān)工作近三年的莎普愛思來說,確實算不上一個好消息。

  自去年8月,中山大學中山眼科中心醫(yī)學倫理委員會召開會議,宣布審查并通過芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)上市后臨床研究方案,同意按該方案開展臨床試驗后,市場對于相關(guān)結(jié)果一直抱有很高期待。這項評價對于莎普愛思的意義深遠,是直面外界對于其拳頭產(chǎn)品芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)爭議的切實有效證明。

  但遺憾的是,突然而至的黑天鵝事件打亂了這項評價工作的進程。一個顯而易見的事實在于,受今年初爆發(fā)的新冠疫情影響,國內(nèi)幾乎所有醫(yī)療資源都在不遺余力地向此傾斜。在抗疫這件事上,我們幾乎是舉全國之力的。

  換句話說,國內(nèi)最頂尖、最核心的醫(yī)療資源都在無條件支援抗疫工作,包括對已有病例的救治工作、疑似病例的篩查工作、流行病學調(diào)查工作,以及最重要的疫苗研發(fā)及臨床試驗工作。這些都勢必將得到了國內(nèi)各大醫(yī)療機構(gòu)的無條件支持。

  那么理所當然的,那些沒有那么緊迫的、非疫情相關(guān)的臨床試驗工作就勢必面臨暫停或進展緩慢的結(jié)果,不僅如此,各大醫(yī)院的倫理審查、合同審核、試驗周期也會相應(yīng)拉長,入組難度相對較大。

  莎普愛思也不得不正視目前國內(nèi)醫(yī)療資源階段性緊缺的主要矛盾,“讓位”疫情。

  對于莎普愛思來說,項目的“推遲”對其影響不小。誰都知道這項評價工作是其洗清市場爭議、擺脫輿論漩渦的最有力手段,評價工作的結(jié)果越晚面世,莎普愛思就可能承受越長時間的輿論壓力。

  但話說回來,從莎普愛思的角度來說,“推遲”的影響又似乎沒有那么嚴重。本身公司就不可能、也沒有必要將賭注全部押在這項評價工作上。

  首先從專業(yè)性的角度來說,這本就不是一項能夠快速反應(yīng)的工作。眾所周知,一項新藥在上市之前的臨床試驗需要經(jīng)歷三個階段、上市之后再經(jīng)歷第四階段,即便拋去已經(jīng)完成的研發(fā)過程,后續(xù)仍需要大規(guī)模的志愿者完成單盲、雙盲、三盲等試驗,過程繁瑣且龐大,整個周期多則經(jīng)歷幾年到幾十年的周期。即便如莎普愛思這樣已經(jīng)完成了前期的研發(fā)工作,三期臨床試驗和研究也普遍在2-6年左右,不可能急于一時。

  所以從一開始就將一致性評價工作與莎普愛思的生死前途過度綁定,就是一個有失偏頗的判斷。

  其次回到業(yè)務(wù)的基本盤,市場對于莎普愛思的經(jīng)營狀況、戰(zhàn)略規(guī)劃也是懷揣信心的。

  一個事實是,今年的半年報雖然營收、凈利等結(jié)果性指標并不好看,但莎普愛思依然憑借充足的現(xiàn)金流以及穩(wěn)定的資產(chǎn)負債率贏得了投資人的普遍看好。除此之外,莎普愛思真正“押寶”的大健康轉(zhuǎn)型才是投資人最為看好的戰(zhàn)略布局,在這方面的努力,莎普愛思始終是不遺余力的。

  就在十天前,經(jīng)歷了實控人變動的莎普愛思率先完成了一場收購案,以5億現(xiàn)金全資收購泰州婦幼兒童醫(yī)院,為其大健康版圖再添一項新的熱門領(lǐng)域。

  公開數(shù)據(jù)顯示,2018年泰州醫(yī)院毛利率為44.71%,2019年增至46.13%,2020年1-7月為47.52%,略高于同行業(yè)可比公司綜合毛利率。2019年及2020年1-7月的收入分別為17229.09萬元、8401.04萬元,凈利潤分別為2879.02萬元、1773.70萬元。

  而在此次收購交易中,泰州醫(yī)院也承諾2020年度、2021年度、2022年度的凈利潤分別不低于3108.50萬元、3778.50萬元、4113.00萬元。

  綜合泰州醫(yī)院的財務(wù)指標、經(jīng)營績效來看,對于莎普愛思來說,婦幼板塊的助力算得上一個有力的業(yè)績支撐,因而以眼科為核、大健康為域的莎普愛思未來或?qū)⑦M一步獲得投資者的關(guān)注和資本的聚焦。

(責任編輯:李顯杰 )

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