針對外界關注的新冠疫苗ADE（抗體依賴增強效應），以及外界猜測接種疫苗后可能會引發的疾病加重風險，中國疾控中心主任高福院士獨家回應第一財經記者：“目前新冠疫苗ADE沒有定論，必須要有經同行評審的數據公布才能說話！”
“疫苗接種后可能引發疾病加重的情況，目前也只是一種推測，還需要更多數據證明。”一位公共衛生專家向第一財經記者表示。
香港大學醫學院生物化學系教授、病毒學家金冬雁表示，新冠ADE的情況到底會不會發生，發生的比例多高，有哪些接種者可能出現ADE，會造成什么樣的不良后果，這些問題有待在疫苗臨床三期試驗揭開謎底。
目前全球科學家都希望在確保新冠疫苗安全的前提下，將疫苗盡快投入使用，通常臨床后期試驗需要數千至數萬名參與者的數據。公共衛生專家表示，在大規模測試完成之前，應該對志愿者先進行廣泛的免疫接種，以評估疫苗可能帶來的健康風險。
但大規模的三期臨床試驗結果仍需等待數月才會揭曉。一些疫苗研發機構開始尋求在三期臨床數據公布前就將這種疫苗推向更廣泛的人群。
中國和俄羅斯已經對尚未完成臨床三期試驗的新冠疫苗進行了緊急批準使用授權。康希諾近期提交給監管機構的文件顯示，該公司的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV在大規模三期臨床試驗尚未完成之前，已經被緊急批準針對特定人群使用。
康希諾國際業務高級副總裁莫貢（Pierre Morgon）上周表示，該公司正在與幾個國家進行談判，尋求先將疫苗的批準，然后再進行大規模的安全性和有效性試驗。不過他未透露具體與哪些國家展開談判。
莫貢表示，在臨床試驗完成之前，現在將疫苗推廣給數以百萬計的人，將會拓寬有關該藥物安全性和有效性的認知。“這有助于建立疫苗安全性數據庫，當然也可以建立人們對疫苗安全性的信心。”他說道，“如果疫苗在三期臨床試驗中證明是有效的，那么它可能成為未來推動疫苗供應合同的加速器。”
美國也正在考慮繞過正常的疫苗審批程序，對新冠疫苗進行緊急使用授權。美國FDA局長史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士日前在接受媒體采訪時表示：“只要衛生官員們相信疫苗在臨床三期完成前推出的利大于弊，那么FDA就會予以批準。疫苗開發商可以申請授權批準，FDA將在評估后做出決定。”
哈恩博士的言論引起科學界巨大的反響，科學家對于任何數據披露前的疫苗授權表示懷疑。貝勒醫學院的疫苗學家彼得·霍特茨（Peter Hotez）博士表示：“據我所知目前尚未有任何關于美國‘疫苗快速行動’（Operation Warp Speed）的數據顯示，疫苗已經對防止新冠感染安全或者有效。我不明白這么做的理由。”
另一方面，由于目前新冠疫苗的產能仍然無法保證，尤其是進入臨床后期的大部分疫苗都需要接種兩劑才可能顯示有效，這增加了供應方面的壓力；而且要說服人們前往接種點接種一劑疫苗的物流成本就已經很高，接種兩劑的挑戰更大。
“這無疑是人類歷史上規模最大的一次疫苗接種計劃，人們需要考慮的精細化的程度將達到空前水平。”美國范德堡大學（VanderbiltUniversity）公共衛生政策教授凱利·摩爾博士表示。
最新評論