新一輪的專利過(guò)期的原研藥將要從全國(guó)主要公立醫(yī)院退出。
在8月20日第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（下稱“集采”）中，有三 家外資藥企入圍，分別是輝瑞、衛(wèi)材、優(yōu)時(shí)比，而拜耳、阿斯利康、禮來(lái)、葛蘭素史克（GSK）、中美施貴寶、默沙東、諾華、西安楊森等藥企紛紛出局。
每一次集采都在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)仿制藥替代潮，從這次看，替代進(jìn)程進(jìn)一步加快。
被替代之后的外資藥企，目前擺在眼前的最現(xiàn)實(shí)問題是，如何在醫(yī)院外的市場(chǎng)尋找新出路。
三家外資藥企入局
據(jù)此前第一財(cái)經(jīng)記者統(tǒng)計(jì)，此次集采中，默沙東涉及的品種最多，達(dá)到五個(gè)；接著是阿斯利康，涉及的品種數(shù)量是四個(gè)，諾華集團(tuán)及制藥涉及品種數(shù)量為三個(gè)。
然而，以上三家企業(yè)均未出現(xiàn)在此次中標(biāo)名單中。
第一財(cái)經(jīng)記者在集采現(xiàn)場(chǎng)注意到，禮來(lái)的奧氮平口腔崩解片（非典型神經(jīng)安定藥）、默沙東的地氯雷他定口服常釋劑型（用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎等）、中美施貴寶的二甲雙胍口服常釋劑型（一線糖尿病治療藥物）、GSK的拉米夫定口服常釋劑型（乙肝、乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎治療藥物）等，都以超過(guò)限價(jià)100%以上的報(bào)價(jià)出局，在本次集采中顯示了“撤退”的態(tài)度。
最終入局這次集采的輝瑞、衛(wèi)材、優(yōu)時(shí)比，在競(jìng)價(jià)過(guò)程中經(jīng)歷了一輪“無(wú)奈”的大降價(jià)。如中標(biāo)入選的輝瑞公司的利奈唑胺（抗菌類藥物）口服常釋劑型報(bào)出31.25元/片的價(jià)格，相比限價(jià)的319.517元/片，降幅超過(guò)90%；日本衛(wèi)材的甲鈷胺口服常釋劑型則降價(jià)84%，以0.1元/片的價(jià)格進(jìn)入最終名單，值得一提的是，該藥品采購(gòu)量超過(guò)17億片，是本次集采中采購(gòu)規(guī)模（數(shù)量）最大的品種之一。另外，優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射液（原研抗癲癇針劑）以85元/瓶的價(jià)格入選，相比限價(jià)340元/瓶，降幅達(dá)到75%。
在外資藥企出局的過(guò)程中，中國(guó)本土仿制藥企積極降價(jià)入圍。
此次集采中標(biāo)“大贏家”齊魯制藥不改其 “價(jià)格殺手”本色，涉及八個(gè)品種的藥物均入選集采名單，其中，奧氮平口崩片5mg規(guī)格價(jià)格為0.45元/片，降價(jià)高達(dá)95.14%，遠(yuǎn)低于禮來(lái)18.6元/片的價(jià)格；類風(fēng)關(guān)藥枸櫞酸托法替布片5mg規(guī)格報(bào)價(jià)1.6元/片，狂降97.59%；維格列汀50mg規(guī)格報(bào)價(jià)0.45元/片，報(bào)價(jià)大降89%，低于原研廠家諾華2.83元/片；卡培他濱0.5g規(guī)格價(jià)格為2.3元/片，降價(jià)70%，遠(yuǎn)低于原研廠家羅氏24.83元/片的價(jià)格。
在前幾次的集采競(jìng)價(jià)過(guò)程中，華海藥業(yè)(600521,股吧)（600521.SH）都憑借其擁有全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)積極參與競(jìng)標(biāo)并勝出。這一次，依舊如此。第一財(cái)經(jīng)記者從華海藥業(yè)方面了解到，華海藥業(yè)纈沙坦（片劑） 80mg規(guī)格、奧氮平口崩片5mg規(guī)格及鹽酸舍曲林片50mg規(guī)格三個(gè)集采品種全部中標(biāo)。
外企轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場(chǎng)
部分外資藥企落選，受影響不小。
如被國(guó)產(chǎn)廠家低價(jià)甩出的拜耳，更是丟失了此次集采中占據(jù)采購(gòu)額度之首的莫西沙星氯化鈉注射劑這一品種。作為抗生素藥，莫西沙星在本次集采中總規(guī)模將達(dá)17.59億元，占了總采購(gòu)額的7.8%。不像此次參與競(jìng)標(biāo)品種之一的二甲雙胍身后跟著近30家的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)，莫西沙星僅有兩家過(guò)評(píng)，分別為天津紅日藥業(yè)(300026,股吧)和海南愛科制藥。
根據(jù)集采現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，莫西沙星氯化鈉注射劑限價(jià)219.16元，海南愛科報(bào)價(jià)35.27元，天津紅日藥業(yè)報(bào)價(jià)32.8元，而拜耳報(bào)價(jià)98.88元。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫(kù)數(shù)據(jù)，2019年莫西沙星氯化鈉注射劑國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為 9.13 億元，拜耳銷售收入占比約為96.08%；而紅日藥業(yè)（300026.SZ）和海南愛科制藥均無(wú)銷售。此次集采后，拜耳丟失的市場(chǎng)將由紅日藥業(yè)和海南愛科制藥補(bǔ)上。
一直以來(lái)，非專利藥物的不合理定價(jià)機(jī)制，加劇了醫(yī)保收支失衡。在我國(guó)當(dāng)前藥品購(gòu)銷流程中，醫(yī)保對(duì)醫(yī)生處方監(jiān)督較弱，“回扣—藥價(jià)—醫(yī)保支出”經(jīng)常形成循環(huán)。醫(yī)院、醫(yī)生傾向于選擇藥價(jià)更高的藥品，導(dǎo)致專利過(guò)期原研藥一直享受“超國(guó)民待遇”，而仿制藥藥價(jià)中又包含了大量的營(yíng)銷費(fèi)用。這些貴價(jià)的藥物都需要患者和醫(yī)保買單。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，意在解決這種不合理的藥價(jià)現(xiàn)象。這次集采后，藥品市場(chǎng)又迎來(lái)新一輪的洗牌。
一位藥企人士在集采現(xiàn)場(chǎng)接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，此前非專利藥物價(jià)格虛高普遍存在，此次參與集采的仿制藥企業(yè)的報(bào)價(jià)在國(guó)際市場(chǎng)仍不是最低的價(jià)格。按照市場(chǎng)慣例，首仿藥物應(yīng)該是原研藥物價(jià)格的70%～80%，次仿藥物的價(jià)格則應(yīng)是原研價(jià)格的3%～20%。
對(duì)于這次外資藥企的退出行為，多位外資藥企人士對(duì)記者分析，綜合前兩次的采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)看，一來(lái)是降價(jià)中標(biāo)利潤(rùn)太低，再者依然認(rèn)為報(bào)量過(guò)小，大多準(zhǔn)備在后續(xù)發(fā)力零售渠道。
回顧前兩批集采，有出局的外資藥企轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外的零售市場(chǎng)。
以第一批集采品種降脂藥“瑞舒伐他汀鈣”為例，不管是在“4+7”試點(diǎn)城市還是聯(lián)盟地區(qū)的擴(kuò)圍帶量采購(gòu)中，原研廠家的阿斯利康均落選。在錯(cuò)失全國(guó)大部分公立醫(yī)院市場(chǎng)后，該原研廠家選擇發(fā)力藥店市場(chǎng)。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度，阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣在藥店市場(chǎng)的銷售額達(dá)到了4.1億元，相比去年同期大增近七成。
據(jù)悉，第三批集采總規(guī)模約226.5億元，較最初“4+7”帶量采購(gòu)19億元的規(guī)模增加了11倍以上。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從第三批開始，集采將成為醫(yī)藥行業(yè)不可回避的主流事件。外資藥企在經(jīng)過(guò)前兩次“試水”和一整個(gè)財(cái)年的經(jīng)營(yíng)測(cè)算后，對(duì)在華市場(chǎng)的布局將會(huì)更加清晰。
百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼在近日接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)也指出，隨著國(guó)家集中帶量采購(gòu)的不斷推進(jìn)，原研藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種以及中美同銷的高端品種，亟待在零售渠道釋放價(jià)值。原研藥在醫(yī)院市場(chǎng)的份額逐漸減少甚至退出醫(yī)院銷售渠道，但由于用藥習(xí)慣及消費(fèi)水平的差異，不少老百姓(603883,股吧)對(duì)其的需求仍在。接下來(lái)，如何提高原研藥的可及性，讓其在零售市場(chǎng)繼續(xù)釋放價(jià)值，是這些藥企亟待解決的問題。
最新評(píng)論